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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Sooil Dana Diabecare R

  • Seite 2 DANA Diabecare R Bedienungsanleitung...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Erklärung der Warnsymbole ........................6 Nutzungshinweise ............................6 Sicherheitsvorschriften der DANA Insulinpumpe ................. 7 Erste Schritte ................. 8  Inhalt des DANA Diabecare R Systems ..................8 Kennenlernen der Insulinpumpe ......................9  DANA Diabecare R Insulinpumpe ....................9 Einfügen der Batterie ..........................10 ...
  • Seite 4 Befüllen der Pumpe mit Insulin ..........30 Vorbereitung ............................... 30 Befüllen des Reservoirs mit Insulin ....................31 Längenanpassung der Gewindestange mit dem Easy Setter ..........33  Verwendung des DANA Easy Setters: ..................34 Einsetzen des Reservoirs in die DANA Insulinpumpe ............. 35 Verbinden des Infusion-Sets mit der Insulinpumpe ..............
  • Seite 5  Dual-Bolus starten ..........................57  Dual-Bolus prüfen & stoppen ....................... 58 Suchen ................................59 Alarmsignale und Fehlermeldungen ........60  Meldung „WARNUNG“........................61  Meldung „FEHLER“ ..........................63  Meldung „ALARM“ ..........................64 Fehlerbehebung ..............67 Hypoglykämie (Unterzuckerung) ....................... 67 ...
  • Seite 6 10. Technische Spezifikation ............77 10.1 Insulinpumpe .............................. 77 10.2 Infusion-Sets ............................... 78 10.3 Entlüftungsmenge des Infusion-Sets ....................79 10.4 Dosiergenauigkeit ............................ 80 10.5 Klassifikation und Normenkonformität ..................80 10.6 Konformitätserklärung nach der EMV-Richtlinie ............... 81 10.7 Erklärung der Universalsymbole ......................85 11.
  • Seite 7: Einleitung

    1. Einleitung 1.1 Insulinpumpe DANA Diabecare R Einleitung Die DANA Diabecare R Insulinpumpe wird in der folgenden Anleitung als „Insulinpumpe“ bezeichnet. Warnung Das DANA Diabecare R System darf ausschließlich von Patienten, die zuvor eine Unterweisung eines zertifizierten Diabetes- oder Insulinpumpen- Trainers erhalten haben, und nur auf Empfehlung eines Arztes verwendet werden.
  • Seite 8: Erklärung Der Warnsymbole

    Zeigt dem Benutzer Informationen über Installation, Betrieb und Wartung an. Er ist wichtig aber nicht unmittelbar mit einer Gefahr verbunden. 1.3 Nutzungshinweise Die DANA Diabecare R Insulinpumpe dient zur kontinuierlichen Insulinzufuhr bei Diabetes mellitus Erkrankungen. Eine Verwendung zur Verabreichung von Blut oder Blutprodukten ist nicht zulässig.
  • Seite 9: Sicherheitsvorschriften Der Dana Insulinpumpe

    Sehvermögen und Gehör, um Pumpenalarme wahrzunehmen. Der Patient darf das Insulinpumpengehäuse nicht öffnen oder irgendwelche inneren Bestandteile verändern. Die DANA Diabecare R Insulinpumpe darf ausschließlich mit den entsprechenden Infusion-Sets, dem vorgesehenen Reservoir und anderem in dieser Broschüre angegebenen Zubehör verwendet werden. Verwenden Sie die Pumpe NICHT mir anderen Infusionssystemen oder Zubehör.
  • Seite 10: Erste Schritte

    Für eine angemessene Nutzung der Dana Diabecare R Insulinpumpe, ist das Zubehör sowie weitere Geräte zwingend erforderlich. Zudem werden Sie sich mit den Komponenten des DANA Diabecare R SETS bei der Nutzung der DANA Insulinpumpe um einiges wohlerfühlen.  Inhalt des DANA Diabecare R Systems Hinweis Bitte prüfen Sie vor der Nutzung sorgfältig das Verfallsdatum der Batterie, des...
  • Seite 11: Kennenlernen Der Insulinpumpe

    2.1 Kennenlernen der Insulinpumpe  DANA Diabecare R Insulinpumpe ① Reservoir-Fach: Zum Öffnen drehen Sie bitte die Reservoir-Kappe im Uhrzeigersinn. Hier befindet sich das Reservoir und die Gewindestange. ② Batteriefach: Zum Öffnen drehen Sie bitte die Batteriekappe gegen den Uhrzeigersinn. Hier befindet sich die Batterie.
  • Seite 12: Einfügen Der Batterie

    2.2 Einfügen der Batterie Für die Insulinpumpe Öffnen Sie die Batteriekappe, indem Sie ① den Batterieschlüssel in den Schlitz im Batteriedeckel stecken und gegen den Uhrzeigersinn drehen. Setzen Sie die Batterie mit dem Pluspol ② voran in die Insulinpumpe ein. Setzen Sie den Batteriekappe wieder auf, ③...
  • Seite 13: Prüfen Der Dana Batterie

     Prüfen der DANA Batterie: Achtung Bei Verwendung einer Batterie, außer der exklusiv für die DANA  Insulinpumpe hergestellten 1/2 AA 3,6 V Batterie, entfällt die Insulinpumpengarantie. Wechseln Sie die Batterie NICHT während einer Bolus-Abgabe.  Entsorgen Sie gebrauchte Batterien auf umweltfreundlichem Weg bei einer ...
  • Seite 14: Anzeigebildschirm

