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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Ellman Surgitron

  • Seite 2 Instruction Manual German updated 12/03 Ellman Surgitron 4.0 DUAL RF/120 IEC Bedienungshandbuch...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    4.2 Bedienungselemente auf der Gehäusevorderseite V. Inbetriebnahme des Gerätes 5.0 Hinweise zur Inbetriebnahme 5.1 Vorbereitung vor dem chirurgischen Einsatz und Funktionswahl der Surgitron Dual-Frequenz VI. Klinische Informationen und Übungen zur Handhabung des Gerätes 6.1 Hinweise zum Erlernen der Radiochirurgie 6.2 Wellenform 6.3 Präoperative Übungen zum Schneiden von Gewebe...
  • Seite 4: Einleitung

    Operationen verhältnismäßig häufig auftreten, ausgeschlossen. 1.1 Erklärung der Symbole Warnhinweis 1.1.1 Klassifikation = Klasse 1 Ellman international empfiehlt dringend die Verwendung des Ellman-Hornhautschutzes bei 1.1.2 Netzanschluss = 240 V ~50/60 Hz. jeglichen operativen RF-Vorgehensweisen, bei denen das Augenlid und direkt angrenzende Strukturen involviert sind.
  • Seite 5: Lieferumfang

    Gerätes nützlich sein können. 2.1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Das hier beschriebene Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC mit einem verstärkten elektrochirurgischen Generator ist eine kompakte Quelle für Hochfrequenz (RF)- Energie mit hoher Leistung, die für eine Vielzahl radiochirurgischer Vorgehensweisen eingesetzt werden kann. Die verschiedenen Wahlmöglichkeiten ergeben sich aus diversen Einstellungen der Wellenformen und der Leistung an der...
  • Seite 6: Hochfrequenz-Leistungsabgabe (Rf-Output)

    Die folgenden Spezifikationen gelten für den hier beschriebenen Umfang. IEC 60601-1 Medizinische Elektrische Ausstattung - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsvorschriften IEC 60601-2-2 Medizinische Elektrische Ausstattung - Teil 2: Spezielle Sicherheitsvorschriften UL 2601 Medizinische Elektrische Ausstattung - Sicherheitsvorschriften (US-Version) CSA 22.2601 Medizinische Ausstattung - Sicherheitsvorschriften (Kanadische Version) 2.3 Hochfrequenz-Leistungsabgabe (RF-Output) 2.3.1 Leistungsabgabe Die abgegebene Leistung beträgt im CW-Modus (schneidend) 120 Watt (500 Ohm) bei...
  • Seite 7: Griffstück Und Elektroden Reinigung

    Zum Schutz vor einer verminderten Sicherheit des Gerätes aufgrund von Alterung und Verschleiß usw. sollte eine regelmäßige vorbeugende Inspektion durchgeführt werden. Die Kabel und Elektroden müssen vor jedem Gebrauch überprüft werden. Der Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Hochfrequenz Elektrochirurgie-Generator muss mindestens einmal jährlich auf seine technische Sicherheit überprüft werden.
  • Seite 8: Sicherheitshinweise

    3.0.6 WARNHINWEIS: Zur Sicherung der korrekten Funktionsweise der Sicherheitsstromkreise darf ausschließlich Zubehör des Herstellers verwendet werden. Um eine sichere und verläßliche Funktionsweise zu garantieren, sollte das Surgitron und wichtiges Zubehör vor jedem Gebrauch von qualifiziertem Personal auf Verschleißerscheinungen überprüft werden.
  • Seite 9: Beschreibung Der Kontrollelemente

    3.1.12 Brennbare Agentien, die als Lösungsmittel von Klebstoffen verwendet werden, sollten vor dem Einsatz des Surgitron verdampft sein. Jegliche entflammbare Flüssigkeiten, die sich unter dem Patienten oder in Körpervertiefungen angesammelt haben, sollten vor dem Einsatz des Surgitron entfernt werden. Auf die Gefahr der Entzündung endogener Gase muss geachtet werden.
  • Seite 10: Bedienungselemente Auf Der Gehäuserückseite

