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EG-Konformitätserklärung
(nach Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG Anhang VII)
Wir
erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt
UniversalReader Compact II
auf das sich diese Erklärung bezieht, gemäß den Bestimmungen der Richtlinie
93/42/EWG (Medizinprodukte-Richtlinie)
ein aktives Medizinprodukt der Klasse I ist und mit der/den folgenden Norm(en)
oder Dokument(en) übereinstimmt
EN 60601-1-2:2001
(EMV Medizingeräte)
EN 60601-1:1988 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996
(Sicherheit Medizingeräte)
Schwerte, 12.03.2007
(Ort, Datum der Ausstellung)
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EG-Konformitätserklärung
F.H.Papenmeier GmbH & Co KG
Talweg 2
D-58239 Schwerte
(Artikelnr. 1876.019.00)
(Name und Unterschrift oder
gleichwertige Kennzeichnung des Befugten)
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