    2.3 Anzeigebildschirm  Startbildschirm Die Insulinpumpe zeigen den gleichen Startbildschirm an. Zeigt verbleibende Batterieladung Batteriestand Hinweis Bei 0 % blinkt das Batteriesymbol auf und zeigt einen niedrigen Batteriestand an Der Verbindungsstatus der Smartphone- Bluetooth-Status Anwendung Erscheint auf dem Bildschirm, wenn die Tastatur Tastatursperre gesperrt ist.
  • Seite 15: Patientenaufklärung

    2.4 Patientenaufklärung Allen Insulinpumpennutzern wird eine kontinuierliche Aufklärung empfohlen. Zu Beginn der Insulinpumpenbehandlung sollte der Patient täglich in Kontakt mit dem Arzt bzw. Insulinpumpen-Trainer sein. Suchen Sie innerhalb der ersten 3-7 Tage Ihren Endokrinologen, Diabetologen oder Pflegeexperten auf. Planen Sie zu Beginn wöchentliche/zweiwöchentliche Termine ein und danach regelmäßig nach Bedarf und Empfehlung.
  • Seite 16 Dies ist eine absichtliche Leerseite...
  • Seite 17: Programmierung Der Insulinpumpe

    3. Programmierung der Insulinpumpe Die in diesem Kapitel erklärte Programmierung bezieht sich auf die Insulinpumpe.  Insulinpumpe DANA DIABECARE R INSULINPUMPEN-MENÜ...
  • Seite 18: Einstellen Des Datums Und Der Uhrzeit

    3.1 Einstellen des Datums und der Uhrzeit Das Einstellen der genauen Zeit und des Datums ist für die korrekte Basalinsulinzufuhr unerlässlich und ist die Voraussetzung für eine exakte Aufzeichnung der Insulinabgabe. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ EINSTELLUNGEN aus und drücken 2.
  • Seite 19: Einstellen Der Basalrate

    3.2 Einstellen der Basalrate Vor Nutzung der Insulinpumpe muss die Basalrate eingestellt werden. Basalinsulin wird benötigt, um während des Fastens einen optimalen Blutzuckerwert aufrecht zu erhalten. Die Infusionsraten des Basalinsulins sind spezifisch an den einzelnen Patienten angepasst. Die Raten werden täglich 24-stündlich verabreicht und können je nach individueller Insulinresistenz und anderen Faktoren höher oder geringer ausfallen.
  • Seite 20: Beschreibung Des Basaldiagramms

     Beschreibung des Basaldiagramms: ① Balkendiagramm Basalraten pro Stunde Das Diagramm besteht aus 24 Balken und jeder Balken repräsentiert jeweils eine stündliche Basalrate. In dem Diagramm startet der Balken bei 00 und wird bis 24 angezeigt (12:00AM). Wenn der spezifische Zeitraum ausgewählt wird, verfärbt sich der Balken schwarz.
  • Seite 21: Ändern Der Basalrate

     Ändern der Basalrate: 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ EINSTELLUNGEN aus und drücken 2. Wählen Sie BASAL EINST. unter EINSTELLUNGEN und drücken Sie 3. Verwenden Sie , um in den 24 Balken für die stündlichen Basalraten in einem Basalprofil zu navigieren.
  • Seite 22: Identische Basalraten Gleichzeitig Programmieren

     Identische Basalraten gleichzeitig programmieren Programmieren identischer Basalraten für einen bestimmten fortlaufenden Zeitraum: 1. Drücken und halten Sie für einige Sekunden gedrückt, bis der Balken für die stündliche Basalrate dicker wird (zu einem Block) zwei Balken für die stündlichen Basalraten abdeckt. 2.
  • Seite 23: Auswählen Der Basalprofile

    3.3 Auswählen der Basalprofile Die Basalraten können in 4 verschiedenen Profilen abgespeichert werden. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ BASALPROFIL aus und drücken 2. Wählen Sie mit ein Basalraten-Profil und bestätigen Sie mit 3. Wählen Sie im Bestätigungsbildschirm JA, um die Einstellung zu speichern.
  • Seite 24: Bolus Einstellen

    3.4 Bolus Einstellen In der Bolus-Einstellung kann die voreingestellte Bolus-Menge an den persönlichen Wert angepasst werden. 1. Wählen Sie EINSTELLUNG, indem Sie im HAUPT- MENÜ drücken. 2. Wählen Sie BOLUS EINSTELLEN unter MENÜ EINSTELLEN. 3. Wählen Sie mit oder die korrekte Insulindosis und drücken Sie 4.
  • Seite 25: Voreingestellter Bolus

     Voreingestellter Bolus Der voreingestellte Bolus ist ein Standardwert, der zu Beginn im Bolus-Menü angezeigt wird. Sie können die Bolus-Mengen für das Frühstück, Mittagessen und Abendessen als Option in der Bolus-Einstellung festlegen. Voreingestellte Boli werden nach folgenden Zeiträumen festgelegt. • Früh = 1:00 - 9:59 •...
  • Seite 26: Anwender-Menü Einstellen

