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1.0 Einleitung
1.3
Zweckbestimmung
Die ATMOS Cup ist zur Unterstützung des Geburtsvorganges und nur zur Verwen-
dung am Menschen bestimmt. Es handelt sich um ein Produkt zur Einführung in
natürliche Körperöffnungen (Vagina) und soll nicht chirurgisch invasiv angewendet
werden. Die Saugglocke wird auf den Kopf des zu gebärenden Kindes (i.d.R. „über
die kleine Fontanelle" Valet/Goerke/Steller 1992) gesetzt und wirkt mit einem Vakuum
vorübergehend auf diesen Körperteil.
Die Anwendung ist nur unter folgenden Bedingungen erlaubt:
● Schwangerschaft > 36 Wochen
● Eröffnete Fruchtblase
● Vollständig dilatierter Gebärmutterhals
● Scheitellage
● Korrekte Diagnose der Hinterkopfposition
● Korrektes Verhältnis zwischen Kopf- und Beckengröße
● Stabile Wehen
Die Anwendung birgt die Gefahr des plötzlichen Saugglockenabrisses und
möglicher Traumatisierungen im Kopfbereich (Gehirnschädigung). Daher
!
darf das Produkt nur von einem gynäkologischen Facharzt angewendet
werden.
Das Produkt darf nicht eingesetzt werden bei:
● falscher Kindslage (Gesichts-, Stirn-, Steiß-, Quer-, Schräglage)
● Blutung des Kindes (z.B. Blutprobeninzision)
● verengtem Gebärmutterhals oder Kopf-/Becken-Missverhältnis
Das Produkt darf nicht zu anderen Zwecken als hier beschrieben eingesetzt werden.
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