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nox T3 Handbuch

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HANDBUCH
Nox T3
Copyright 2015 Nox Medical

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Inhaltszusammenfassung für nox T3

  • Seite 1 HANDBUCH Nox T3 Copyright 2015 Nox Medical...
  • Seite 2 Schäden, die aus dem Gebrauch oder der Unmöglichkeit, die Produkte zu benutzen, entstehen. Die gesamte Haftung für jegliche aus den mit Nox Medical-Produkten, einschließlich der Software, gewonnene Daten oder daraus abgeleitete Ergebnisse wird von den Benutzern übernommen. Alle klinischen Schlussfolgerungen und Entscheidungen, die auf der Verwendung dieses Produktes basieren, obliegen der Verantwortung des Benutzers.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Anschließen des Gerätes an einen Computer ..................9 Konfigurieren und Herunterladen von einem T3-Gerät ..............9 Verbindung zwischen Nonin 3150 Oximeter und T3-Gerät programmieren ........9 Manuelles Starten/Stoppen einer Aufnahme ..................11 Starten einer Aufnahme zu einer geplanten Zeit ................11 Signal- und Statusüberprüfung ......................
  • Seite 4 Nox T3 Handbuch Technische Daten ........................... 35 T3-Gerät ............................. 35 Materialinformationen: ........................36 Batterieinformationen ........................37 Gesetzliche Informationen ........................38 Zusammenfassung des Leistungstests und der Prüfung ..............38 Klassifizierungen ..........................38 Symbolerläuterungen ........................38 Bluetooth® Wireless-Technologie...................... 40 EMC Informationen ........................... 40...

  • Seite 5: Einleitung

    Nox T3 Handbuch Einleitung Wir freuen uns, dass Sie sich für den neuen tragbaren Nox -T3® Schlafrekorder entschieden haben. Das T3-Gerät wurde zum Aufzeichnen physiologischer Signale von Patienten entwickelt, bei denen Verdacht auf Schlafstörungen besteht. Das Gerät ist kompakt, leicht und einfach zu benutzen. Die einfache Sensorenplazierung und das klare Bedienmenü...
  • Seite 6  Das T3-Gerät und seine Zubehörteile sollten vor dem Download der Daten vom Patienten entfernt werden.  Im Geräteinnern des T3 befinden sich keine vom Benutzer zu pflegenden Teile. Das Gerät darf nur von autorisiertem Personal gewartet werden. Die Garantie verfällt, wenn das Gerät geöffnet wird.

  • Seite 7: Gerätebeschreibung

    Mikrofon zum Aufzeichnen des realen Tons. Die externen Sensoroptionen umfassen RIP-Gurte für den Bauch und die Brust sowie zwei ExG-Kanäle, d. h. EKG, EMG, EEG oder EOG. Das T3-Geräte unterstützt auch die schnurlose Bluetooth®-Verbindung, wobei es die Aufnahme von Signalen von einem kompatiblen Bluetooth-Pulsoximeter und Kapnographiedaten über die Nox -EtCO...

  • Seite 8: T3-Oberfläche

    Nox T3 Handbuch T3-Oberfläche Die T3-Geräteoberfläche besteht aus einem Display, Schaltflächen, Sensor-Eingaben/-Verbindungen und einem USB Anschluss. Der USB-Stecker befindet sich unter dem Batteriedeckel und ist für die Gerätekonfiguration und den Datendownload an ein mini USB-Kabel angeschlossen. Das Display ermöglicht eine Statusanzeige, mithilfe welcher Signale in Echtzeit überprüft werden können. Siehe unten aufgeführte Abbildungen und Tabellen für eine detaillierte Beschreibung.

  • Seite 9: Bedienung Des Gerätes

    Kindern gesichert. Drücken Sie die Spitze eines Stiftes o. Ä. in das Loch des Batteriedeckels und schieben Sie den Batteriedeckel nach unten, um das Fach zu öffnen. Das T3-Gerät lässt sich über ein USB-Minikabel am Computer anschließen. Die Batterie muss nicht eingelegt sein, während das Gerät am Computer angeschlossen ist.
  • Seite 10 Nox T3 Handbuch 4. Das T3 Display durch das Drücken auf den mittleren Knopf anschalten. 5. Die Programmierung des Oximeters in folgenden Schritten durchführen: 1. Warten bis “CP” auf dem Oximeter-Display erscheint. 2. Das Erscheinen von “CP” auf dem Display bestätigt, daß die Programmierung für die Aufnahme erfolgreich durchgeführt wurde.