    3.5 Anwender-Menü einstellen Der Anwender kann die Einstellungen zur Pumpennutzung über das Anwender- Menü ändern. 1. Wählen Sie im Haupt-Menü EINSTELLUNGEN aus und drücken 2. Wählen Sie unter EINSTELLUNGEN ANWENDER- MENÜ und drücken Sie 3. Verwenden Sie , um das Anwender- Menü...
  • Seite 27  Anwender-Menü 1. ZEITMODUS Stellen Sie den Zeitmodus auf 12 oder 24 Stunden ein. 2. SCROLLFUNKTION Wenn die Funktion EIN ist, drücken Sie oder , um den Wert schnell anzupassen. 3. TON Die Funktion Tastentöne EIN/AUS ermöglicht ein Audiosignal, wenn die Tasten betätigt werden. 4.
  • Seite 28 9. BZ-EINHEIT Stellen Sie die Messeinheit für die Blutzuckerergebnisse ein: MMOL (mmol/L) oder MG (mg/dL). Warnung Die Nutzung einer falschen Messeinheit kann zu missdeuteten Blutzuckerergebnissen führen. 10. ABSCHALTEN In dieser Sicherheitseinstellung stoppt die Pumpe die Abgabe, wenn nach der eingestellten Zeit (0 - 24) keine Tasten betätigt werden.
  • Seite 29: Khf/Kf Einstellung

    3.6 KHF/KF Einstellung Wird im Menü Bolus-Kalkulator und Bolus verwendet (wenn die Berechnung aktiviert ist), um die genaue Bolus-Abgabe zu berechnen. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ EINSTELLUNGEN aus und drücken 2. Wählen Sie KHF/KF EINST. unter EINSTELLUNGEN und drücken Sie 3.
  • Seite 30 KHF = Kohlenhydrat-Faktor (Kohlenhydrat-Insulin-Verhältnis) Bei KHF und KF handelt es sich um Verhältnisse. Dementsprechend geben sie an, wie viel Gramm Kohlenhydrate durch 1 I.E. neutralisiert werden. Die KHF-Einstellung basiert auf der Kohlenhydratmenge in Gramm pro 1 I.E. KF = Korrekturfaktor Die KF-Einstellung basiert auf der erwarteten Reduzierung des Blutzuckerwertes in mg/dl oder mmol/L pro 1 I.E.
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  • Seite 32: Befüllen Der Pumpe Mit Insulin

    4. Befü llen der Pumpe mit Insulin 4.1 Vorbereitung Das Befüllen der Insulinpumpe mit Insulin ist ein technischer Prozess, an dem Medikamente (Insulin) und sterile Komponenten beteiligt sind. Folgendes wird empfohlen: Nehmen Sie das Insulinfläschchen aus dem Kühlschrank und lassen Sie es bei ...
  • Seite 33: Befüllen Des Reservoirs Mit Insulin

    Befüllen des Reservoirs mit Insulin 1. Entfernen Sie den runden Deckel an der Rückseite des Reservoir-Kolbens und entsorgen Sie ihn. Entfernen Sie die kleine weiße Reservoir-Kappe aus dem Kolben. Heben Sie diese für den späteren Gebrauch auf. Ziehen Sie den Reservoir-Kolben bis zu der 3ml-Markierung heraus.
  • Seite 34 6. Stecken Sie nun die Kanülen-Schutzhülle zurück auf die Aufzieh-Kanüle. Klopfen Sie mit dem Finger leicht gegen das Reservoir, damit die Luftbläschen an die Oberseite des Reservoirs steigen. Drücken Sie den Kolben langsam hoch, um alle Luftbläschen aus dem Reservoir zu entfernen. 7.
  • Seite 35: Längenanpassung Der Gewindestange Mit Dem Easy Setter

    4.3 Längenanpassung der Gewindestange mit dem Easy Setter Der DANA Easy Setter dient zur Längenanpassung der Gewindestange, sodass das Reservoir in die Pumpe eingesetzt werden kann. DANA Easy Setter Setzen Sie eine Batterie in den Easy Setter ein Öffnen Sie das Batteriefach. Setzen Sie eine Batterie mit dem Pluspol nach oben ein.
  • Seite 36: Verwendung Des Dana Easy Setters

     Verwendung des DANA Easy Setters: 1. Lösen Sie die Gewindestange, bis das runde Ende der Gewindestange von der blauen Plastikkomponente bedeckt ist. Dies ist wichtig für die genaue Längenanpassung. 2. Setzen Sie das mit Insulin gefüllte Reservoir in den DANA Easy Setter. Achtung Das Endstück (sechskantiger Teil) der Gewindestange ist in das sechskantige Loch des...
  • Seite 37: Einsetzen Des Reservoirs In Die Dana Insulinpumpe

    4.4 Einsetzen des Reservoirs in die DANA Insulinpumpe 1. Setzen Sie das Reservoir mit der Gewindestange wie in der Abbildung gezeigt in die Insulinpumpe ein. TIPP! Drehen Sie das Reservoir beim Einsetzen um 90°, bis dieses durch die Einkerbungen an der Seite des Reservoirs in die Pumpe gleitet.
  • Seite 38  Verbinden von Pumpe und Reservoir Im Folgenden wird die Verbindung der Pumpe mit dem Reservoir über die Gewindestange beschrieben. Verbindung erfolgreich Verbindung fehgeschlagen Wenn die Insulinpumpe nach Wenn die Gewindestange zu kurz dem Befüllen den Schlauch ist, kann keine Verbindung mit ordnungsgemäß...
  • Seite 39: Verbinden Des Infusion-Sets Mit Der Insulinpumpe

