1 Verwendungszweck DasLinear-Steuerungselement9X50fürBandagenunddas4-Stufen-Steuer- ungselement9X51fürBandagensindausschließlichfürexoprothetische VersorgungenderoberenExtremitätzurSteuerungvonmyoelektrischen Armprotheseneinzusetzen. 1.1 Qualifikation DieVersorgungeinesPatientenmitdemProduktdarfnurvonFachpersonal vorgenommenwerden,welchesvon O ttobockdurcheineentsprechende Schulungautorisiertwurde. 2 Sicherheitshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts führen. Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument. • KontrollierenSiebeimServicedenZugbügelunddasGehäusederSteu- erungselementeaufBeschädigung. • DieSteuerungselementedürfenmitInterimsschaftnurimorthopädischen WerkstättenbereichoderbeimstationärenAufenthaltineinemRehabilita- tionszentrumeingesetztwerden. • DieSteuerungselementedürfennurinZugrichtungbelastetwerden. • BittebeachtenSie,dassderZugwegderSteuerungselementebegrenzt ist.DieBandagemussfolglichsoangepasstwerden,dasseineÜberbe- lastungdesSteuerungselementsinFolgevonBewegungendesPatien- tenausgeschlossenist. • VermeidenSiebeimVerlegendesElektrodenkabelsscharfeKnickstellen undkleineRadien. 4 | Ottobock...
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O ttobockFachpersonaldurchgeführtwerden. 11 CE-Konformität DasProdukterfülltdieAnforderungenderRichtlinie93/42/EWGfürMedi- zinprodukte.AufgrundderKlassifizierungskriterienfürMedizinproduktenach AnhangIXderRichtliniewurdedasProduktindieKlasseIeingestuft.Die Konformitätserklärungwurdedeshalbvon O ttobockinalleinigerVerantwor- tunggemäßAnhangVIIderRichtlinieerstellt. 12 Warenzeichen AlleinnerhalbdesvorliegendenBegleitdokumentsgenanntenBezeichnungen unterliegenuneingeschränktdenBestimmungendesjeweilsgültigenKenn- zeichenrechtsunddenRechtenderjeweiligenEigentümer. AllehierbezeichnetenMarken,HandelsnamenoderFirmennamenkönnen eingetrageneMarkenseinundunterliegendenRechtenderjeweiligenEi- gentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dasseineBezeichnungfreivonRechtenDritterist. 8 | Ottobock...
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