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Ambit PCA Gebrauchsanweisung
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PCA
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STATT SCHMERZMITTEL ...
ÜBERLEGENE SCHMERZKONTROLLE
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Ambit PCA

  • Seite 1 G E B R A U C H S A N W E I S U N G F Ü R D E N A R Z T ® ® STATT SCHMERZMITTEL ... ÜBERLEGENE SCHMERZKONTROLLE...
  • Seite 2 Machen Sie sich mit der ambIT Pumpe und der ® Pumpenkassette vertraut Lösungsbehälter Kassette Pumpen- display Taste START/ PAUSE Schlauch- klemme Taste BOLUS Schlauch- klemme ® EIN/AUS- Schalter ambIT PCA-Pumpe ® Fernbedienung zur Bolusabgabe Lösungsbehälter (Seitenansicht der Kassette ohne Laschen)
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    4.5 Aktivierung des PCA-Bolus ........21...
  • Seite 4 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 5: Abschnitt 1 Einführung

    Dies ist das IEC-Symbol für Geräte vom TYP BF. • IEC-Klassifizierung „Interne Stromversorgung“. Die ambIT PCA-Pumpe ent spricht den folgenden Normen: EN 60601-1:1990 mit ® Zusatz A1 und A2; IEC 60601-1:1998; IEC 60601-2- 24:1998; CAN/CSA C22.2 Nr. 601-M90 mit Ergänzung Nr. 1-94; UL2601-1:1997 mit Zusatz 1 und 2.
  • Seite 6 Ab s c hnitt 1 • Einf ühru ng Einwegprodukt (Kassetten) Von Hitze fernhalten Trocken aufbewahren Temperaturbegrenzung ACHTUNG: In den USA ist der Verkauf dieses Produkts gesetzlich auf den Kauf durch einen Arzt oder aufgrund ärztlicher Verordnung beschränkt Sterilisiert mittels Strahlung DEHP freies Schlauchsystem Zum Lösungsbehälter Latexfrei...
  • Seite 7 A b sc hn itt 1 • Einfü h ru n g Bolus-Sperrdauer in Stunden : Minuten Bolus-Volumen in Milliliter Volumen in Milliliter Basal-Infusionsrate in ml/h Anzahl der erfolgten Bolusabgaben Anzahl der Bolusanforderungen Zu infundierendes Volumen Taste START/PAUSE Taste BOLUS Symbol „Batterie schwach/erschöpft” Alarmsymbol ambIT PCA Pumpen-Display ®...
  • Seite 8 A bs chnitt 1 • Einführ un g ® Pumpe EINGESCHALTET ® Pumpe AUSGESCHALTET Batterielage Code für Programmsperre Modus „Programmsperre“ Modus „Pumpenprogrammierung“ Bericht zum Infusionsverlauf Pumpenprogramm überprüfen Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion gelöscht...
  • Seite 9: Warnhinweise

    A b sc hn itt 1 • Einfü h ru n g 1.2 Warnhinweise In den USA ist der Verkauf dieses Produkts gesetzlich auf den Kauf durch einen Arzt oder aufgrund ärztlicher Verordnung beschränkt. Dieses Produkt darf nur von einem Arzt oder einer entsprechend geschulten Person unter direkter Aufsicht eines Arztes verwendet werden.
  • Seite 10: Indikationen

    300 mmHg) ist die volumetrische Genauigkeit des Systems nicht mehr in vollem Maße gewährleistet. 1.3 Indikationen Die ambulante ambIT PCA-Infusionspumpe ist für den Gebrauch von Medizinern und ® geschulten Personal die dem Mediziner unterliegen. Die ambIT PCA Pumpe ist zur ®...
  • Seite 11: Überblick

    A b sc hn itt 1 • Einfü h ru n g 1.4 Überblick Die Infusionspumpe ambIT PCA Ambulatory Infusion Pump ist zur ® automatischen Infusion von Flüssigkeiten und Medikamenten vorgesehen. Die Pumpe ist mit einfachen Bedienelementen ausgestattet, die sowohl vom medizinischen Personal als auch vom Patienten leicht betätigt warden...
  • Seite 12 A bs chnitt 1 • Einführ un g Lösungsbehälter Kassette Pumpen- display Taste START/ PAUSE Schlauch- klemme Taste BOLUS Schlauch- klemme ® EIN/AUS- Schalter ambIT PCA-Pumpe ® Fernbedienung zur Bolusabgabe Lösungsbehälter (Seitenansicht der Kassette ohne Laschen) Kassetten- Welle Patienten...
  • Seite 13: Abschnitt 2 Konfiguration

