Inhaltszusammenfassung für WelchAllyn SureTemp Plus 690
Seite 1
Servicehandbuch ® SureTemp Plus Serien 690 und 692...
Seite 2
Warnungen oder den Hinweisen bzgl. der bestimmungsgemäßen Verwendung verwendet wird. Welch Allyn ist eine eingetragene Marke von Welch Allyn, Inc. Patentinformationen Hinweise zu Patenten finden Sie unter www.welchallyn.com/patents. Technischer Kundendienst von Welch Allyn: http://www.welchallyn.com/about/company/locations.htm 80023722 Ver. A Version von: 2018-05 Zulassungsbeauftragter Welch Allyn, Inc.
1. Allgemeine Informationen Über dieses Handbuch Dieses Handbuch beschreibt die Wartungsarbeiten und Problembehebungsschritte für die ® Thermometer der Modelle SureTemp Plus 690 und 692. Die meisten Themen und Verfahren, die in diesem Handbuch beschrieben werden, gelten für beide Produkte. Wenn Unterschiede vorhanden sind, ist angegeben, auf welches Produkt sich das Thema bezieht.
Seite 6
WARNUNG: Das Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entflammbaren Anästhetika-Luft-/Sauerstoff-/Stickoxid-Gemischen. WARNUNG: Die Axillartemperatur nicht durch die Kleidung des Patienten messen. Die Sondenhülle muss direkten Hautkontakt haben. WARNUNG: Das SureTemp Plus Thermometer von Welch Allyn besteht aus hochwertigen Präzisionsteilen.
Konform mit IEC/UL/CSA/EN 60601-1 Australian Communications and Media Authority (ACMA) Radio Compliance Mark (RCM) Symbole und Beschreibungen Gebrauchsanweisung beachten. Die Gebrauchsanweisung ist auf dieser Website verfügbar. Eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung kann bei Welch Allyn zur Lieferung innerhalb von 7 Kalendertagen bestellt werden.
Seite 8
Produkt-ID Separate Sammlung von Elektro- und Elektronikaltgeräten. Nicht als unsortierten Hausmüll entsorgen. GTIN (Global Trade Item Number) Die wesentlichen Anforderungen der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG werden erfüllt. Von Intertek Testing Laboratories (ETL) zugelassen Hersteller Seriennummer...
2. Betriebsmerkmale Grundlegende Systembeschreibung ® ® Die Modelle 690 und 692 der SureTemp Plus Thermometer von Welch Allyn sind tragbare elektronische Widerstandsthermometer. Das Thermometer misst die Temperatur des Patienten im Mund, in den Achselhöhlen und im Rektum bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen.
• Die lange Version lässt sich auf ca. 270 cm ausziehen und besitzt zusammengezogen eine Länge von ca. 69 cm. Es sind vier austauschbare Sondentypen für das Thermometer verfügbar: 1. Eine blaue Oral-/Axillarsonde mit einem kurzen Spiralkabel (Standard) 2. Eine rote Rektalsonde mit einem kurzen Spiralkabel (Standard) 3.
Modellfunktionen ® Die Funktionen der SureTemp Plus Thermometer (Modelle 690 und 692) sind im Folgenden aufgeführt. Tabelle 2-1: Funktionsunterschiede zwischen den Modellen 690 und 692 Funktion Modell 690 Modell 692 Lagerung der Sondenhülle F/C-Umrechnung Abruf der letzten Temperaturmessung Überwachungsmodus Abnehmbare Sonde Modi Oral/Axillär/Rektal an jedem Thermometer Farblich gekennzeichneter...
2.3.2 Einschalt-Selbsttest Der Selbsttest prüft den internen Mikroprozessor, die Geräteelektronik und die Anzeige auf ordnungsgemäßen Betrieb. Das Gerät führt den Selbsttest nach jedem Einschalten bzw. Zurücksetzen durch. Während des Selbsttests zeigt das Thermometer 2 Sekunden lang alle LCD-Segmente an. Gleichzeitig gibt das Thermometer ein Einschaltsignal wieder und führt die notwendigen Selbsttests durch.
Wenn während des normalen Betriebs vom Prognose-Modus in den Überwachungsmodus umgeschaltet wird, erfolgt wieder eine Umschaltung in den Prognose-Modus, sobald die Sonde wieder in den Sondenhalter eingesteckt wird. 1. Nach Entnahme der Sonde aus dem Sondenhalter leuchtet jedes Segments auf der Anzeige.
