Ellman Surgitron 4.0 Dual RF S5 Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für Ellman Surgitron 4.0 Dual RF S5
Inhaltszusammenfassung für Ellman Surgitron 4.0 Dual RF S5
- Seite 1 Surgitron ® 4.0 Dual RF™ S5 – IEC5 Gebrauchsanweisung (International-Deutsch-German)
- Seite 3 PATENTE Ellman Hochfrequenzenergiequellen sind durch ein oder mehrere der folgenden Patente geschützt: 5,954,686 6,652,514 6,994,707 7,094,231 7,479,140 Hinweise zum Copyright ©2009 By Ellman International, Inc. Oceanside, NY Alle Rechte vorbehalten Achtung Laut Bundesgesetz (FDA) ist der Verkauf dieses Produkts in den USA...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
INHALT EINFÜHRUNG Seite 3 SICHERHEIT Seite 3 III. TECHNISCHE INFORMATIONEN Seite 6 BESCHREIBUNG DER BEDIENELEMENTE Seite 6 VORBEREITUNG Seite 11 CHIRURGISCHE BESCHREIBUNG UND VERWENDUNG Seite 11 VII. PELLEVÉ™ FALTENBEHANDLUNG, BESCHREIBUNG UND VERWENDUNG Seite 13 VIII. LEISTUNGSAUSGANG - EIGENSCHAFTEN Seite 15 TECHNISCHE DATEN Seite 19... -
Seite 5: Einführung
I. EINFÜHRUNG EINFÜHRUNG IN DIE RADIOSURGERY ® Radiosurgery mit dem Surgitron 4.0 Dual RF™ S5 – IEC5-System von Ellman (Surgitron Dual RF™) ® ® ® ist eine ausgezeichnete Methode zum Schneiden und Koagulieren von Weichgewebe und zur Faltenbehandlung. Durch fünf Wellenformen (4 monopolare und 1 bipolare) und eine breite Palette Elektrodenspitzen kann der Benutzer das System einfach für einen großen Anwendungsbereich... -
Seite 6: Vorsichtsmassnahmen
VORSICHTSMASSNAHMEN 2.1.1 Allgemeines 2.1.1.1 Durch das Surgitron Dual RF™ hervorgerufene Interferenzen können sich nachteilig ® auf den Betrieb anderer elektronischer Geräte auswirken. 2.1.1.2 Stromschlaggefahr. Abdeckung nicht abnehmen. Wenden Sie sich zwecks Wartungsarbeiten an autorisiertes Personal. 2.1.1.3 Surgitron Dual RF™ kann bei Patienten mit Schrittmachern zu Stromschlägen ®... -
Seite 7: Entzündliche Umgebung
2.1.3.6 Für die Faltenbehandlung mit dem Surgitron Dual RF™ bei folgenden ® Patientengruppen liegen keine Untersuchungen vor: schwangere Patienten, Patienten mit Autoimmunkrankheit, Diabetes, Herpes simplex und Patienten, bei denen im Behandlungsbereich kürzlich Füllmaterialien eingebracht wurden. 2.1.4 Neutralelektrode 2.1.4.1 Die Verwendung und richtige Platzierung der Neutralelektrode ist wichtig für den sicheren und effektiven Einsatz dieses Geräts, um Verbrennungen durch die Neutralelektrode zu vermeiden. -
Seite 8: Technische Informationen
III. TECHNISCHE INFORMATIONEN INFORMATIONEN ZUM LIEFERANTEN Ellman International Inc. 3333 Royal Avenue Oceanside, New York 11572-3625 U.S.A. (516) 594-3333 Der Lieferant stellt auf Wunsch Schaltpläne, Teilelisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder sonstige erforderliche Informationen zur Unterstützung technischen Personals bereit. ACHTUNG: Es darf niemals Alkohol zum Reinigen und Desinfizieren der Vorderseite verwendet werden. -
Seite 9: Bedienelemente Der Rückseite
BEDIENELEMENTE DER RÜCKSEITE Abbildung 4.1 Rückseite Volume Foot Switch 120Vac ~ Netzkabel Netzsteckdose Vorgeschaltete Sicherungen Lautstärkeregelung Anschluss für den Fußschalter Zweipedal-Fußschalter... - Seite 10 BEDIENELEMENTE DER VORDERSEITE Abbildung 4.2 Vorderseite Cutting Mode Energized SELECT CUT/COAG FOOTSWITCH Coagulation Mode Energized INDICATOR HEMO FAULT SELECT FULGURATE BIPOLAR NEUTRAL BIPOLAR HANDPIECE ON/OFF FINGERSWITCH / HANDPIECE NEUTRAL FINGERSWITCH BIPOLAR NEUTRAL HANDPIECE HANDPIECE PLATE Netzschalter: Wenn der Netzschalter eingeschaltet wird, führt das Gerät automatisch die folgenden Funktionen durch: 1 = EIN •...