    (siehe Abbildung auf Seite 8 links) KONFIGURATION Warnhinweis: Schutz gegen Luftinfusion • Die Infusionslösung muss in einem unbelüfteten Kunststoffbeutel bereitgestellt werden. • Entlüften Sie den Lösungsbehälter und das Schlauchsystem vor Gebrauch. 2.1 Erforderliche Materialien Zur Infusion mittels der Pumpe wird folgende ambIT PCA-Pumpenkassette ® benötigt: • ambIT PCA-Pumpenkassette, Filter , Luer-Lock, (1,2-Mikrometer- ® Luftausschlussfilter) Bestellnr. 220266 • ambIT PCA-Pumpenkassette, ohne Filter , Luer-Lock, Bestellnr.
  • Seite 14 A bs chnitt 2 • K onfigu rati on So füllen Sie die Kassette: Schutzabdeckung SCHRITT 1 Die Schutzabdeckung wie abgebildet von der Unterseite der Kassette entfernen. SCHRITT 2 Den Lösungsbehälter unter antiseptischen Bedingungen an die Kassette anschließen. SCHRITT 3 Alle am Schlauch angebrachten Klemmen öffnen.
  • Seite 15 A bs c hn itt 2 • Ko n fig u ra tio n Wichtiger Hinweis Zur Gewährleistung einer erfolgreichen Infusion müssen die folgenden zusätzlichen Schritte befolgt werden: 1. Vor dem Aufsetzen der Kassette auf die ambIT Pumpe: ® A. Den Schlauch vorfüllen (die Schutzabdeckung zur Abb.
  • Seite 16: Befestigen Der Kassette An Der Pumpe

    Seite zusammendrücken, um die Kassette an der Pumpe zu Sensor- ausrichtung befestigen. ® ambIT PCA-Pumpe ® 2.4 Entfernen der Kassette von der Pumpe Zum Entfernen der Kassette die beiden Laschen gleichzeitig zusammendrücken und die Kassette von der Pumpe abziehen. Vorsicht Die Kassette darf nicht entfernt werden, solange die START/ PAUSE Taste grün blinkt.
  • Seite 17: Einbau Und Austausch Der Batterien

    A bs ch n itt 2 • Ko n fig u ratio n 2.5 Einbau und Austausch der Batterien Die Pumpe wird mit zwei (2) Alkali- Batterien (1,5 V) betrieben. Vorsicht: Summit Medical Products, Inc. hat nicht alle Arten von aufladbaren Batterien mit der Pumpe geprüft. Deshalb können wir nicht mit Sicherheit sagen, ob eine bestimmte aufladbare Batterie die Pumpe für einen bestimmten Zeitraum versorgen kann.
  • Seite 18: Ein-Und Ausschalten Der Ambit

    A bs chnitt 2 • K onfigu rati on 2.6 Ein-und Ausschalten der ambIT ® PCA-Pumpe Zum Einschalten der Pumpe die Batteriefachabdeckung im Uhrzeigersinn drehen, bis die Markierung auf der Abdeckung ( I ) und diejenige auf der Pumpe ( I ) eine Linie bilden.
  • Seite 19: Abschnitt 3 Programmieranleitung

    Ab sc hnitt 3 • P ro gr ammier an leitun g ABSCHNITT 3 PROGRAMMIERANLEITUNG 3.1 Allgemeine Informationen Vor dem Infundieren von Lösung muss die Pumpe programmiert und der bisherige Infusionsverlauf gelöscht werden. An der Pumpe befinden sich zwei Tasten, die Taste START/PAUSE und die Taste BOLUS. Der Programmiermodus wird durch Drücken dieser Tasten in einer bestimmten Kombination aktiviert.
  • Seite 20: Programmparameter

    A bs chnitt 3 • Pr ogrammier an leit ung 3.2 Programmparameter Die folgenden Parameter können in die Pumpe programmiert werden: • Basal-Infusionsrate: Die von der Pumpe infundierte, konstante Flussrate. Die Rate wird in Millilitern pro Stunde (ml/h) angegeben. • Bolusvolumen: Die auf Anforderung infundierte Arzneimittelmenge, wenn die Taste BOLUS gedrückt wird.
  • Seite 21: Profile Für Die Pumpenabgabe