    Der dreigeteilte Griffschalter kann auch als konventioneller Fingerschalter mit zwei Funktionen verwendet werden, wenn der BLEND-Modus (Schneiden/Koagulieren) nicht aktiviert ist und nicht länger als drei Sekunden betätigt wird. Das Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC kann auch als IEC-Gerät mit zweiteiligem Griffschalter verwendet werden, falls ein dreiteiliger Griffschalter nicht verfügbar ist.
  • Seite 11 Die Lautstärke des akustischen Signals sollte so eingestellt werden, dass es vom Anwender gut hörbar ist. 4.1.5 Anschlussbuchse für den Tretschalter Die 9-Nadel-Buchse paßt für Hypersonics Tretschalter-Verbindungen. 4.1.6 Tretschalter Das Gerät wird mit einem wassergeschützten Dual-Tretschalter geliefert.
  • Seite 12 Abb. 4.1 Gehäuserückseite...
  • Seite 13: Bedienungselemente Auf Der Gehäusevorderseite

    4.2 Bedienungselemente auf der Gehäusevorderseite - siehe dazu bitte Abbildung 4.2 der Kontrollelemente auf der Gehäusevorderseite 4.2.1 Netzschalter Wenn der Kippschalter auf Stellung ‘Ein’ gedrückt wird, dann führt das Gerät automatisch folgende Funktionen aus: Nach Betätigen des Netzschalters ertönt ein akustisches Signal. Während des Funktionstestes wird automatisch eine akustische Startsequenz an der Gehäusevorderseite aktiviert.
  • Seite 14 4.0 Dual RF/120 IEC wird der Wahlschalter jedoch über einen dualen Tretschalter kontrolliert. Einzelheiten dazu finden Sie im Abschnitt 4.0.1. 4.2.8 Gelbe Kontrollleuchte Diese Kontrollleuchte leuchtet beim Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC nur auf, wenn der Fußschalter zur Kontrolle der ‘CUT’ –Funktion betätigt wird. 4.2.9 Blaue Kontrollleuchte Diese Kontrollleuchte leuchtet beim Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC nur auf, wenn der Fußschalter zur...
  • Seite 15 Diese Kontrollleuchte leuchtet auf, wenn der Modus ‘CUT’ (Schneiden) aktiviert ist. 4.2.24 Blaue Kontrollleuchte (‘COAG-Kontrollleuchte) Diese Kontrollleuchte leuchtet auf, wenn der Modus ‘COAG’ (Koagulieren) aktiviert ist. Bitte beachten Sie: Um einen Schutz vor Kreuzkontaminationen zu garantieren, empfiehlt Ellman International ausdrücklich die Verwendung von Einwegelektroden und -zubehör.
  • Seite 16 Abbildung 4.2 Numerierung der im Text beschriebenen Bedienungselemente auf der Gehäusevorderseite GRIFF- Bipolares Neutral SCHALTER/ Handstück -platte HANDSTÜCK...
  • Seite 17: Inbetriebnahme Des Gerätes

    V. INBETRIEBNAHME DES GERƒ TES 5.0 Hinweise zur Inbetriebnahme 5.0.1 Vergewissern Sie sich, dass der Netzschalter des Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC auf Stellung "Aus" (Beschriftung am Gerät: "Off") gestellt ist. 5.0.2 Verbinden Sie den Ellman-Netzstecker beziehungsweise das IEC-Netzkabel mit einer geerdeten SchuKo-Steckdose.
  • Seite 18: Klinische Informationen Und Übungen Zur Handhabung Des Gerätes

