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Zugangspunkts, der für die Online-Einrichtung des Nox-Schlafdiagnosesystems benötigt wird, werden
behandelt in:
•
Noxturnal Handbuch
•
Nox C1 Handbuch
Dieses Handbuch richtet sich ausschließlich an Fachleute (medizinische Fachkräfte und
Wartungspersonal) mit den entsprechenden Qualifikationen und Fähigkeiten. Weitere Informationen
finden Sie auch auf der Website von Nox Medical.
Hinweise für Bediener
Der Nox A1-Rekorder darf nur von Fachpersonal (medizinischen Fachkräften und Wartungspersonal)
mit den entsprechenden Qualifikationen und Fähigkeiten gemäß den Anweisungen unter „Bedienung
des Gerätes", „Patienten-Verkabelung" und „Wartung" eingerichtet und gewartet werden. Die
EINZIGE Bedienung, die Patienten ggf. selbst zu Hause vornehmen müssen, ist es, Aufzeichnungen zu
starten, die so konfiguriert wurden, dass sie manuell gestartet werden können. In diesem Fall muss
bei der fachgerechten Einrichtung des Nox A1-Rekorders und der Verkabelung des Patienten gezeigt
werden, wie die Aufzeichnung manuell gestartet wird, und der Patient hierin entsprechend dem
Abschnitt „Manuelles Starten/Stoppen einer Aufnahme" eingewiesen werden.
Bediener sollten Nox Medical oder seine Kundenvertretungen kontaktieren,
•
um bei Bedarf Hilfe beim Einrichten, Verkabeln, Bedienen oder Warten des Nox-
Schlafdiagnosesystems, seines Zubehörs und ggf. externer Sensoren und Zusatzgeräte, die
für das Nox-Schlafdiagnosesystem validiert worden sind, zu erhalten; oder
•
um unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden.
Weitere Informationen zum Support und zu den Kundenvertretungen von Nox Medical finden Sie auf
der Website von Nox Medical: www.noxmedical.com/distributors.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnung: Das NOX-Schlafdiagnosesystem ist NICHT zur ununterbrochenen Überwachung
ausgewiesen, bei der ein Geräteversagen Schaden oder Tod des Patienten verursachen kann.
Achtung: Die US-Gesetzgebung schränkt den Verkauf oder die Verordnung dieses Gerätes auf
zugelassene Ärzte ein.
Achtung: Der Nox A1-Rekorder entspricht der internationalen Norm IEC 60601-1-2 für
elektromagnetische Verträglichkeit medizinisch-elektrischer Geräte und/oder Systeme. Diese
Norm dient einem angemessenen Schutz vor schädlichen Einflüssen in einer typisch
medizinischen Umgebung. Wegen der Ausbreitung von Hochfrequenzübertragungsgeräten
und anderer Elektro-Smog-Verursacher im Gesundheitswesen und in anderen Bereichen ist
es jedoch möglich, dass Störungshöchstwerte im Nahbereich oder aufgrund der Stärke einer
Quelle die Geräteleistung stören und die aufgezeichneten Signale und damit die
Datenauswertung beeinträchtigten, was eine potenziell falsche Behandlung nach sich ziehen
könnte. Medizinische Elektrogeräte bedürfen spezieller Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der
elektromagnetischen Kompatibilität (EMC); alle Geräte müssen ordnungsgemäß –
entsprechend den detaillierten Informationen im EMC-Informationsabschnitt dieses
Handbuches – installiert und bedient werden.
Warnung: Der Gebrauch von Zubehörteilen, Sensoren und Kabeln, die nicht in diesem
Nox A1 Handbuch
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