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Verwandte Anleitungen für I.E.M. Tel-O-Graph GSM
Inhaltszusammenfassung für I.E.M. Tel-O-Graph GSM
- Seite 1 ® Tel-O-Graph Gebrauchsanweisung Gebrauchsanleitung...
- Seite 2 +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 E-Mail: info@iem.de Internet: www.iem.de Der Inhalt dieser Gebrauchsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung der I.E.M. GmbH weder vervielfältigt noch veröffentlicht werden. Revision: A - 06.11.2017 - DE © I.E.M. GmbH 2017. Alle Rechte vorbehalten.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Blutdruck und Puls messen ....... 22 Inhaltsverzeichnis Vor der Messung ........... 22 Inhaltsverzeichnis ............. 3 Blutdruckmanschette anlegen ....... 22 Einführung ............4 Richtige Körperhaltung ........24 Klinische Validierung ........4 Messung durchführen ........25 CE-Zeichen ............4 Messung abbrechen ........26 Lieferumfang ............ -
Seite 4: Einführung
2011/65/EU (RoHS) Diese Gebrauchsanweisung erklärt das Blutdruck- und trägt das CE-Zeichen. messgerät und das Zubehör in der Reihenfolge, in der Hiermit erklärt I.E.M. Industrielle Entwicklung Sie das Gerät in Betrieb nehmen und auch später Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH (I.E.M. benutzen werden. -
Seite 5: Lieferumfang
Einführung Lieferumfang Lieferumfang ▪ Blutdruckmessgerät Blutdruckmanschette „M“ ▪ (Armumfang: 24-32 cm) ▪ Gebrauchsanleitung ▪ Batterien (4x, AA, Alkaline) Optionales Zubehör ▪ Blutdruckmanschette „S“ (Armumfang: 20-24 cm) ▪ Blutdruckmanschette „L“ (Armumfang: 32-38 cm) ▪ Blutdruckmanschette „XL“ (Armumfang: 38-55 cm) -
Seite 6: Gebrauchshinweise
Gebrauchshinweise Bestimmungswidriger Gebrauch Gebrauchshinweise Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Blutdruckmessgerät darf nicht zur Anwendung bei ® Neugeborenen, nicht bei einer Operation, nicht in der Der Tel-O-Graph GSM dient zur Heimmessung des Nähe eines Magnetresonanztomographen oder Blutdrucks und des Pulses am Oberarm bei Erwach- senen. -
Seite 7: Wesentliche Leistungsmerkmale
Gebrauchshinweise Wesentliche Leistungsmerkmale Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen, Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als indem das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die Messung des Blutdrucks mit: Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt, ▪... -
Seite 8: Sicherheit
Sicherheit Sicherheit ACHTUNG In diesem Abschnitt sind alle sicherheitsrelevanten Kurzbeschreibung der Gefahr Hinweise zusammengefasst. Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Lesen Sie diesen Abschnitt aufmerksam durch, bevor Signalwort ACHTUNG kennzeichnet mögliche Sie das Blutdruckmessgerät verwenden. Sachschäden. Wenden Sie sich vor dem Gebrauch an Ihren Arzt, Die Nichtbeachtung kann zu Schäden an den wenn Sie schwanger sind, Medikamente zur Änderung Produkten oder dessen Zubehör führen. -
Seite 9: Wichtige Patientenhinweise
Sicherheit Wichtige Patientenhinweise WARNUNG WARNUNG Gefahr von Gewebeeinblutungen oder Hämatomen. Gefahr durch Selbstdiagnose ▪ Achten Sie darauf, dass beim Einsatz des ▪ Nehmen Sie aufgrund der gemessenen Werte Gerätes nicht zu einer Beeinträchtigung der ohne Rücksprache Arzt keine Blutzirkulation im Arm kommt. Therapieänderungen vor und/oder Medika- ▪... -
Seite 10: Sicherheit
Sicherheit WARNUNG WARNUNG Verletzungsgefahr durch Verwendung von nicht Gefahr eines zeitweiligen Funktionsverlusts zugelassenem Zubehör eines vorhandenen medizinischen elektrischen Geräts durch das Anlegen und Aufpumpen einer ▪ Verwenden Sie nur das vom Hersteller zuge- Manschette, wenn Sie ein weiteres medizinisches lassene und vom Händler oder Hersteller ver- elektrisches Gerät zur Überwachung an triebene Zubehör. - Seite 11 Sicherheit WARNUNG WARNUNG Strangulationsgefahr durch Manschetten- Gefahr von Durchblutungsstörungen durch schlauch steten Manschettendruck oder durch zu häufige ▪ Messungen Personen (einschließlich Kinder), die aufgrund ihrer physischen, sensorischen oder geistigen ▪ Sorgen Sie für den richtigen Sitz vom Fähigkeiten oder ihrer Unerfahrenheit oder Manschettenschlauch und achten Sie darauf, Unkenntnis nicht in der Lage sind, das dass der Manschettenschlauch nicht verknotet,...