    4.5 Verbinden des Infusion-Sets mit der Insulinpumpe Drehen Sie den Schlauchanschluss des Infusion-Sets gegen den Uhrzeigersinn fest in das Reservoir-Fach. TIPP! Die DANA Insulinpumpe verwendet eine eigene Links-Luer-Verbindung zwischen der Insulinpumpe und dem Schlauch des Infusion-Sets. Nur DANA Infusion-Sets können an die DANA Insulinpumpe angeschlossen werden.
  • Seite 40: Befüllung

    Befü llung Bei der Befüllung erkennt die Pumpe die genaue Insulinmenge. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ BEFÜLLEN aus und drücken 2. Passen Sie die Insulinmenge direkt mithilfe der Tasten an und drücken anschließend Hinweis Die voreingestellt Menge beträgt 250 Einheiten. 3.
  • Seite 41: Entlüften Des Infusion-Set-Schlauchs

     Entlüften des Infusion-Set-Schlauchs Lassen Sie bei jedem neuen Infusion-Set die Luft aus dem Schlauch aus. Überprüfen Sie optisch, dass alle Bläschen aus dem Schlauch des Infusion-Sets entfernt wurden. Überprüfen Sie nach dem Befüllen, dass der Basal aktiv und korrekt ist. Warnung Es ist wichtig, dass der Schlauch ordnungsgemäß...
  • Seite 42: Anlegen Des Infusion-Sets

    4.7 Anlegen des Infusion-Sets 1. Wählen Sie eine Injektionsstelle am Bauch mindestens 5 cm entfernt vom Bauchnabel. Reinigen Sie die Stelle mit einem Alkohol-Tupfer und trocknen Sie die Stelle vollständig. 2. Halten Sie das Infusion-Set mit Ihren Fingern wie in der Abbildung gezeigt. Entfernen Sie vorsichtig die Plastikkappe von der Kanüle sowie das Schutzpapier von dem Pflaster.
  • Seite 43: Empfohlene Injektionsstelle

     Empfohlene Injektionsstelle Es wird empfohlen, dass Sie die Einstichstelle Ihres Infusion-Sets wechseln, um Hautschäden zu minimieren und längere Wundheilung zu ermöglichen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzgl. des Wechselns der Einstichstelle. Es wird empfohlen, zwischen 4 unterschiedlichen Körperstellen zu wechseln, wobei jede Stelle etwa so groß...
  • Seite 44: Bolus-Abgabe

    5. Bolus-Abgabe DANA Insulinpumpe kann einen Bolus Insulin unter Verwendung unterschiedlicher Eingabeparameter zur Berechnung der Bolus-Menge abgeben. Einzel-Bolus (Schnell): Diese standardmäßige Bolus-Einstellung kann  folgendermaßen berechnet werden: Bolus-Kalkulator (Smart Bolus) Diese Smart-Bolus-Einstellung verwendet  den Bolus-Kalkulator, um die Dosierung auf Grundlage des aktuellen Blutzuckerwertes sowie der zu verbrauchenden Grammzahl an Kohlenhydraten zu berechnen, und nutzt das in der Pumpe für die einzelnen Tageszeiten voreingestellte KHF, den KF und den Ziel-BZ-Wert.
  • Seite 45: Bolus (Einzel-Bolus)

    5.1 Bolus (Einzel-Bolus) Dieser Bolus wird genutzt, um die Kohlenhydratzufuhr bei einer Zwischenmahlzeit abzudecken.  Abgabe des (Schnell)-Bolus starten: 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ BOLUS aus und drücken 2. Wählen Sie vor der Bolus-Abgabe, ob bei der Berechnung der Bolus-Menge Kohlenhydrate berücksichtigt werden sollen.
  • Seite 46: Bolus-Abgabe Stoppen

    7. Während der Abgabe erscheint die Anzeige LIEFERUNG... auf dem Bildschirm und es ertönen Motorgeräusche. Hinweis Die Insulinpumpe wird während einer Bolus-Abgabe für jede Einheit einen Piepton geben.  Bolus-Abgabe stoppen: 1. Drücken Sie während der BOLUS-Abgabe die Taste, um die Abgabe zu stoppen. 2.
  • Seite 47: Bolus-Kalkulator (Smart Bolus)

    5.2 Bolus-Kalkulator (Smart Bolus) Der Bolus-Kalkulator errechnet einen Schätzwert des für einen Korrektur-Bolus bzw. Essens-Bolus benötigten Insulins und passt die empfohlene Dosis an, um das verbleibende aktive Insulin von der vorherigen Bolus-Abgabe auszugleichen. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ BOLUS-KALKULATOR aus und drücken 2.
  • Seite 48 5. Starten Sie den BOLUS, indem Sie JA auswählen. Im BOLUS-Prüfbildschirm werden folgende Werte angezeigt: Gibt die Bolus-Dosis zur Anpassung des Glukosewertes an = (BZ- ZIEL)/KF Gibt die Bolus-Dosis zur Abdeckung der Kohlenhydratzufuhr in der Mahlzeit an = KH/KHF Gibt das verbleibende aktive Insulin an, das aus vorherigen Bolus- Abgaben berechnet wurde.
  • Seite 49: Erweiterte Funktionen Der Pumpe

