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8. Identifizierung.
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8.1 EG-Konformitätserklärung
Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das nachfolgend genannte
Produkt der Produktklasse 1
wave.
Die Bade- und Duschliege von Rifton.
Art.-Nr.: 58 01 000 (Gr. 1)
58 01 100 (Gr. 1)
58 01 050 (Gr. 1)
58 01 150 (Gr. 1)
58 00 500 (Badewannenuntergestell)
58 00 510 (Duschuntergestell)
58 00 520 (Transferuntergestell, nach rechts schwenkbar)
58 00 521 (Transferuntergestell, nach links schwenkbar)
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten
Richtlinien und Standards entspricht:
• EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte von 14. Juni 1993
• EN 12182 Technische Hilfen für behinderte Menschen
• EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte mit den oben genannten
Artikelnummern und ist gültig bis zum 31.12.2019.
Datum
Unterschrift
Name
Funktion
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
18.11.2016
Torsten Schuchmann
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
58 02 000 (Gr. 2)
58 02 100 (Gr. 2)
58 02 050 (Gr. 2)
58 02 150 (Gr. 2)
58 03 000 (Gr. 3)
58 03 100 (Gr. 3)
58 03 050 (Gr. 3)
58 03 150 (Gr. 3)
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