Torax LINX Gebrauchsanleitung Seite 7

TILSIGTET BRUG/INDIKATIONER FOR BRUG
LINX™ Reflux-kontrolsystemredskab til dimensionering af spiserøret bruges til at bestemme den korrekte
størrelse LINX™ Reflux-kontrolsystemanordning ved at forbinde omkredsen af spiserøret med en passende
LINX™ anordning.
BESKRIVELSE AF SYSTEMET
LINX™ Reflux-kontrolsystem dimensioneringsredskab er et laparoskopisk instrument med en blød, cirkelformet
spids, der bevæges med et koaksialt rør via et håndtag. Håndtaget har en numerisk indikator, der svarer til
størrelsesområdet af LINX™ anordningen.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Følgende er en liste over potentielle komplikationer der kan opstå ved brug af LINX™
dimensioneringsredskabet. Disse kan inkludere, men er ikke begrænset til, blødning, død, beskadigelse af
spiserør, milt, mave eller andre organer, smerte, bughindebetændelse, pneumothorax.
FORHOLDSREGLER
1. Brug af anordningen bør kun foretages af læger der har erfaring med laparoskopiske anti-refluks-indgreb.
2. Den sterile indpakning og anordningen skal undersøges inden brug. Hvis der er mistanke om anordningens
sterilitet eller ydeevne, eller disse er kompromitteret, må den ikke anvendes.
3. Anordning er kun til engangsbrug. MAN MÅ IKKE gensterilisere anordningen. Apparatets funktionalitet og
sterilitet kan ikke garanteres ved genbrug.
4. Anordningen er magnetisk og vil tiltrække jernholdige genstande i operationsområdet og andre kirurgiske
instrumenter der er ferromagnetiske.
ADVARSLER
1. Anordningen bør ikke udsættes for temperaturer over 100 grader C, da dette kan skade de distale
forbindelsesmagneter og anordningens funktion.
BRUGSANVISNING
1. Kirurgisk adgang:
1.1 Skaf kirurgisk adgang til spiserøret gennem en laparoskopisk åbning i regionen omkring
gastroesofagusforbindelsen.
1.2 Skær det bløde væv væk fra ydersiden af spiserøret ved gastroesofagusforbindelsen. Vævet skal
fjernes for at blotte spiserørets ydre muskulatur. Skab en tunnel under den bageste vagusnerve
gennem det peri-neurale væv. Den forreste vagusnerve inkluderes med implantatet. Vær meget
forsigtig med ikke at skade vagusnervebundterne.
2. Dimensionering af spiserøret:
2.1 Bring dimensioneringsredskabet ind i operationsfeltet gennem en laparoskopisk åbning med en
mindste indvendige diameter på 5 mm.
2.2 Placer dimensioneringsredskabet rundt om spiserøret i det dissekerede område omkring de blottede
ydre muskler og gennem den tunnel der blev skabt under posterior vagusnervebundtet.
2.3 Træk dimensioneringsredskabets håndtag tilbage indtil den distale loop har placeret sig rundt om
spiserøret. Hvis der trækkes for langt tilbage, skilles de distale magneter ad. Se på skalaen på
håndtaget for at bestemme perlestørrelsen på LINX™ anordningen.
2.4 Vælg den perlestørrelse, der svarer til det indikatoren viser.
INDPAKNING/OPBEVARING
LINX™ dimensioneringsredskabet leveres sterilt, og det er beregnet til at forblive sterilt medmindre den
primære produktpose er blevet åbnet eller skadet. Opbevares køligt og tørt. Hvis pakken åbnes, men ikke
bruges, skal anordningen kasseres eller returneres til Torax Medical Inc. Må ikke gensteriliseres.
DANSK
Page 7 of 16