  • Seite 11: Manuelles Starten/Stoppen Einer Aufnahme

    Nox T3 Handbuch Manuelles Starten/Stoppen einer Aufnahme Wenn laut Gerätekonfiguration die Aufnahme manuell beginnt, können Sie die Aufnahme über den Mitte-Knopf manuell starten. Durch Drücken des Mitte-Knopfes schaltet sich das Display an. Das Gerät wird Sie anweisen, den „Mitte-Knopf zu drücken, um die Aufnahme zu starten“. Halten Sie den Knopf so lange gedrückt, bis die Anzeige „Aufnahmedauer“...

  • Seite 12: Signal- Und Statusüberprüfung

    Knöpfe Vor und Zurück durch Blättern durch verschiedene Seiten im Gerät angezeigt werden. Die angezeigte Information hängt von der Konfiguration des T3-Gerätes ab. Beachten Sie bitte, dass wenn die Option Signalstatus anzeigen nicht aktiviert ist, das Gerät sich im einfachen Betriebsmodus befindet und nur die Startseite angezeigt wird.
  • Seite 13 Stellen Sie sicher, dass die Seriennummer vom eingesetzten Oximeter zur konfigurierten Seriennummer passt. Stellen Sie auch sicher, dass das Bluetooth-Symbol auf dem Display des Oximeters angezeigt wird. Wenn das Bluetooth-Symbol nicht angezeigt wird, ist Bluetooth nicht aktiv und das T3-Gerät kann nicht mit dem Oximeter verbunden werden. ~ 13 ~...
  • Seite 14 ) (mmHg) und die Atmungsfrequenz/Atmung pro Minute (rpm) angezeigt. ANMERKUNG: Besteht noch keine Verbindung zwischen dem T3-Gerät und dem Kapnographie- Monitor, zeigt das Display den aktuellen Verbindungsversuch an und gibt die Seriennummer der NOX EtCO -Schnittstelle an. ~ 14 ~...
  • Seite 15 Nox T3 Handbuch ExG und Drucksignale Durch ein weiteres Drücken des Forward-Knopfes werden die ExG-Kanäle angezeigt: Kanal 1, Kanal 2 und die Werte vom Druckeingang. Je nach Konfiguration wird entweder der Maskendruck oder der Nasendruck angezeigt. Der Maskendruck gibt den durchschnittlichen DC-Wert in cmH...

  • Seite 16: Patienten-Verkabelung

    Nox T3 Handbuch Patienten-Verkabelung Es wird empfohlen, dass der Arzt die Anwendung des T3-Gerätes dem Patienten bzw., sofern dieser ein Kind ist, den Eltern zeigt. In den meisten Fällen findet die Verkabelung zu Hause statt und der Patient verkabelt das Gerät mithilfe der Verkabelungsanweisungen des T3.

  • Seite 17: Einlegen Der Batterie In Das T3-Gerät

    Sie dem Abschnitt „Batterieinformation“ die empfohlenen Batteriearten für den Betrieb des T3-Geräts.  Benutzen Sie immer eine komplett geladene oder neue Batterie für jede Schlafaufnahme.  Alle Lithiumbatterien, die für das T3-Gerät verwendet werden, müssen der Norm IEC-60086-4, Primärbatterien – Teil 4, entsprechen: Sicherheit von Lithiumbatterien. ~ 17 ~...

