16.
EG-Konformitätserklärung
CE 0482
Name und Adresse
des Herstellers
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass
das Medizinprodukt
der Klasse
den einschlägigen Bestimmungen der Medizinprodukte-Richtlinie
93/42/EWG und deren Umsetzung in nationale Gesetze
entspricht. Die Erklärung gilt in Verbindung mit dem zum Produkt
gehörigen «Endprüfprotokoll».
Konformitätsbewertungs-
verfahren
Registrier-Nr.
Benannte Stelle
CH-Rapperswil BE, 2017
Gültigkeitsdauer des
Zertifikates
14
Famedtec GmbH
Hauptstrasse 42
CH-3255 Rapperswil BE
Schweiz
PowerQuickZap
Typ FPQ2.A1
nach Anhang IX der Richtlinie
93/42/EWG
IIa Regel 9
Nach Anhang IX der Richtlinie
93/42/CEE
Richtlinie 93/42/EWG Anhang V
7288DE414150310
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
Deutschland
Fritz Wermuth
(Geschäftsführer Famedtec GmbH)
23. Januar 2020
Deutsch
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