    6. Erweiterte Funktionen der Pumpe 6.1 Temporäre Basalraten Die Funktion Temporäre Basalrate ist nützlich, um den Blutzuckerspiegel während unerwarteter kurzfristiger außerordentlicher Aktivitäten (Sport oder Bewegung) oder unter Stress- und Krankheitsbedingungen zu regulieren. Mit der temporären Basalrate können temporäre Änderungen vorgenommen werden. Nach Beendigung wird autom.
  • Seite 50: Prüfen & Stoppen Der Temporären Basalrate

     Prüfen & Stoppen der temporären Basalrate 1. Wenn die Temporäre Basalrate aktiv ist, wird der Basal-Status gemäß den Einstellungen der temporären Basalrate geändert. 2. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ TEMP. BASALRATE aus. 3. TEMP. BASAL-Status wir angezeigt. ① Vergangene Zeit der temporären Basalrate. ②...
  • Seite 51: Insulinabgabe Stoppen

    6.2 Insulinabgabe stoppen Mit der Stopp-Funktion können Sie die Insulinpumpe anhalten. Die Funktion „STOPP“ hält die gesamte Insulinabgabe einschließlich Basal und Bolus an. Die Funktion „STOPP“ muss ausgeschaltet sein, damit die Basal-Abgabe fortgesetzt oder ein Bolus abgegeben werden kann. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ STOPP aus und drücken 2.
  • Seite 52: Tastatursperre

    6.3 Tastatursperre Die Tastatursperre verhindert das versehentliche Betätigen der Insulinpumpen- Tastatur. Dies ist insbesondere hilfreich für: Pädiatrische Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Pumpe zu  programmieren. Während des Schlafs.  1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ TASTATURSPERRE aus und drücken 2.
  • Seite 53: Historie: Zeigt Die Gesamte Pumpen-Historie An

    6.4 HISTORIE: Zeigt die gesamte Pumpen-Historie an Die Historie und der Pumpen-Speicher können auf der Insulinpumpe eingesehen werden. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ PRÜFEN aus und drücken 2. Verwenden Sie , um hoch und runter zu scrollen. Knopf zu nächstem Menü ...
  • Seite 54 3. TAGES-GESAMT-HISTORIE Historie der Gesamt-Abgabe der letzten 60 Tage. Angezeigt als Datum mit Basal / Basal + Bolus 4. BEFÜLLUNGS-HISTORIE Historie der Pumpen-Befüllung, Uhrzeit und Menge des eingefüllten Insulins. 5. ENTLÜFTUNGS-HISTORIE Historie der Pumpen-Entlüftung, Datum, Uhrzeit, Menge 6. KOHLENHYDRAT-HISTORIE Historie der zur Berechnung der Bolus-Abgabe verwendeten Kohlenhydratmenge.
  • Seite 55  HISTORIE 10. TEMP. BASAL-HISTORIE Die Historie der temporären Basalrate zeigt Daten und Uhrzeit des Beginns (EIN) und der Beendigung (AUS) der temporären Basalrate an. 11. BASAL-HISTORIE Prüfen der stündlichen Basal-Abgabe. Hier kann die Historie der abgegebenen Basalrate Stunde für Stunde bis zu 60 Tage zurückverfolgt werden. Drücken Sie , um zu den Uhrzeiten zu scrollen.
  • Seite 56: Weitere Informationen

    6.5 WEITERE INFORMATIONEN Der Bildschirm Weitere Informationen bietet einen schnellen Überblick über: Aktives Insulin von einer vorherigen Bolus-Abgabe.  Verzögerungs-Bolus-Informationen (wenn aktiv).  Informationen über letzte Bolus-Abgabe, einschließlich  vergangenen Minuten seit der Bolus-Abgabe, sowie über die Bolus-Menge. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ WEITERE INFORMATIONEN aus und drücken Sie AKTIVES INSULIN Dies ist das Insulin, das noch von vorherigen Bolus-...
  • Seite 57: Verzögerungs-Bolus

    6.6 Verzögerungs-Bolus Der Verzögerungs-Bolus oder der Dual-Bolus sind vorgesehen für: Mahlzeiten mit langsamer Verdauung (hoher Fettanteil), wie zum Beispiel  Pizza oder Lasagne. Insulinpumpennutzer mit Krankheiten wie Gastroparese, welche die  Aufnahme von Kohlenhydraten verzögern/verlangsamen können. Wenden Sie sich für Informationen zu dieser Krankheit und ihrer Behandlung an Ihren Arzt.
  • Seite 58: Verzögerungs-Bolus Prüfen & Stoppen

     Verzögerungs-Bolus prüfen & stoppen 1. Die Status-Anzeige des Verzögerungs-Bolus wird im Startbildschirm angezeigt. 2. Wenn Sie den Verzögerungs-Bolus prüfen oder anhalten möchten, wählen Sie im Haupt-Menü erneut das BOLUS-Menü aus und gehen Sie auf Verzögerungs-Bolus. 3. Das Menü V BOLUS zeigt den derzeit aktiven Verzögerungs-Bolus an.
  • Seite 59: Dual-Bolus

