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• Verwenden Sie ausreichend Mittelstrahl-Urin.
TESTDURCHFÜHRUNG
• Verwenden Sie den Test sofort nach Aufreißen der Folien-
Auffangen der Urinprobe und Testdurchführung
verpackung. Ein längerer Kontakt mit der Luftfeuchtigkeit
kann das Produkt beschädigen.
1. Die Urinprobe sollte in einem sauberen, trockenen Behälter
• Behandeln Sie Urinproben und verwendete Tests wie poten-
aufgefangen werden.
ziell infektiöse Gegenstände. Vermeiden Sie Hautkontakt.
2. Sie können diesen Test zu jeder beliebigen Tageszeit ver-
• Halten Sie zur Testdurchführung einen Urinbecher bereit
(nicht beiliegend), so das Sie die saugfähigen Spitze bis
wenden, der erste Morgenurin wird aber bevorzugt, da die
zur Hälfte eintauchen können.
Konzentration des Hormons hCG im Morgenurin am höchs-
• Achten Sie darauf, dass kein Urin auf das Ergebnisfenster
ten ist. Kann der Test nicht unmittelbar nach Auffangen des
gelangt.
Urins durchgeführt werden, ist eine Lagerung der Probe für
TESTKOMPONENTEN
bis zu 72 Stunden bei 2-8 °C möglich.
3. Enthält die Urinprobe sichtbare Schwebeteilchen, sollten
Inhalt der Verpackung:
• Eine Folienverpackung, enthält einen Teststab und ein Tro-
sich diese erst absetzen, damit eine klare Probe für die
ckenmittel (nicht zum Verzehr geeignet)
Testdurchführung entsteht.
• Gebrauchsanweisung
Testverfahren
Sie benötigen des Weiteren (Nicht beiliegend):
• Einen sauberen trockenen Behälter • Eine Uhr
1. Die Folienverpackung und der Urin sollten Raumtemperatur
haben. Zum Testbeginn die Folienverpackung an der Ein-
FRÜHSTMÖGLICHER TESTBEGINN:
reißkerbe aufreißen und den Teststab entnehmen. Teststab
Der Test kann bereits bis zu 4 Tage vor Fälligkeit der Perio-
unmittelbar nach Öffnen der Folienverpackung verwenden.
de verwendet werden*. Zu diesem Zeitpunkt zeigt der Test
2. Den Griff des Teststabs mit einer Hand festhalten. Mit der
in den meisten Fällen ein korrektes Ergebnis an. Da die
hCG-Konzentration jedoch von Frau zu Frau unterschied-
anderen Hand die Kappe abziehen und die saugfähige
lich hoch sein kann bzw. die Möglichkeit besteht, dass der
Spitze freilegen. Die Kappe zum späteren Gebrauch bei-
Zeitpunkt der letzten Menstruation falsch berechnet wurde,
seite legen. (Siehe Abbildung)
sollte der Test nach einigen Tagen wiederholt werden, falls
das Ergebnis negativ ist und trotzdem eine Schwangerschaft
Kappe
vermutet wird.
*Falls Sie bereits vor der Fälligkeit Ihrer Periode testen möchten, so er-
kennt der Schwangerschafts-Frühtest 4 Tage vor Fälligkeit bei etwa 57 %
der schwangeren Frauen eine Schwangerschaft, 3 Tage vor Fälligkeit bei
Testbereich für Urinprobe
etwa 87 %, 2 Tage vor Fälligkeit bei etwa 96 % und 1 Tag vor Fälligkeit bei
(Saugfähige Spitze)
etwa 98 %. Ab dem Fälligkeitstag der Menstruation erkennt der Schwan-
gerschafts-Frühtest eine Schwangerschaft in über 99,9% der Fälle.
2
3. Fangen Sie Ihren Mittelstrahl-Urin (Zeitpunkt zur Mitte
der Urinabgabe) in einem sauberen Behälter auf (nicht
beiliegend). Tauchen Sie die saugfähige Spitze zur Hälfte
für wenigstens 10 Sekunden in den Urin ein. Sie können
auch den Teststab mit der saugfähigen Spitze nach unten
für wenigstens 10 Sekunden in den Urinstrahl halten.
1.
2.
10 sec.
3.
5 min.
4. Kappe wieder aufsetzen und abwarten, bis die farbigen
Linien erscheinen. Nach 5 Minuten kann das Testergebnis
abgelesen werden.
5. Abhängig von der hCG-Konzentration in der Probe können
positive Ergebnisse bereits nach 40 Sekunden angezeigt
werden. Zur Bestätigung eines negativen Ergebnisses ist
es jedoch wichtig, die vollständige Reaktionszeit (5 Mi-
Testlinie
Kontrolllinie
Griff
nuten) abzuwarten. Daher sollte das Ergebnis erst nach 5
Minuten abgelesen werden.
6. Teststab nach einmaliger Verwendung im Hausmüll ent-
sorgen.
Ergebnisfenster
Nach 10 Minuten darf der Test nicht mehr ausgewertet werden.
