Inhaltszusammenfassung für Powertube Power QuickZap
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Medizinische Zertifizierung nach EN ISO 13485 Gebrauchsanweisung Seite 3 Mode d’emploi page 15 Istruzioni per l’uso pagina 27 Famedtec GmbH, CH-3255 Rapperswil BE (Schweiz)
Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Das genaue Beachten ist Voraussetzung für den bestimmungsgemässen Gebrauch und die richtige Handhabung des Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und Anwender. Inhaltsverzeichnis Seite Geräteabbildung...
1. Geräteabbildung Handelektroden mit Kabel zum Steckeranschluss des Gerätes Steckeranschluss für Kabel zu Handelektroden Bedienungsfeld mit Funktionen Goldflächen auf beiden Seiten des Gerätes Batteriefach Batterie 9 V Alkaline 6LR61 Deutsch...
3. Gerätebeschreibung Verwendungszweck PowerQuickZap wird zur elektronischen Nervenstimulati- ® on verwendet. Sie dient zur Selbstbehandlung von Schmer- zen. Die Anwendung ersetzt nicht die Behandlung oder Anwei- sung durch den Arzt, sondern beeinflusst positiv die Schmerzzustände. Anwendung kann Erleichterung Schmerzen schaffen. Die Handhabung ausführlich Gebrauchsanweisung...
zeit aufbewahrt werden, damit gegebenenfalls eine Rücksendung des Gerätes in der Originalverpackung erfolgen kann. Vor der Auslieferung wird jedes Gerät beim Hersteller bezüglich seiner Funktion und Sicherheit geprüft. Um zu gewährleisten, dass das Gerät auch nach dem Transport und der Installation beim Betreiber sicher funktioniert, sollte folgendes beachtet werden: Der Betreiber sollte das Gerät erst in Betrieb nehmen, wenn er eine Funktionsprüfung durch-...
6. Technische Daten • Therapiezeit in Minuten Anzeige • 7 Leuchtdioden LED • Therapieschritte 1 - 3 • LED Batterie auswechseln Intervallton: Fehlermeldung Handelektrode oder Kontaktflächen nicht richtig aufgelegt Dauerton: Kurzschluss zwischen Handelektroden Batterie 9 Volt Block 6LR61 Ausgangsspannung AC max. 9 Volt pp / min. 6 Volt pp Behandlungszeit 3 - 21 Minuten Programmablauf...
7. Handhabung Gerät einschalten Taste I / GO kurz drücken. Therapiezeit pro Step mit Taste TIME einstellen. Start mit einer Minute pro Step, d.h. gesamte Behandlungs- dauer 3 Minuten. Steigerung bei jeder Behandlung um 1 Minute pro Step. Anwendung Schritt 1 und Schritt 2 (siehe unten und folgende Seite) einmal täglich.
2. Schritt Behandlung im Bauchbereich Auf guten Körperkontakt achten. Nötigenfalls mit Wasser befeuchten. Vor und nach der Behandlung viel reines Wasser trinken. Indikationen • Schmerztherapie Kontraindikationen • Schwangerschaft, Herzschrittmacher, offene Wunden und frische Narben. Sicherheitshinweise für die Anwendung • Der Betrieb in unmittelbarer Nähe eines Gerätes zur Kurzwellen- oder Mikrowellentherapie kann zu einer Instabilität des Stimulator-Ausgangs führen.
• Der gleichzeitige Anschluss mit anderen Geräten ist nicht zulässig. • PowerQuickZap darf nur mit einer 9 Volt Batterie ® betrieben werden. • PowerQuickZap darf nur mit dem im Lieferumfang enthal- ® tenen Zubehör betrieben werden. • Famedtec GmbH kann sich für die Zuverlässigkeit und Sicherheit von PowerQuickZap nur verantwortlich zeigen: ®...
Fehler und Störungen, Funtionstest • Bei Entladung der Batterie wird dies durch eine Batteriean- zeige-LED angezeigt. • Nach Einschalten führt PowerQuickZap automatisch ® einen Batterietest durch. • Sind die Handelektroden oder die Goldflächen am Gehäu- se bei der Therapie nicht richtig angelegt, so ertönt ein Warnsignal.
• Weitere Ansprüche, insbesondere Schadenersatzansprü- che sind ausgeschlossen. • Die Instandsetzung darf nur durch Famedtec GmbH, ihre Vertretungen oder autorisierten Fachhändler durchgeführt werden. Der Garantieanspruch erlischt, wenn unsachge- mässe Veränderungen oder Instandsetzungen vorgenom- men wurden. • Durch Garantieleistungen wird die Garantie weder verlän- gert noch erneuert.
EG-Konformitätserklärung CE 0482 Name und Adresse Famedtec GmbH des Herstellers Hauptstrasse 42 CH-3255 Rapperswil BE Schweiz Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt PowerQuickZap ® Typ FPQ2.A1 nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG der Klasse IIa Regel 9 Nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/CEE den einschlägigen Bestimmungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und deren Umsetzung in nationale Gesetze...