    5.1.5 BIPOLAR - Das Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC ist zur Ausführung von Bipolarfunktionen mit dieser Wahlmöglichkeit ausgestattet: Stecken Sie den Bipolar-Stecker in die Buchse für das Bipolare Griffstück auf der Gehäusevorderseite des Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC. (Beschriftung am Gerät: ‘Bipolar Handpiece’).
  • Seite 19: Wellenform

    2. Bei einer korrekt gewählten Leistung wird die laterale Hitzeentwicklung auf das Minimum reduziert, das für die Verdampfung der zu schneidenden Gewebezellen benötigt wird. Die Elektrode gleitet sanft und ohne sichtbare Funken oder spürbaren Widerstand durch das Gewebe. 3. Zu niedrig gewählte Leistung: Es entsteht starke laterale Hitze, da die Elektrode durch das Gewebe gezerrt werden muss.
  • Seite 20 Strom durchzuführen, um die korrekte Länge, Tiefe und Richtung des Schnittes festzulegen. Stellen Sie das Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC für die geplante Vorgehensweise wie im Abschnitt ‘5.0’. Hinweise zur Inbetriebnahme des Gerätes’ beschrieben ein. Befolgen Sie dann die untenstehende Anleitung: 6.3.1.1 Verwenden Sie zum Üben ein frisches, mageres Stück Rindfleisch mit sehr wenig Fett.
  • Seite 21: Kontrolle Von Blutungen - 'Hemo'

    Leistung sollte - abhängig von der Vorgwehensweise - auf "10" oder "20" gesenkt werden. 6.3.7 Sterilisation der Elektroden Der aktivierte Bereich der Elektroden ist stets steril, wenn sich das Surgitron im operativen Einsatz befindet. Zugleich werden die Gewebe, die mit der aktivierten Elektrode in Kontakt kommen, sterilisiert.
  • Seite 22: Sicherheitseinrichtungen

    (Bipolar) Einhüllenden der @ 200 O Abbildung 8.1 Abbildung 8.6 Tretschalter halben gleich- gerichteten Wellen 7.2 Sicherheitseinrichtungen - Alle Wellenformen werden bei 37 Hz unterbrochen, um ein Abtasten bei abgeschaltetem Strom zu ermöglichen 7.2.1 Standard Compliance IEC60601-1 IEC60601-2-2 7.2.2 Elektrode der geerdeten Platte (‘Neutralplatte’) - geerdet bei HF 7.2.3 Widerstand des Neutralelektroden-...
  • Seite 23: Abbildungen

    Fehler in den Bedientasten während des Startschutzes Fehlermeldung von Tret- oder Fingerschalter während des Startschutzes Temperatur außerhalb der zulässigen Grenzen Überprüfung Leistungsabgabe fehlerhaft Fehler Linearizationstabelle EEPROM Read EEPROM Write Hinweis: Alle Fehlermeldungen werden gelöscht, wenn das Gerät ausgeschaltet und der Fehler behoben wird.
  • Seite 24 BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 25 BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Di e jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 26: Coag Mode Power Output (Leistungsabgabe Im Modus Koagulieren) Vs. Resistive Load (Arbeitswiderstand)

    BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 27: Hemo Mode Power Output (Leistungsabgabe Im Bipolarmodus) Vs. Resistive Load (Arbeitswiderstand)

    BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 28: Fulgurate Mode Power Output (Fulgurationsmodus ) Vs. Resistive Load (Arbeitswiderstand)

    BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 29: Resistive Load (Arbeitswiderstand)

    BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Leistung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.
  • Seite 30: Voltage Output Vs. Digital Setting

    BITTE BEACHTEN SIE: Das hier abgebildete Leistungsdiagramm entspricht einer typischen Kurve der Leistungsabgabe eines Ellman Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC Gerätes. Die jeweiligen Messungen der Leistung können mit der Art der verwendeten Testeinrichtung und der Schaltanordnung schwanken. Die jeweilige Lei stung als Funktion des Spannungswiderstandes und die Leistungseinstellung sollten um nicht mehr als +/- 20 Prozent schwanken.

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