3
AUSWERTUNG DES ERGEBNISSES
ZU IHRER INFORMATION
Positiv: Es erscheinen zwei farbige Linien – eine Kontrolllinie
Das humane Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glykopro-
und eine Testlinie, siehe Abbildung. Dieses Ergebnis zeigt an,
teinhormon, das kurz nach der Befruchtung von der sich
dass eine Schwangerschaft festgestellt wurde. Die Farbinten-
entwickelnden Plazenta abgegeben wird. Bei normalem
sität der Testlinie kann unterschiedlich ausgeprägt sein, da
Schwangerschaftsverlauf kann hCG bereits 7 Tage nach der
sich die Hormonkonzentration während der Schwangerschaft
Empfängnis im Urin nachgewiesen werden, wobei sich die
verändert. Bereits eine schwach gefärbte Testlinie deutet
Konzentration alle 1,3 bis 2 Tage verdoppelt. Zum Zeitpunkt der
auf ein positives Ergebnis hin. Frühgeburtliche Vorsorge ist
ausbleibenden Menstruation liegt der hCG-Wert im Urin bei
wichtig. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt und eine Hebamme
ca. 100 mIU/ml. Zum Ende des ersten Schwangerschaftsdrit-
auf, um Ihre Gesundheit und die Ihres Babys zu sichern. Ver-
tels werden Spitzenwerte von 100.000 bis 200.000 mIU/ml
meiden Sie potentielle Risiken für den Embryo (z.B. Röntgen).
gemessen. Durch das Auftreten von hCG bereits kurz nach der
Negativ: Es erscheint nur die Kontrolllinie, Testlinie wird kei-
Empfängnis und den darauf folgenden Konzentrationsanstieg
ne angezeigt. Dieses Ergebnis bedeutet, dass keine Schwan-
in der Frühschwangerschaft eignet sich das Hormon beson-
gerschaft festgestellt werden konnte.
ders gut zur frühzeitigen Erkennung einer Schwangerschaft.
Ungültig: Es erscheinen keine Linien oder nur eine farbige
FUNKTIONSWEISE
Testlinie. In diesem Fall wiederholen Sie den Test mit einem
neuen Teststab. Wird auch hierbei ein ungültiges Ergebnis
cyclotest® Schwangerschafts-Frühtest ist ein Schnelltest auf
angezeigt, wenden Sie sich bitte mit Angabe der Chargen-
Grundlage immunchromatographischer Technik. Eine Mem-
nummer an den Händler.
bran mit einer saugfähigen Schicht liegt über einem Streifen
Fiberglaspapier, der mit einem lyophilisierten kolloidalen
Goldkonjugat mit monoklonalen Festphase-Antikörpern zu
hCG getränkt ist. Ein weiterer saugfähiger Belag am Ende des
Testbereichs nimmt überschüssige Probeflüssigkeit auf. Die
Urinprobe wird auf den Teststreifen gegeben, fließt durch die
Positiv
Negativ
Ungültig
Ungültig
saugfähige Schicht und gelangt seitlich auf eine chromato-
graphische Membran. Bei Kontakt mit der Membran löst die
QUALITÄTSKONTROLLE
Probe das lyophilisierte Konjugat auf. In einer reagierenden
Integrierte Kontrollfunktion
Probe bindet sich das hCG-Antigen an die Antikörper in der
Der Test verfügt über eine integrierte Kontrollfunktion. Die
kolloidalen Lösung. Bei der Vorwärtsbewegung des Konjugats
Kontrolllinie (C) zeigt an, ob eine ausreichende Menge
Probenflüssigkeit verwendet wurde.
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auf der Membran binden die im Testbereich („T") aufge-
brachten monoklonalen Antikörper zu hCG den hCG-Gold-
konjugat-Komplex und es erscheint eine violette Linie („T").
Bei allen Proben erscheint eine violette Linie im Kontrollbe-
reich („C"). Diese Linie entsteht durch die Bindung der im
Kontrollbereich aufgebrachten polyklonalen Antikörper (An-
ti-Maus IgG) an das kolloidale Goldkonjugat der Probe. Diese
Linie zeigt an, dass eine angemessene Menge Probenflüssig-
keit vorhanden war und der Test korrekt durchgeführt wurde.
In weniger als 5 Minuten kann eine hCG-Konzentration von
nur 10 mIU/ml im Urin festgestellt werden.
REAGENZIEN
Teststab mit kolloidalem Goldkonjugat mit anti-ß-hCG mo-
noklonalem Antikörper; NC-Membran mit anti-α-hCG mono-
klonalem Antikörper und Kaninchen-anti-Maus-lgG polyklo-
nalen Antikörpern.
INFORMATIONEN FÜR PROFESSIONELLE ANWENDUNG
Für jede neue Charge Teststäbe wird eine Testdurchführung
mit Kontrollmaterial empfohlen, um die Leistungsfähigkeit
des Tests zu prüfen. Außerdem sollten die Anwender die in-
ternationalen Richtlinien der GLP-Grundsätze beachten.
Material zur Qualitätskontrolle.
Mit Hilfe von kommerziell verfügbarem Kontrollmaterial oder
frischen Proben von schwangeren oder nicht schwangeren
Patientinnen kann die Testleistung bei jeder Charge kont-
rolliert werden. Wir empfehlen die Verwendung von Kont-
rollmaterialien, deren nachgewiesene hCG-Konzentrationen
ungefähr beim klinischen Cut-off-Wert (knapp darunter und
darüber) liegen.
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