- Seite 11 Die Geräte werden mit dem Standardleistungspegel 0 und den Cut- und Hemo-Modi ab Werk geliefert. Drücken und halten Sie zur Modifizierung der Standardwerte gleichzeitig die Auswahltasten Schneidemodus und Koagulationsmodus, während Sie das Gerät einschalten. Wenn "CLR" angezeigt wird, lassen Sie die Tasten los und wählen die gewünschten Einstellungen aus.
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Seite 12: Definition Der Symbole
Funktionsauswahltaste Koagulationsmodus SELECT Blaue Anzeigelampe (Hemo “Hämo”) Blaue Anzeigelampe (Fulgurate) Blaue Anzeigelampe (Bipolar) Ausgangsleistungsintensitätsanzeige für den Koagulationsmodus: Die Zahl zeigt die relative Leistung an, die an den Patienten abgegeben wird, wenn der Modus aktiviert ist. Informationen über die tatsächliche Ausgangsleistung finden Sie in den Abbildungen in Abschnitt 8. -
Seite 13: Vorbereitung
V. VORBEREITUNG VORBEREITUNG 5.0.1 Überprüfen Sie, ob sich der Netzschalter in der Position OFF befindet. 5.0.2 Verbinden Sie das Netzkabel mit einer 3adrigen, geerdeten Wechselstromsteckdose. 5.0.3 Schließen Sie den Stecker der Neutralelektrode am mit “Neutral” markierten Anschluss auf der Vorderseite an. 5.0.4 Die Neutralelektrode muss sicher, gemäß... - Seite 14 Diese Formel kann auf folgende Weise aufgeschlüsselt werden: A. Zeit des Elektrodenkontakts B. Leistungspegel C. Frequenz – Das Gewebe bietet weniger Widerstand gegenüber hohen Frequenzen und vermindert so den Wärmeaufbau. D. Elektrodentyp – Eine breitere Elektrodenspitze erfordert eine höhere Leistung und erzeugt einen höheren Wärmeverlust.
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Seite 15: Pellevé™ Faltenbehandlung, Beschreibung Und Verwendung
Dual RF™-Generator auf eine für den Patient angenehme ® Einstellung herab. Da die dreidimensionale Körpergeometrie bei jedem Patienten anders ist, bietet Ellman vier verschieden große Pellevé™ Faltenbehandlungshandeinheiten an. Mit den verschiedenen Handeinheiten kann der Arzt Falten effektiv behandeln. Die kleineren Handeinheiten sind so konstruiert, dass Sie Hautkontakt in begrenzten, schwierigen Bereichen herstellen können, wo... - Seite 16 • 5 mm-Handeinheiten können zur Behandlung von eng begrenzten Bereichen verwendet werden, wie in Augennähe, wo der Arzt Kontakt zum gesamten für die Behandlung vorgesehenen Gewebe sicherstellen möchte. Die empfohlene Einstellung für die anfängliche Ausgangsleistungsintensität sollte für die meisten Patienten ca. 10 sein. •...