Seite 14
Beim Modell 692 drücken Sie kurz die Taste Puls-Timer/Überwachungsmodus, nachdem Sie die Sonde aus dem Halter gezogen haben, um das Gerät in den Überwachungsmodus zu versetzen. Das Symbol für den Überwachungsmodus erscheint auf der LCD-Anzeige. WARNUNG: Das Gerät wechselt automatisch in den Überwachungsmodus, wenn die Sonde aus dem Sondenhalter genommen und nicht innerhalb von 60 Sekunden Inaktivität wieder eingesetzt wird.
2.3.6 Pulstimer/Überwachungsmodus (nur Modell 692) Der Puls-Timer-Modus wird aus dem Energiesparmodus oder dem Abrufmodus aktiviert, indem Sie die Taste „Pulse-Timer“ betätigen. Die Anzeige beginnt dann einen Countdown in Sekunden, und das Gerät gibt im Abstand von 0, 15, 30, 45 und 60 Sekunden ein akustisches Signal aus.
® Tabelle 2-2: Akustische Signale des SureTemp Plus Signal Beschreibung SICHERHEIT Sicherheitsstatus; d. h. Gerät Kontinuierliche Serie von aus Halterung entfernt, während Pieptönen die Sicherheit aktiviert und Sofortalarm auf „ON“ (Ein) gesetzt wurde BEREIT Wenn die Sonde zum Einführen Ein Signalton mittlerer Länge in den Mund bereit ist (nicht, wenn die Sonde aus dem Halter entfernt wurde).
Seite 17
4. Die Einstellungen des Biotech-Modus werden in einem nicht flüchtigen Speicher gespeichert, damit sie nicht verloren gehen, wenn die Batterien ausgewechselt werden. Der Biotech-Modus schaltet sich automatisch nach 5 Minuten Inaktivität aus. 5. Durch Wiedereinsetzen der Sonde in den Sondenhalter wird der Biotech-Modus verlassen und in den Normalbetrieb gewechselt.
Seite 18
Tabelle 2-3: Funktionen des Biotech-Modus Funktion Einstellung SECURITY COUNT Die Diebstahlschutz-Funktion verwendet einen (Sicherheitszählung) Temperaturzähler, der auf AUS, 25, 50, 100 oder 200 (Nur Modell 692) eingestellt werden kann. • Drücken Sie kurz die Modusauswahltaste, um die gewünschte Sicherheitszählung auszuwählen. •...
Gerätesicherheit Zu den Sicherheitsoptionen gehören zwei unterschiedliche elektrische Sicherheitsoptionen, die einen Alarm auslösen, wenn eine vom Benutzer festgelegte Anzahl an Temperaturen erreicht wurde, oder wenn das Gerät aus der Wandhalterung entfernt wird (Modell 692). Eine mechanische Sicherheitsoption ist ebenfalls verfügbar, um das Entfernen des Gerätes aus der Wandhalterung oder vom Mobilstativ ohne Spezialwerkzeug zu verhindern.
3. Vorbeugende Wartung Die folgenden vorbeugenden Wartungsverfahren werden zur Maximierung des unter- ® brechungsfreien Betriebs mit dem SureTemp Plus Modell 690 und 692 Thermometer empfohlen. Halbjährliche Wartung Bei den Geräten, die regelmäßig in Betrieb sind, sollten alle sechs Monate die folgenden vorbeugenden Wartungsverfahren durchgeführt werden: 1.
3.4.2 Reinigen des abnehmbaren Sondenhalters • Nehmen Sie den Sondenhalter vom Gerät ab. Ziehen Sie den einrastbaren Sondenanschluss ab, damit das Gerät beim Reinigen des Sondenhalters keinen Batteriestrom verbraucht. • Reinigen Sie die Innenoberfläche des Sondenhalters durch Abtupfen der Oberfläche mit einem Tuch, das mit einem aktiven Desinfektionsmittel, entweder einer 1:10 verdünnten Lösung mit Natriumhypochlorit (Bleichmittel) oder Isopropylalkohol, befeuchtet wurde.