    25, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 3.3.1 Basalrate mit PCA-Bolus Zum Infundieren einer Basalrate mit PCA-Bolus stellen Sie die Infusionsrate (ml/h), das Bolusvolumen (ml), die Bolus-Sperrdauer und das zu infundierende Volumen (ml) auf die gewünschten Parameterwerte ein.
  • Seite 22: Programmierschritte

    A bs chnitt 3 • Pr ogrammier an leit ung 3.4 Programmierschritte AKTION PUMPENDISPLAY 1. So aktivieren Sie den Programmiermodus: 1 Piepton Am Display wird zwei Sekunden Bei angehaltener Pumpe die Tasten START/PAUSE lang die Meldung „PRO“ angezeigt, und BOLUS zwei Sekunden lang gedrückt halten. als Hinweis darauf, dass sich die Pumpe im Programmiermodus befindet. Die Basal-Flussrate wird in ml/h angezeigt.
  • Seite 23: Überprüfen Der Programmierung

    Ab sc hnitt 3 • Pro g ra mmie ra nle itu n g 3.5 Überprüfen der Programmierung Vorsicht: Die in der Pumpe gespeicherten Einstellungen nach jeder Programmierung durch eine Programmkontrolle überprüfen. So überprüfen Sie die Programmierung der Pumpe: SCHRITT 1: Die Pumpe auf PAUSE stellen. SCHRITT 2: Die Taste BOLUS einmal drücken.
  • Seite 24: Abschnitt 4 Gebrauchsanweisung

    A bs chnitt 4 • B edienun gsan leit ung ABSCHNITT 4 GEBRAUCHSANWEISUNG 4.1 Starten der Infusion Hinweis: Vor dem Starten der Infusion muss die Pumpe programmiert werden. Nähere Pumpendisplay Informationen finden Sie in Abschnitt 3, Programmieranleitung. Zum Starten einer Infusion bei angehaltener Pumpe die Taste START/ Taste START/PAUSE PAUSE drücken.
  • Seite 25: Aktivierung Des Pca-Bolus

    Absc hnitt 4 • B ed ie n u ng s an leitun g 4.5 Aktivierung des PCA-Bolus Die Taste für die manuelle Abgabe eines BOLUS durch den Patienten befindet sich direkt unterhalb der Taste START/PAUSE. Bei jeder Betätigung der Taste BOLUS während der Infusion gibt die Pumpe einen Piepton ab.
  • Seite 26: Abschnitt 5 Berichte Zum Infusionsverlauf

    A b s chnitt 5 • B erich te zum Inf usi onsve rla uf ABSCHNITT 5 BERICHTE ZUM INFUSIONSVERLAUF 5.1 Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion So erhalten Sie den Verlaufsbericht zur Pumpeninfusion: SCHRITT 1: Die Pumpe auf PAUSE stellen. SCHRITT 2: Die Taste BOLUS zwei Sekunden lang gedrückt halten, bis ein einzelner Piepton ertönt und die Meldung (HX) angezeigt wird.
  • Seite 27: Abschnitt 6 Sperrfunktionen

    Ab sc hn itt 6 • Sp er rfu nk tio n en ABSCHNITT 6 SPERRFUNKTIONEN Die Pumpe ist mit Sperrfunktionen ausgestattet, die Programmierungen durch den Patienten verhindern können: STUFE 1 – SOFTWARE: Das Verfahren zum Aktivieren des Programmiermodus sollte dem Patienten verborgen bleiben. Dadurch kann eine unerwünschte Manipulation der Infusionsparameter verhindert werden und das Löschen des Verlaufsberichts.
  • Seite 28: So Entsperren Sie Die Pumpe

    A bs chnitt 6 • Sperrfu nktio nen 6.2 So entsperren Sie die Pumpe Zum Entsperren der Pumpe wird zunächst der Sperrmodus aktiviert, wie vorstehend beschrieben. Die einzelnen Ziffern des programmierten Sperrcodes werden von rechts nach links erneut in die entsprechenden Felder am Display eingegeben.
  • Seite 29: Abschnitt 7 Alarme Und Signale

    Absch n itt 7 • Alar me u n d S ig n ale ABSCHNITT 7 ALARME UND SIGNALE 7.1 Tabelle der optischen und akustischen Alarme und Signale Status Symbol Optisches Signal Signalton Kommentar Normale Infusion Grüne Kontrollleuchte Keiner Periodische Bewegungen des blinkt (in der Taste Kassettenantriebs sind normal.
  • Seite 30: Abschnitt 8 Fehlerbehebung

