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2.3
Wesentliche Leistungsmerkmale
Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als
Messung des Blutdrucks mit:
▪
Fehlertoleranzen des Manometers und der
Messergebnisse in den geforderten
Grenzwerten gemäß IEC 80601-2-30
▪
Maximalem Änderungswert bei der Blut-
druckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30
▪
Energieausgabe (Druckbeaufschlagung der
Manschette) innerhalb der festgelegten
Grenzwerte gemäß IEC 80601-2-30,
EN 1060-3
▪
Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine
erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich
ist.
Das Gerät löst keine Alarme im Sinne von IEC 60601-
1-8 aus. Das Blutdruckgerät ist nicht für den Einsatz im
Zusammenhang mit HF-Chirurgiegeräten oder zur
klinischen Überwachung von Patienten, wie z.B. bei
einer Intensivstation, vorgesehen.
Grundlegende Sicherheit bedeutet, dass der Patient
nicht durch den Automatikbetrieb des Gerätes ge-
fährdet werden kann.
Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes
muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen,
indem das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die
Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt,
das Gerät muss dafür manuell initiiert werden.
Siehe IEC 81060-1 201.4.3.101, IEC 60601-1, sect. 4.2
and IEC 60601-1-2, sect. 6.2.1.10.
Gebrauchshinweise
DE
7
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