Überprüfen der Kalibrierung Wenn die klinische Genauigkeit des Thermometers fraglich ist, überprüfen Sie die Gerätekalibrierung. Die biomedizinische Abteilung Ihres Krankenhauses sollte einen routinemäßigen Zeitplan zur Überprüfung der Kalibrierung festlegen. Es wird empfohlen, das Gerät jährlich zu überprüfen. 3.6.1 Kalibrierschlüssel-Überprüfung Bei dieser Methode wird ein fester Wert verwendet, um sicherzustellen, dass das Gerät ordnungsgemäß...
Seite 24
4. Entfernen Sie die Sonde aus der Thermometerhalterung und reinigen Sie sie mit einer 70%igen Isopropylalkohollösung, einer 10%igen Hypochloritlösung oder einem nicht- färbenden Desinfektionsmittel. Lassen Sie die Sonde mindestens fünf Minuten an der Luft trocknen. Verwenden Sie keine Sondenhülle. Schalten Sie das Thermometer in den Überwachungsmodus.
4. Fehlerbehebung Überprüfen Sie die Einstellungen des Biotech-Modus (Seite 12), um sicherzustellen, dass Ihr Gerät ordnungsgemäß konfiguriert ist. Wenn die Genauigkeit des Gerätes fraglich ist, beachten Sie den Abschnitt „Kalibrierung“ ab Seite 19. Wenn die beiden oben beschriebenen Tests nicht helfen oder nicht durchgeführt werden können, lesen Sie Folgendes, um die Diagnose des Gerätes zu unterstützen.
4.1.3 Patienten-Temperatur außerhalb des Bereichs Der Fehler „Patienten-Temperatur außerhalb des Bereichs“ tritt auf, wenn die Temperatur des Patienten über 43,3 °C (110,0 °F) oder unter 26,7 °C (80,0 °F) liegt. Bei diesem Fehler wird der gesamte Körper (Kopf, Oberkörper und Beine) durch Blinken mit einem massiven Aufwärts- oder Abwärtspfeil und einer Thermometerlampe angezeigt.
4.1.6 Fehlercodes: Fehlerbehebung Die folgende Tabelle beschreibt die Fehlercodes, die auf dem Thermometer angezeigt werden, sowie die dazugehörigen Beschreibungen und die zu ergreifenden Maßnahmen zur Behebung des Fehlers. Wenn das Gerät nach Abschluss der in der folgenden Tabelle aufgeführten empfohlenen Vorgehensweise nicht ordnungsgemäß funktioniert, wenden Sie sich unter 1-800-535-6663 an den Kundendienst von Welch Allyn ®...
Seite 28
Tabelle 4-2: Fehlercodes: Fehlerbehebung Fehler- code Beschreibung Schritte zur Fehlerbehebung E4.0 PTB-Messung außerhalb Einen anderen Prognosezyklus aus- des Bereichs. probieren. Wenn das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich an den Kunden- dienst von Welch Allyn. E4.1 RCAL-Messung außer- Einen anderen Prognosezyklus aus- halb des Bereichs.
Seite 29
Tabelle 4-2: Fehlercodes: Fehlerbehebung Fehler- code Beschreibung Schritte zur Fehlerbehebung Host-Schnittstellenfehler Einen anderen Prognosezyklus aus- probieren. Wenn das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich an den Kunden- dienst von Welch Allyn. Ungültiger SureTemp- Einen anderen Prognosezyklus aus- Modus probieren. Wenn das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich an den Kunden- dienst von Welch Allyn.
Seite 30
Tabelle 4-2: Fehlercodes: Fehlerbehebung Fehler- code Beschreibung Schritte zur Fehlerbehebung Umgebungstemperatur zu Begeben Sie sich in einen Bereich, in hoch. dem die Temperatur zwischen 10 ºC/ 50 ˚F und 43,3 ºC/110 ºF liegt, und warten Sie, bis sich das Thermome- ter an die Umgebungstemperatur angepasst hat.
Vom Außendienst durchzuführende Reparaturen Die einzigen Maßnahmen, die von Außendiensttechnikern durchgeführt werden, sind die Überprüfung der Kalibrierung, der Austausch der Sonde oder des Sondenhalters, ein Batteriewechsel und ein Austausch des Gerätes. Vom Außendienst zu wartende Teile Die folgenden Teile können von qualifizierten Technikern gewartet werden. Hinweis: Die folgende Teileliste ist zum Zeitpunkt der Veröffentlichung auf dem aktuellen Stand.