    6.7 Dual-Bolus Der Dual-Bolus ist eine Kombination aus Einzel-Bolus gefolgt von einem Verzögerungs-Bolus. Ein Dual-Bolus ist nützlich bei Mahlzeiten, welche sowohl schnell als auch langsam verdauliche Kohlenhydrate enthalten.  Dual-Bolus starten 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ BOLUS aus und drücken Sie 2.
  • Seite 60: Dual-Bolus Prüfen & Stoppen

     Dual-Bolus prüfen & stoppen 1. Die Status-Anzeige des Dual-Bolus wird im Startbildschirm angezeigt. 2. Wenn Sie den Verzögerungs-Bolus prüfen oder anhalten möchten, wählen Sie im Haupt-Menü erneut das BOLUS-Menü aus und gehen Sie auf Dual-Bolus. 3. Wenn Sie stoppen möchten, drücken Sie Bildschirm V BOLUS.
  • Seite 61: Suchen

    6.8 Suchen Die SUCH-Funktion ermöglicht es der Insulinpumpe, sich mit anderen Bluetooth- Geräten zu verbinden. 1. Wählen Sie im HAUPT-MENÜ EINSTELLUNGEN aus und drücken Sie 2. Wählen Sie SUCHEN in EINSTELLUNGEN und drücken Sie 3. Das Such-Symbol ( ) blinkt 60 Sekunden lang. 4.
  • Seite 62: Alarmsignale Und Fehlermeldungen

    7. Alarmsignale und Fehlermeldungen diesem Kapitel werden Alarmsignale Fehlermeldungen Insulinpumpe sowie deren Behebung beschrieben. Folgende DANA Diabecare R Alarmsignale und Fehlermeldungen können auftreten. Alarmsignale und Fehlermeldungen BATTERIE SCHWACH WARNUNG VERSCHLUSS (Hohe Priorität) ABSCHALTEN CHECK FEHLER FEHLER SYSTEMFEHLER (Mittlere Priorität) STOPP...
  • Seite 63: Meldung „Warnung

     Meldung „WARNUNG“ BATTERIE SCHWACH Eine niedrige Batterieladung wird angezeigt, wenn der aktuelle Batteriestand fü r das korrekte Funktionieren der Gerä te nicht mehr ausreicht. Ein kontinuierlicher Ton- und Vibrationsalarm wird aktiviert. Fehlerbehebung: Entfernen Sie die Batterie aus den Geräten und setzen Sie eine neue Batterie ein. Vorgehensweise bei schwacher Batterie Schritt 1 Wechseln empfohlen: Wenn der Batteriestand unter 5 % ist, wird...
  • Seite 64 VERSCHLUSS Diese Warnung erscheint, wenn Ihre Insulinpumpe verschlossen ist oder ein Problem hat, das die Insulinabgabe stört. Fehlerbehebung: Eine Verschluss-Warnung erscheint, wenn die Insulinpumpe eine Verstopfung erkennt und kein Insulin mehr abgeben kann. Prüfen Sie die Pumpe auf Verstopfungen oder Knicke und ersetzen Sie falls notwendig das Reservoir oder Infusion-Set.
  • Seite 65: Meldung „Fehler

    Meldung „WARNUNG“  ABSCHALTEN Die Pumpe gibt automatisch einen Warnton ab, wenn nach Überschreiten der voreingestellten Abschaltzeit keine Tasten gedrückt werden. Wenn nach dem akustischen Alarm keine Bestätigung des Alarms empfangen wird (Tastendruck), unterbricht die Pumpe die gesamte Insulinabgabe. Fehlerbehebung: Schalten Sie den Alarm aus, indem Sie ihn durch Drücken einer beliebigen Taste bestätigen.
  • Seite 66: Meldung „Alarm

     Meldung „ALARM“ STOPP Wenn Sie ein Menü im Zusammenhang mit der Infusion (Insulinabgabe) wählen, während sich die Insulinpumpe im Stopp-Modus befindet, wird diese Meldung angezeigt. Siehe 6.2 STOPP. Fehlerbehebung: Schalten Sie den Stopp-Modus aus, bevor Sie in den Infusions-Einstellungen (Insulinabgabe) fortfahren.
  • Seite 67  Meldung „ALARM“ CHECK BLUTZUCKER Dieser Alarm erinnert Sie daran, Ihren Blutzuckerwert nach der Bolus-Abgabe zu überprüfen. Fehlerbehebung: Eine Melodie spielt 30 Sekunden lang. Schalten Sie den Alarm aus, indem Sie eine beliebige Taste drücken. Hinweis Der Alarm ist auf 2 Stunden voreingestellt und kann von Ihrem Arzt im Arzt-Menü...
  • Seite 68 Dies ist eine absichtliche Leerseite...
  • Seite 69: Fehlerbehebung

    8. Fehlerbehebung 8.1 Hypoglykämie (Unterzuckerung)  Was bedeutet Hypoglykämie (Unterzuckerung)? Hypoglykämie bedeutet, dass der aktuelle Blutzuckerwert zu niedrig ist. Diabetiker, die Insulin anwenden, müssen sich mit den hierbei auftretenden Symptomen und der Behandlung von Hypoglykämie unbedingt vertraut machen. Zu den Symptomen gehören: Kopfweh und Schwindel ...
  • Seite 70: Fehlerbehebung Bei Hypoglykämie