  • Seite 18: Anbringen Des T3-Geräts Und Der Rip-Gurte

    Nox T3 Handbuch Anbringen des T3-Geräts und der RIP-Gurte Schritt 1 1. Befestigen Sie die am Gerät angeschlossenen Klemmen am Oberteil des Patienten. Schritt 2 bis Schritt 4 2. Befestigen Sie das Bauchkabel auf der Rückseite des Gerätes. 3. Legen Sie eine RIP-Gurt um den Brustkorb und befestigen Sie die Enden an der Rückseite des Geräts.
  • Seite 19 Nox T3 Handbuch Schritt 5 5. Die Befestigung des Gerätes und der Atmungssensoren ist nun abgeschlossen. Anpassen der RIP-Gurte ~ 19 ~...
  • Seite 20 Umfangs des Patienten bedeckt, wenn der Gurt ungedehnt ist. Die Länge wird mit den Hacken am Kunststoffverbindungsstück des Gurtes fixiert. Bitte entnehmen Sie dem Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“ die Nox RIP-Gurte, die für die Benutzung mit einem T3-Gerät zugelassen sind.

  • Seite 21: Anbringen Der Nasenkanüle

    Methode zur Messung des nasalen Atemflusses und des Schnarchens, da sie zur Maximierung der Signalqualität entwickelt wurde und direkt kompatibel mit dem T3-Gerät ist. Sofern eine Luer-Lock-Kanüle ohne Filter bevorzugt wird, muss ein Filterschlauch von Nox Medical verwendet werden, um mit dem T3-Gerät verbunden werden zu können.

  • Seite 22: Messung Des Maskendrucks

    Das T3-Gerät kann jegliche Kombination zweier ExG-Kanäle aufnehmen, d. h. Elektromyograph (EMG), Elektrookulograph (EOG), Elektgroencephalograph (EEG) oder Elektrokardiograph (EKG). Die Elektroden sind die Verbindung zu den bipolaren berührungssicheren Eingaben am T3-Gerät. Je nach Art der Aufnahme werden die Elektroden an den entsprechenden Stellen am Körper angebracht.

  • Seite 23: Messung Von Puls Und Sauerstoffsättigung

    AUSGEWIESEN, bei der ein Geräteversagen Schaden oder Tod des Patienten verursachen kann. Messung von Puls und Sauerstoffsättigung Das T3-Gerät kann mit einem externen Bluetooth®- Pulsoximeter zur Aufnahme der Sauerstoffsättigung (SpO ), Pulsfrequenz und plethysmographischen Daten kommunizieren. Bitte entnehmen Sie dem Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“ die empfohlenen Arten von Pulsoximetern für den Betrieb des T3-Geräts.

  • Seite 24: Einsetzen Der Batterien In Das Oximeter

    Nox T3 Handbuch  Falscher Sensortyp  Schlechte Pulsqualität  Venenpulsschlag  Anämie oder niedrige Hämoglobinkonzentrationen  Kardiovaskuläre Farbstoffe  Sensor nicht auf Herzhöhe  Funktionsunfähiges Hämoglobin  Nagellack  Die maximale Oximeteranwendungszeit an einer Stelle entnehmen Sie bitte der dem Pulsoximeter und Oximetersensor beiliegenden Gebrauchsanleitung Dritter.
  • Seite 25 Nox T3 Handbuch Nonin 4100 Pulsoximeter Befolgen Sie die unten angegebenen Anweisungen, wenn Sie die Batterien beim Nonin 410 Oximeter wechseln, um einen effektiven Gebrauch des 4100 Oximeters mit dem T3-Gerät zu gewährleisten. Schritt 1 Das T3-Gerät konfigurieren. Schritt 2 Wechseln der Batterien im 4100 Oximeter.

  • Seite 26: Auswahl Der Oximetersensorgröße

    Nox T3 Handbuch Auswahl der Oximetersensorgröße Softsensor Größenempfehlungen von Softsensoren basieren auf der Ziffernhöhe (Dicke). Die Ziffer (H) wird wie nachstehend in der Abbildung gezeigt, gemessen: Bei einer Ziffernhöhe zwischen 7,5 mm (0,3 Zoll) und 12,5 mm (0,5 Zoll) sollte Größe S ausgewählt werden.

