Inhaltsverzeichnis
Werbung
I
NDIKATIONEN
Gemäß der Stellungnahme der Bewertungskommission für medizinische Produkte und
Leistungen und Technologie im Gesundheitswesen (CNEDiMTS) vom 22. Dezember
2009 und in Übereinstimmung mit Gutachten von Fachleuten im Klinikbereich:
Vorbeugung und unterstützende Behandlung von Dekubitus des Grades 1 bis 4
(gemäß ärztlicher Beurteilung) für Patienten, die tagsüber aufstehen, mehr als 15
Stunden liegen und für die nach einer offiziellen Skala und einer medizinischen
Beurteilung ein "mittleres" (AT12) bis "hohes" (AT15) Dekubitusrisiko besteht.
Beim Kissen Vorbeugung von Dekubitus im Beckenbereich. Unterstützung der
Behandlung von aufgetretenem Dekubitus auf ärztliche Anweisung.
G
EGENANZEIGEN
Matratze: Patienten mit einem Gewicht über 165 kg bei VAXT6/AUTO und 180 kg bei
VAXT6/MAX.
Kissen VAXT6/CO/AUTO: Patient mit einem Gewicht von mehr als 150 kg
Einsatz im Hyperbar-Kasten Einsatz auf der Krankentrage
V
ORSICHTSMAßNAHMEN
Nicht stabilisierte Knochentraumata und / oder Muskeltraumata in Kontakt mit dem
Träger;
Die ersten Tage nach einem chirurgischen Eingriff aufgrund eines Dekubitus (Hauttransplantation
oder Lappenplastik) [ statischer Modus mit geringem Druck ist hier vorzuziehen];
Zu Hause betreuter Patient ohne die Möglichkeit einer Intervention von medizinischen
Hilfskräften;
Beim Kissen: Patienten mit eingeschränkter sagittaler und frontaler Stabilität. Patienten,
deren Becken breiter als das Kissen ist.
W
ARNHINWEIS
Gemäß Anhang 1der Richtlinie 93/42/CEE über die wesentlichen Anforderungen an
medizinische Vorrichtungen garantiert nur die Kompatibilität zwischen den vom
Hersteller ASKLESANTE montierten Systemen eine sichere Verbindung bei der
Verwendung der motorisierten Matratze AXTAIR AUTOMORPHO AXENSOR®.
Die Eigenschaften und die Leistungsfähigkeit des luftgefüllten motorisierten Trägers
werden
ausschließlich
VAXT6/POMPE/AUTO], in Verbindung mit Matratzen [Ref. VAXT6/MA/AUTO und
VAXT6/MA/MAX], oder Kissen [Ref. VAXT6/CO/AUTO], ohne Veränderungen und
nicht obligatorisch, mit dem Set zum Aufblasen/Entleeren
[Ref. VKIT/AXT].
Die mit der sanitären Sicherheit und Gesundheitsprodukten beauftragte nationale
Behörde kann jederzeit Kontrollmaßnahmen der Bedingungen für die Vermarktung
der Produkte einleiten und bei Gefahr oder Verstößen gegen die Reglementierung
die notwendigen Maßnahmen ergreifen. Werden die o. g. üblichen Vorschriften
nicht eingehalten, kann die Haftung des Nutzers bei einem Unfall gegeben sein.
Die aufblasbaren, motorisierten Produkte der Serie Axtair sind therapeutische
Matratzen im Sinne der Norm CEI 60601-2-52 über die Bewertung des Schutzes vor
mechanischen Gefahren von elektromechanischen (EM) Geräten; in diesem Sinne
WINNCARE FRANCE
durch
die
Verwendung
- 2 -
der
Pumpe
erhalten[Ref.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