     Fehlerbehebung bei Hypoglykämie MÖGLICHE EMPFOHLENE MASSNAHMEN URSACHEN Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um Anpassungen für eine erhöhte körperliche Aktivität vorzunehmen. Sie sollten in Erhöhte körperliche Erwägung ziehen, vor dieser starken körperlichen Anstrengung Anstrengung die temporäre Basalrate zu verwenden oder zu verändern oder den Essens-Bolus zu verringern.
  • Seite 71: Hyperglykämie (Hoher Blutzuckerspiegel)

    8.2 Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel)  Was ist Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel)? Hyperglykämie (hoher Blutzucker) kann als Ursache einer Unterbrechung der Insulinzufuhr auftreten. Wenn keine Insulinabgabe stattfindet, kann dies, wenn es unentdeckt bleibt und nicht behandelt wird, bei stetiger Zunahme des Blutzuckergehaltes, eine lebensbedrohliche DKA (diabetische Ketoazidose) verursachen.
  • Seite 72: Behandlung Von Hyperglykämie

     Behandlung von Hyperglykämie MÖGLICHE EMPFOHLENE MASSNAHMEN URSACHEN Überprüfen Sie die angezeigte restliche Menge an Insulin auf dem Bildschirm sowie das Reservoir in der Leeres Reservoir Insulinpumpe. Ersetzen Sie das Reservoir falls erforderlich. Untersuchen Sie die Einstichstelle, um sicherzustellen, Insulinleck an der dass es kein Leck gibt.
  • Seite 73: Verschluss-Warnung

    8.3 Verschluss-Warnung Die Verschluss-Warnung kann aus unterschiedlichen Gründen auftreten. Der Schlauch kann von unbestimmten Materialien verstopft sein oder von anderen äußeren Faktoren beeinträchtigt werden. Die möglichen Gründe für einen Verschluss werden im Folgenden beschrieben:  Tatsächlicher Verschluss (Normalerweise in der Kanüle oder dem Schlauch) GRÜNDE FÜR VERSCHLUSS FEHLERBEHEBUNG...
  • Seite 74: Verschluss Durch Externe Faktoren

     Verschluss durch externe Faktoren GRÜNDE FÜR VERSCHLUSS FEHLERBEHEBUNG Waschen Sie die Gewindestange mit warmem Wasser und einem Die Gewindestange war zuvor von einem milden Reinigungsmittel, lassen Sie Insulinleck betroffen. (selten) sie gründlich trocknen und setzen Sie die Gewindestange erneut in die Pumpe ein.
  • Seite 75: Fehlerbehebung

    Entfernen Sie die Batterie und setzen Sie sie erneut in die Pumpe ein. Befüllen nicht möglich Hinweis Die DANA Diabecare R Insulinpumpe darf aus Sicherheitsgründen nur zweimal pro Tag neu befüllt werden. Warnung Bei einer Störung des Geräts sollten Sie die Insulinpumpe nicht...
  • Seite 76: Batterie Der Dana Insulinpumpe

    8.5 Batterie der DANA Insulinpumpe Bei der Batterie der DANA Insulinpumpe handelt es sich um eine ½ AA Lithiumbatterie. Achtung Lagern oder transportieren Sie die unverpackte Batterie nicht mit elektrischen Leitern wie Münzen, Metallschlüsseln oder -klemmen. Es besteht hohe Brandgefahr, wenn die Pole der Batterie kurzgeschlossen werden. Passivierungsschicht: Unter der „Passivierung“...
  • Seite 77: Wartung Der Geräte

    9. Wartung der Geräte 9.1 Instandhalten der Insulinpumpe Nutzen Sie ein weiches Stoffstück oder Tuch, um das Äußere der Geräte abzuwischen. Bei Bedarf kann eine geringe Menge milder Alkohol auf das Stoffstück oder das Tuch aufgetragen werden. Organische Lösungsmittel wie Benzol, Aceton oder industrielle Haushaltsreiniger können irreparable Schäden an den Geräten verursachen.
  • Seite 78: Transport- Und Lagerbedingungen

     Transport- und Lagerbedingungen Vermeiden Sie für eine sichere Lagerung und einen sicheren Transport der DANA Diabecare R Insulinpumpe die folgenden Bedingungen: Lagertemperaturen unter -20°C und über 50°C.  Betriebstemperaturen unter 1°C und über 40°C.  Feuchtigkeit über 95 %. ...
  • Seite 79: Technische Spezifikation

    10. Technische Spezifikation 10.1 Insulinpumpe SPEZIFIKATION INSULINPUMPE Größe 91 × 45,5 × 20 mm ** einschließlich Reservoir-Kappe Nettogewicht 61 g (mit Batterie) Reservoir 3 ml (300 Einheiten) insulinkompatibles Reservoir Essens-Bolus- 0 - 80 I.E. Einstellungen 0, 0,04 ~ 16,0 I.E./h Basalraten-Einstellungen 4 Typen von 24-stündigen Zeiträumen Basalraten-Profil...
  • Seite 80: Infusion-Sets

    10.2 Infusion-Sets Easy Soft- Soft- Easy Super Line Release Ⅱ Release-O Release-ST Release Kanülen- 26 G 26 G 27 G 27 G 27 G Gauge Kanülen-Art Teflon Teflon Edelstahl Edelstahl Edelstahl Einstichwinkel 90° 15-30° 0°, 90° 90° 90° Trennen Nein Hinweis Jeder Infusion-Set-Typ ist einzigartig.
  • Seite 81: Entlüftungsmenge Des Infusion-Sets