  • Seite 27: Befestigen Des Pulsoximeter-Moduls Und Des Sensors

    Nox T3 Handbuch Befestigen des Pulsoximeter-Moduls und des Sensors Nonin 3150 Pulsoximeter Schritt 1 bis Schritt 4 1. Trennen Sie das kurze Ende das Armbands vom langen Ende. 2. Setzen Sie das kurze Ende in die Schlaufen des Oximeters ein. Platzieren Sie das Sondenkabel zwischen das kurze und lange Ende des Armbands.
  • Seite 28 Nox T3 Handbuch Schritt 5 bis Schritt 6 5. Legen Sie das Armband um das Handgelenk des Patienten. 6. Platzieren Sie den Sensor auf einen Finger. Schritt 7 7. Überprüfen Sie, ob die Verbindung korrekt ist: Die Bluetooth-Anzeige zeigt mithilfe der animierten Balken an, wenn die Verbindung aufgebaut wurde.

  • Seite 29: Wartung

    Nox T3 Handbuch Wartung Das T3-Gerät sowie das Zubehör sollten an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahrt werden. Behandeln Sie das T3-Gerät behutsam und schützen Sie es gegen mechanische Einwirkungen, Schmutz und Flüssigkeiten. Das Gerät ist weder wasserdicht noch spritzwassergeschützt. Zur Aktualisierung des T3-Geräts, benötigen Sie die T3-Gerätesoftware auf Ihrem Computer, an den das Gerät angeschlossen ist.

  • Seite 30: Reinigung

    Reinigung Sämtliche wiederverwendbaren Teile sollten zwischen den Verwendungen gereinigt werden. Reinigen Sie das T3-Gerät mit einem weichen Tuch, das etwas Krankenhausreiniger enthält, der für Plastik und Metalle nicht korrosiv ist. Gießen und Sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf das Gerät und lassen Sie keine Flüssigkeiten in irgendwelche Öffnungen des Gerätes laufen.
  • Seite 31 Nox T3 Handbuch ~ 31 ~...

  • Seite 32: Kompatible Sensoren Und Geräte

    Nox T3 Handbuch Kompatible Sensoren und Geräte Folgende Tabelle enthält Informationen zu den Zubehörteilen, Sensoren und Geräten, deren Verwendung mit dem T3-Gerät geprüft ist. Die unten aufgeführten Artikel sind Produkte von Nox: NOX-RIP-GURTE Katalog-Nummer NOX-RIP- Einweggurte, Extra-Lang, 14 Stück 551050 NOX-RIP- Einweggurte, Lang, 20 Stück...
  • Seite 33 Nox T3 Handbuch Katalog-Nummer Nox EtCO –Schnittstelle mit RespSense™ 545010 Die unten aufgeführten Artikel sind Produkte von Drittanbietern: PULSOXIMETER Katalog-Nummer NONIN 3150 7704-001 (Nonin)/ 541010 (Nox Medical) NONIN 4100 Modell 4100 PULSOXIMETER -ZUBEHÖR Katalog-Nummer WristOx Soft-Sensor – Klein 553010 WristOx Soft-Sensor –...
  • Seite 34 Nox T3 Handbuch MASKENDRUCKSCHLAUCH Katalog-Nummer 183 cm 552310 (72 Zoll) Male x Male, 50 Einheiten 552320 183 cm Maskenschlauch (72 Zoll) Female x Male, 50 Einheiten ELEKTRODEN Katalog-Nummer Blue Sensor® Steckelektrode, 50 Einheiten 554210 Steckelektrode klein, 25 Einheiten 554209 Steckkanal mit Steckelektrode 50 cm, 1,5 mm Verbinder, 12...

  • Seite 35: Technische Daten

    Nox T3 Handbuch Technische Daten T3-Gerät BESCHREIBUNG EIGENSCHAFTEN FUNKTION  Speicherkapazität 1GByte  Aufzeichnungszeit Nominell 24 Stunden mit neuer oder vollgeladener Lithiumbatterie  Interne Kanäle Brustatmungskapazität  Bauchatmungskapazität  Druck  Atmungsgeräusch-/Schnarchgeräusch  Zwei bipolare (EXG)  Position  Aktivität Externe Kanäle...