5. Funktionsweise Technische Übersicht ® Die SureTemp Plus Modelle 690 und 692 sind tragbare, batteriebetriebene Thermistor- basierte medizinische Thermometer, die orale, axilläre und rektale Messungen mit hoher Geschwindigkeit in Prognose-Modi durchführen. Die Geräte führen einen Einschaltselbsttest (POST) durch, wenn die Stromversorgung über Batterie erfolgt.
Seite 34
Abbildung 3: Thermometer der Modelle 690 und 692 – Systemblockschaltbild 5.1.1 Temperatursonden Die Thermometersonden der Modelle 690 und 692 sind werkseitig als Oral-/Axillar- oder Rektalsonde konfiguriert. Die Sonde enthält einen Thermistor, einen Heizwiderstand und ein EEPROM Tabelle 5-1: Teile der Sonde Teile der Sonde Beschreibung...
5.1.2 Sondenschalter Der Sondenschalter ist ein optischer LED-Schalter. Er ist wie ein offener Stromkreis angeordnet, um Strom zu sparen, wenn sich die Sonde im Halter befindet. Dies führt zu einem High-Low-Übergang, wenn die Sonde herausgezogen wird. 5.1.3 Stromversorgung Die Stromversorgung für die Modelle 690 und 692 erfolgt durch drei AA-Zellen direkt an die Elektronik.
Anhang A Spezifikationen Umgebungstemperaturbereich für den Betrieb 10,0 °C bis 40,0 °C (50,0 °F bis 104,0 °F) Betriebshöhe -170 m bis +4.877 m/-557 ft bis +16.000 ft Temperaturbereich des Patienten 26,7 °C bis 43,3 °C (80,0 °F bis 110,0 °F) Temperatur-Prognosezeit* Oral: Etwa 4 bis 6 Sekunden...
Anhang B Beschränkte Garantie AUF DREI JAHRE BESCHRÄNKTE BESCHRÄNKTE GARANTIE FÜR MODELL 692 UND AUF ZWEI JAHRE BESCHRÄNKTE GARANTIE FÜR GERÄTE DES MODELLS 690 Geräte, die neu von Welch Allyn, Inc. (Welch Allyn) gekauft werden, sind garantiert frei von Material- und Verarbeitungsfehlern bei normaler Verwendung und Wartung für einen Zeitraum von drei Jahren für Modell 692 und einen Zeitraum von zwei Jahren für Modell 690 ab dem Datum der ersten Lieferung von Welch Allyn.
Anhang C Richtlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Verträglichkeit Für alle medizinischen elektrischen Geräte müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Dieses Gerät erfüllt die Vorgaben gemäß EN 60601-1-2:2014. • Alle medizinischen elektrischen Geräte müssen gemäß den EMV-Informationen in diesem Dokument und in der Gebrauchsanleitung des Geräts Welch Allyn SureTemp Plus installiert und betrieben werden.
Informationen zu Störstrahlungen und Störfestigkeit Elektromagnetische Strahlung Das Welch Allyn SureTemp Plus ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagneti- schen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Welch Allyn Thermometers muss sicher- stellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung –...
Seite 41
Elektromagnetische Störfestigkeit Das Welch Allyn SureTemp Plus ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagneti- schen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Welch Allyn Thermometers muss sicher- stellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601 Konformitäts- Elektromagnetische Umgebung –...
Seite 42
Netzfrequenz Die durch die Netzfrequenz entstehenden Magnetfeld Magnetfelder sollten nicht stärker sein als (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m diejenigen eines typischen Standorts in einer typischen kommerziellen oder Klinik- umgebung. IEC 61000-4-8 Hinweis: U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Elektromagnetische Störfestigkeit Das Welch Allyn SureTemp Plus ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagneti- schen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Welch Allyn Thermometers muss sicher- stellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfes- IEC 60601 Konfor- tigkeits-...
Seite 44
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten ggf. nicht in allen Einzelfällen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst. Die Feldstärke von festen Sendern, beispielsweise von Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone, schnurlose Telefone) und von ortsfesten Funkstationen, Amateurfunkstationen, MW- und UKW-Radio- sendern und Fernsehsendern kann theoretisch nicht mit absoluter Genauigkeit vorhergesagt werden.
Seite 46
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153 Tel.: +1 800 535 6663 Fax: +1 315 685 3361 www.welchallyn.com...