    10.3 Entlüftungsmenge des Infusion-Sets Neue, ungeöffnete Infusion-Sets sind steril und der Schlauch ist mit Luft gefüllt/leer. Sobald es an die Insulinpumpe angeschlossen wurde, muss der Schlauch entlüftet werden (mit Insulin befüllen und Luft ablassen), bevor er an die Kanüle oder den Patienten angeschlossen wird. Nachfolgend sind die für die Befüllung des Schlauchs des untenstehenden Infusion-Sets benötigten Schätzmengen angegeben: Hinweis...
  • Seite 82: Dosiergenauigkeit

    Dosiergenauigkeit: ± 4 % Trompetenkurve der Dosiergenauigkeit (-1,94 %) bei einer Basalrate von 8 I.E./h (die mittlere Rate) 10.5 Klassifikation und Normenkonformität Die DANA Diabecare R ist als selbstständig arbeitendes Gerät Typ BF nach  dem Standard IEC 60601-1 (Medizinische elektrische Geräte,...
  • Seite 83: Konformitätserklärung Nach Der Emv-Richtlinie

    Wohnzwecken benutzt werden. anwendbar IEC 61000-3-3 HINWEIS Die vorherige Erklärung wird in IEC 60601-1-2 für Geräte der Gruppe 1, Klasse B gefordert. Da die DANA Diabecare R Insulinpumpe batteriebetrieben ist, werden ihre Emissionen nicht von der Stromversorgung des Gebäudes beeinträchtigt.
  • Seite 84 Elektromagnetische Immunität aller medizinischen Geräte und Systeme IEC 60601 Konformitä Elektromagnetisches Emissionstest Teststufe Umfeld ±8 ㎸ Die DANA Diabecare Elektrostatische R ist bei normaler ±8 ㎸ Kontakt Kontakt Entladung (ESD) Nutzungsbedingung ±15 ㎸ Luft ±15 ㎸ IEC 61000-4-2 nicht von elektrostat. Entladung betroffen.
  • Seite 85 Konformität Elektromagnetisches Umfeld Teststufe Tragbare und mobile HF- Kommunikationsgeräte sollten bei Verwendung den empfohlenen Schutzabstand zu Teilen der DANA Diabecare R Insulinpumpe (einschließlich Leitungen) nicht unterschreiten, der nach der für die Senderfrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird. Leitungsgeführte 3 Vrms Nicht Empfohlener Trennabstand Störgrößen,...
  • Seite 86 Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Untersuchung des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem die DANA Diabecare R Insulinpumpe benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte die DANA Diabecare R Insulinpumpe hinsichtlich ihres Betriebsverhaltens beobachtet werden.
  • Seite 87: Erklärung Der Universalsymbole

    10.7 Erklärung der Universalsymbole Auf der Verpackung und dem Typenschild des Systems DANA Diabecare R finden Sie die folgenden Symbole, die hier mit ihrer jeweiligen Bedeutung aufgeführt sind: Gebrauchsanweisung beachten. Achtung. Bitte beachten Sie die Sicherheitshinweise in der Bedienungsanleitung, die diesem Gerät beigelegt ist.
  • Seite 88 Klebendes Pflaster Schlauchlänge (1.100 mm, 700 mm, 550 mm) International Protection Code. IP28 Staubdichtigkeit: 2 / Wasserdichtigkeit: 8 Gleichstrom Entsorgung (WEEE-Kennzeichnung) Nicht pyrogen Vor Nässe schützen Lagertemperaturbereich Nicht verwenden, wenn Packung beschädigt ist. Luftfeuchtigkeitsbereich bei Lagerung Luftdruckbegrenzung...
  • Seite 89: Glossar

    11. Glossar Aktives Insulin Easy Setter Alarmsignale und Fehlermeldungen 60 Einstellungen Anwender-Menü Einstichstelle Arzt-Menü Entlüften des Infusion-Sets Entlüftungsmenge des Infusion-Sets 79 Basal ändern Basalprofile Fehlerbehebung Basalrate einstellen Fehlermeldung Basalraten-Intervall Batterie Einfügen der Batterie Batterie der DANA Insulinpumpe 74 Historie Befüllung Hyperglykämie Blutzuckereinheit ändern Hypoglykämie...
  • Seite 90 Lieferinformationen Tages-Gesamt-Insulinmenge Tastatursperre Technische Spezifikation Temporäre Basalrate Menü-Aufbau Transport und Lagerung Passwort Versäumter Bolus Profil ändern Voreingestellter Bolus Prüfen Warnmeldung Reinigung der Pumpe Weitere Informationen Reservoir (Befüllen mit Insulin) Zubehörteile Sprach-Einstellung Startbildschirm Stoppen Symbol...
  • Seite 91: Garantiebestimmungen

    Übereinstimmung mit allen Hersteller-Instruktionen verwendet wird. Beachten Sie, dass eine Garantie nicht auf Beschädigungen infolge der nachstehenden Ursachen gewährt werden kann: • Die Reparatur wurde von einer anderen Person als einem von SOOIL Development Co. Ltd. autorisierten Techniker durchgeführt. • Modifizierungen und Änderungen wurden nach dem Herstellungsdatum durch den Benutzer oder eine andere Person durchgeführt.
  • Seite 93 IFU-180-DE (rev.1_190717) P502400DEXX0401DE01X...

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