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Seite 17: Leistungsausgang - Eigenschaften
VIII. LEISTUNGSAUSGANG - EIGENSCHAFTEN Abbildung 8.0 Leistungsausgang vs. Digitaleinstellung Monopolar: 500 Ohm Belastung Bipolar: 200 Ohm Belastung Cut/Coag Hemo Fulg Bipolar DIGITALEINSTELLUNG Abbildung 8.1 Cut-Modus Leistungsausgang vs. Widerstandsbelastung Volle Einstellung - 100 Halbe Einstellung - 50 WIDERSTANDSBELASTUNG (OHM) - Seite 18 Abbildung 8.2 Cut/Coag-Modus Leistungsausgang vs. Widerstandsbelastung Volle Einstellung - 100 Halbe Einstellung - 50 WIDERSTANDS BELASTUNG (OHM) Abbildung 8.3 Hemo-Modus Leistungsausgang vs. Widerstandsbelastung Volle Einstellung - 100 Halbe Einstellung - 50 WIDERSTANDS BELASTUNG (OHM)
- Seite 19 Abbildung 8.4 Fulgurate-Modus Leistungsausgang vs. Widerstandsbelastung Volle Einstellung - 100 Halbe Einstellung - 50 WIDERSTANDSBELASTUNG (OHM) Abbildung 8.5 Bipolar-Modus Leistungsausgang vs. Widerstandsbelastung Volle Einstellung - 100 Halbe Einstellung - 50 WIDERSTANDSBELASTUNG (OHM)
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Seite 20: Digitaleinstellung
Abbildung 8.6 Widerstandsausgang vs. Digitaleinstellung Leerlaufschaltung (keine Belastung) CUT/COAG HEMO FULG BIPOLAR DIGITALEINSTELLUNG... -
Seite 21: Technische Daten
Um eine Sicherheitsverminderung des Geräts durch Alterung, Verschleiß, Beschädigungen usw. zu vermeiden, müssen regelmäßig vorbeugende Überprüfungen durchgeführt werden. Die Kabel und Elektroden müssen vor jeder Verwendung geprüft werden. Der Ellman Surgitron Dual RF™ radiochirurgische Hochfrequenzgenerator muss mindestens einmal jährlich auf ®... -
Seite 22: Sicherheitsfunktionen
SICHERHEITSFUNKTIONEN 9.2.1 Standard-Compliance IEC60601-1 IEC60601-1-2 IEC60601-2-2 UL 2601 (USA-Version) CSA 22.2601 9.2.2 Elektrische Sicherheit Elektrischer Schlag: Klasse I Defillibratorschutz: Typ BF 9.2.3 Neutralelektrode geerdet bei HF Überwachungswiderstand der 9.2.4 MAX 1000 Ohm Neutralelektrode zwischen 2 Kontaktbereichen einer geteilten Neutralelektrode Alarm wenn der Widerstand 9.2.5 Rote Warnsignalanzeige und Audioalarm zwischen den Kontaktbereichen... -
Seite 23: Transport Und Lagerungsbedingungen
TRANSPORT UND LAGERUNGSBEDINGUNGEN 9.6.1 Umgebungstemperatur: +10°C - +50°C 9.6.2 Relative Feuchtigkeit: 10% - 95% 9.6.3 Luftdruck: 500 hPa - 1060 hPa FEHLERCODETABELLE BESCHREIBUNG FEHLERCODE Schnittstelle zu Displays ausgefallen Schnittstelle zu LEDs ausgefallen Schnittstelle zur Tastatur ausgefallen Prozessor hatte einen Warm Reset A/D-Konverter-Fehler Fuß-/Fingerschalterschnittstelle ausgefallen Bond-Sensor-Schnittstelle ausgefallen... - Seite 24 Hinweis: Das Kopieren oder Verteilen dieses Dokuments ohne schriftliche Genehmigung von Ellman International, Inc. ist verboten. ellman International, Inc. 3333 Royal Avenue, Oceanside, N.Y. 11572-3625 U.S.A. ® Tel: 800 835-5355 • 516 594-3333 • Fax: 516 569-0054 • www.ellman.com CC09043MVF (International) DIM-92-52 Rev C...