Ce-Konformität; Intended Use - Otto Bock 50R49 Gebrauchsanweisung

4 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
5 Rechtliche Hinweise
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be­
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her­
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Application

1.1 Intended Use

The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
1.2 Effects
The orthosis activates muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief, and relieves the thoracic spine.
1.3 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuer­
mann's disease)
• Back pain (thoracic spine)
English
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