    A bs chnitt 8 • Fehlerbeh ebun g ABSCHNITT 8 FEHLERBEHEBUNG 8.1 Fehlerbehebung Siehe Problem Lösung Abschnitt 2 • Sicherstellen, dass die Schlauchklemmen offen sind Kassette lässt sich nicht füllen • Bei Verwendung eines Spike-Sets sicherstellen, dass der Spike vollständig in den Lösungsbehälter eingeführt wurde • Sicherstellen, dass die Scheibe an der Unterseite der Kassette nicht in den Kassettenkörper eingerastet ist Abschnitt 2 • Korrekte Platzierung der Kassette auf der Pumpe Kassette lässt sich nicht...
  • Seite 31: Abschnitt 9 Spezifikationen

    Ab s ch n itt 9 • Sp ezifik ation e n ABSCHNITT 9 SPEZIFIKATIONEN ambIT PCA-Pumpe - Basalrate und/oder PCA-Bolus mit Bericht zum Infusionsverlauf ® Volumetrische Genauigkeit ± 6% Maximale Basal-Flussrate 20 ml/h Minimale Basal-Flussrate 0,1 ml/h Basal-Flussraten 0 bis 20 ml/h in Schritten von 0,1 ml/h Hubvolumen 50 μl...
  • Seite 32: Abschnitt 10 Genauigkeit Der Abgaberate

    Die folgenden Kurven zeigen die Abgabegenauigkeit der Pumpe für Bolus- und Basisinfusionen. Die Bolusgenauigkeit wird bei verschiedenen Volumina über eine Reihe aufeinanderfolgender Bolusereignisse dargestellt. Die Basisgenauigkeit wird in Form von Trompetenkurven unter verschiedenen Bedingungen von Flussrate und Abgabekopfdruck wiedergegeben. Diese Diagramme gelten für alle ambIT Pumpenkassetten. ® Die ambIT Pumpe verwendet einen Drehperistaltik-Mechanismus zur Abgabe von ®...
  • Seite 33 Abs chnitt 1 0 • Gen au ig ke it de r A b ga b era te FEHLER IN % BEI BOLUS 20 ml, einschließlich Verdunstungsrate Durchschn. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Bolusanzahl FEHLER IN PROZENT (FP) 10 ml/h, +100 mmHg, zweite Stunde...
  • Seite 34 A bs chnitt 10 • Genau igk eit der Ab gab er ate FEHLER IN PROZENT (FP) 10 ml/h, -100 mmHg, letzte Stunde 0.15% 0.1% 0.05% 0.0% -0.05% -0.1% -0.15% Max. FP Min. FP -0.2% -0.25% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Beobachtungszeitraum (min) FEHLER IN PROZENT (FP) 10 ml/h, letzte zwei Stunden...
  • Seite 35 Abs chnitt 1 0 • Gen au ig ke it de r A b ga b era te FEHLER IN PROZENT (FP) 10 ml/h, letzte Stunde, Vorrat 0,5 m unterhalb der Pumpe 0.1% 0.05% 0.0% -0.05% -0.1% Max. FP -0.15% Min.
  • Seite 36: Abschnitt 11 Pflege Des Geräts

    Material- und Fabrikationsfehler erstreckt. Während dieser Frist führt jegliches Öffnen der Pumpe, außer zum Auswechseln der Batterien, zum Erlöschen dieser Garantie. Die ambIT PCA-Pumpe enthält keine Teile, die vom Anwender gewartet werden können. ® Diese Garantie gilt nicht für ambIT Pumpen, die nach Einschätzung von Summit Medical...
  • Seite 37: Abschnitt 12 Ansprechpartner Bei Fragen Und Problemen

    Ab s ch n itt 12 • K un d en d ien st ABSCHNITT 12 ANSPRECHPARTNER BEI FRAGEN UND PROBLEMEN Bei Fragen oder Problemen wenden Sie sich bitte an Ihren Repräsentanten oder an Summit Medical Products, Inc. Summit Medical Products, Inc. 2480 South Main, Suite 212 Salt Lake City, Utah 84115, USA Telefon: 011 (801) 352-1888...
  • Seite 38 PCA Ambulatory Infusion ® Pump ist eine Marke von: FINDING BETTER WAYS TO CARE FOR PEOPLE ™...

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