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sind sie vom Anwendungsbereich der Tests gemäß der Abbildungen
201.108 und der Tabelle 201.101 zur Messung der Größe "D" ausgeschlossen.
Um der Risikoanalyse der Norm ISO 14971 Rechnung zu tragen, wurde die Bewertung
für die Einheiten "Pflegebett - therapeutische Matratze (Axtair) - Zubehör"
durchgeführt. Die Risikobewertung zeigt, dass für bettlägerige Personen, die verwirrt
und/oder in ihrer Bewegung eingeschränkt sind, eine Gefahr bestehen kann,
Gliedmaßen einzuklemmen. Die Verwendung dieser Vorrichtung wurde einem
Verfahren unterzogen, um die erbrachten Dienstleistungen bei der therapeutischen
Behandlung und/oder die Vorbeugung von Dekubitus zu verbessern.
Wir haben dieses Produkt einem Verfahren unterzogen, um die Dienste, die es bei
der therapeutischen Behandlung und/oder die Vorbeugung von Dekubitus erbringt,
zu verbessern.
Verpackungen, Transporttasche und Matratze außerhalb der Reichweite von
Kindern aufbewahren, da Erstickungsgefahr besteht.
Um mögliche Gefahren zu vermeiden, ist eine Veränderung dieses Produkts oder
eine nicht angegebene Verwendung des Zubehörs untersagt.
WINNCARE FRANCE
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201.107,
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