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9. Identifizierung.
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9.1 EG-Konformitätserklärung
Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das nachfolgend genannte
Produkt der Produktklasse 1
tram.
Die Transfer- und Mobilitätshilfe.
Art.-Nr.: 47 00 000 (ohne Waage)
47 01 100 (mit integrierter Waage)
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten
Richtlinien und Standards entspricht:
• EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993
• DIN EN 12182 Technische Hilfen für behinderte Menschen
• EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte mit den oben genannten
Artikelnummern und ist gültig bis zum 31.12.2019.
Datum
Unterschrift
Name
Funktion
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
01.04.2016
Torsten Schuchmann
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
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