  • Seite 36: Materialinformationen

    Nox T3 Handbuch ANZEIGE  OLED  Display-Maße 19 x 35 mm  Auflösung 128 x 64 Punkte SENDER  Bluetooth® Kompatibilität Version 2.0  Bedienungsfrequenz 2.402-2.480 GHz Nennleistung  < 1.62 mW  Netzwerk-Topologie Punkt-zu-Punkt: Punkt-zu-Multipunkt  Bedienung Scatter-Net Master ...

  • Seite 37: Batterieinformationen

     Die Nox T3 Zubehörteile und Nox-Sensoren, die in diesem Handbuch erwähnt werden, werden aus natürlichem Gummi-Latex hergestellt. Batterieinformationen Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die T3- Untersuchung auszuwählen:  Alkalibatterien können für Aufnahmen von 8 bis 16 Stunden verwendet werden.

  • Seite 38: Gesetzliche Informationen

    Gesetzliche Informationen Zusammenfassung des Leistungstests und der Prüfung Das Nox -T3®-System wurde in verschiedenen Phasen getested und verifiziert, wobei interne Tests, Verifizierungen und Validierungen wie auch externe Tests dazugehören, um die Produktsicherheit, Effektivität und Reliabilität zu gewährleisten. Das Design wurde während des gesamten Designverfahrens in Übereinstimmung mit den Anforderungen und dem vorgesehenen...
  • Seite 39 Nox T3 Handbuch  Stapelcode  Katalog-Nummer  Typ BF angewandtes Teil (Patientenisolierung gegen elektrischen Schock)  Dieses Produkt wird nicht aus natürlichem Gummi-Latex hergestellt  Gemäß der Europäischen Richtlinie zu Abfall eletrischer und elektronischer Geräte (WEEE) 2002/96/EC, darf dieses Produkt nicht ungetrennt im Hausmüll entsorgt werden...

  • Seite 40: Bluetooth® Wireless-Technologie

     Vor Regen schützen  Zerbrechlich, vorsichtig zu behandeln Bluetooth® Wireless-Technologie Das T3-Gerät verfügt über eine Bluetooth® Wireless Technologie, um Signale von externen Bluetooth- Modulen zu empfangen. Die Bluetooth® Wireless-Technologie basiert auf einer Funkverbindung, die eine schnelle und zuverlässige Übertragung der Daten bietet. Der Bluetooth® Funk bedient sich eines global verfügbaren Frequenzbereichs im ISM-Band, um weltweit eine Kommunikationskompatibilität sowie ein schnelles...

  • Seite 41: Spezifische Absorptionsrate (Sar)

    Übereinstimmungserklärung mit der Bundesbehörde für Kommunikation (FCC) der USA und den Vorschriften des Kanadischen Gesundheitsministeriums für elektromagnetische Kompatibilität Das T3-Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften und RSS 210 von Industry Canada. Der Betrieb ist abhängig von folgenden zwei Bedingungen: 1. Dieses Gerät verursacht keine schädliche Störung, und 2.
  • Seite 42 Leitlinie und Hersteller-Erklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinie und Hersteller-Erklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das T3-System ist für den Gebrauch in elektromagnetischer Umgebung wie unten angegeben gedacht. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

  • Seite 43: Empfohlener Mindestabstand Zwischen Tragbaren Und Mobilen Hf - Kommunikationsgeräten Und Dem T3-Gerät

    Genauigkeit vorausgesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung anhand fester HF-Transmitter einschätzen zu können, sollte eine elektromagnetische Standortbegehung in Erwägung gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke in der Gegend, wo das T3-Gerät benutzt wird, den anzuwendenden HF- Kompatibilitäts-Wert (oben) überschreitet, sollte darauf geachtet werden ob das T3-Gerät normal funktioniert.
  • Seite 44 Nox T3 Handbuch Für Transmitter mit einer maximalen Nennleistung, die nicht oben aufgeführt sind, kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern (m) geschätzt werden. Dazu wird die Gleichung verwendet, die für die Frequenz des Transmitters gilt und in der P (laut Transmitterhersteller) die maximale Nennleistung des Transmitters in Watt (W) ist.

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