Einführung; Verwendungszweck; Funktionsbeschreibung; Anwenderqualifikationen - Lowenstein Medical prisma SMART Typ WM 090 TD Gebrauchsanweisung

1 Einführung

1.1 Verwendungszweck

Die Geräte des Typ WM 090 TD sind druckkontrollierte, nicht-invasive, nicht-
lebenserhaltende Therapiegeräte zur Behandlung schlafbezogener
Atmungsstörungen (SBAS) mittels Maske. Die Geräte werden bei Personen ab einem
Körpergewicht von 30 kg eingesetzt. Der CPAP-Modus kann bei Personen ab einem
Alter von 3 Jahren eingesetzt werden. Das Gerät darf nur auf Anweisung eines Arztes
verwendet werden. Der Modus (auto)CPAP gibt positiven Atemwegsdruck für die
Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe bei spontan atmenden Patienten ab. Die
Geräte des Typ WM090TD werden in klinischen Einrichtungen und im häuslichen
Bereich eingesetzt. Im häuslichen Bereich werden die Geräte auch auf Reisen
mitgeführt.

1.2 Funktionsbeschreibung

Eine Turbine saugt Umgebungsluft über einen Filter an und befördert sie mit dem
Therapiedruck über das Schlauchsystem und dem Beatmungszugang zum Patienten.
Die Bedienoberfläche dient zur Anzeige und Einstellung der zur Verfügung stehenden
Parameter. Die Therapiedaten werden auf der SD-Karte gespeichert und können
mittels PC-Software ausgewertet werden.

1.3 Anwenderqualifikationen

Die Person, die das Gerät bedient, wird in dieser Gebrauchsanweisung als Anwender
bezeichnet. Ein Patient dagegen ist die Person, die therapiert wird.
Als Betreiber oder Anwender müssen Sie mit der Bedienung dieses Medizinproduktes
vertraut sein. Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der Kompatibilität
des Geräts und aller vor dem Einsatz mit dem Patienten verbundener Komponenten
oder Zubehör.
Bei Übergabe an den Patienten müssen Sie als behandelnder Arzt oder medizinisches
Fachpersonal eine Einweisung in die Funktion des Gerätes durchführen.

1.4 Indikationen

prisma SOFT
CPAP-Therapiegerät zur Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe mit
konstantem Druckbedarf.
prisma SMART
APAP-Therapiegerät zur Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe mit
variablem Druckbedarf. Der Therapiedruck passt sich automatisch an den Druckbedarf
des Patienten an.
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