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Seite 12: Wichtige Gerätehinweise
Sicherheit ihren Arzt. (Es ist davon auszugehen, dass bei Wichtige Gerätehinweise einer Blutdruckmessung ein leichtes bis ACHTUNG mittleres Unbehagen auftreten kann.) ▪ Der Messvorgang kann jederzeit durch Drücken Gerätestörung der Taste abgebrochen werden. Damit wird die ▪ Das Gerät darf nicht im Umfeld eines Manschette entlüftet und die Manschette kann Kernspintomographen oder in unmittelbarer abgenommen werden... - Seite 13 Sicherheit Messfehlern führen. Setzen Sie daher nur das ACHTUNG von I.E.M. GmbH angebotene Zubehör ein. ▪ Die Manschetten und der Schlauch sind aus Batterien elektrisch nichtleitendem Material. Sie ▪ Entnehmen Sie die Batterien/Akkus aus dem schützen so das Gerät gegen die Batteriefach, sobald sie entladen sind oder das Auswirkungen einer Defibrillatorentladung.
- Seite 14 Sicherheit ACHTUNG ACHTUNG Elektrische Felder Gerätebeschädigung durch Flüssigkeit ▪ ▪ In der Nähe von starken elektrischen Feldern Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät können die Messungen fehlerhaft sein. Führen eindringen! Wenn Sie vermuten, dass bei der Sie keine Messungen durch in der Nähe von: Reinigung oder Anwendung des Geräts Flüssigkeit eingedrungen ist, darf das Gerät ▪...
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Seite 15: Gerätebeschreibung
Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung Blutdruckmessgerät Abb. 1: Blutdruckmessgerät Display Batterieabdeckung Infrarot-Schnittstelle (für den Service) Luftschlauchbuchse - Taste... -
Seite 16: Blutdruckmanschette
Gerätebeschreibung Blutdruckmanschette Abb. 2: Blutdruckmanschette Blutdruckmanschette Luftschlauch Luftschlauchanschluss... -
Seite 17: Display
Gerätebeschreibung Display Abb. 3: Display Bei Erscheinen: Batterie leer Infrarotkommunikation Anzeige systolischer (oberer) Wert Anzahl Pulsschläge pro Minute Mobilfunkverbindung Puls erkannt Signalstärke des Mobilfunknetzes Anzahl der Messwerte Datenübertragung Anzeige diastolischer (unterer) Wert... -
Seite 18: Umgebungsbedingungen
Gerätebeschreibung Umgebungsbedingungen ACHTUNG Extreme Temperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Luftdrücke können die Messgenauigkeit beeinflussen. Bitte beachten Sie die Betriebsbedingungen. ▪ Lagern Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von -25 °C bis +70 °C. ▪ Benutzen Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von +5 °C bis +40 °C. ▪... -
Seite 19: Messung Vorbereiten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät vor Gebrauch instand Messung vorbereiten setzen. Auspacken Heben Sie die Verpackung auf, um das Blutdruckmessgerät zu einem späteren Hinweis Zeitpunkt sicher zu verpacken. Sämtliche im Lieferumfang enthaltenen Teile Batterien einsetzen wurden beim Versand ordnungsgemäß verpackt und auf Vollständigkeit sowie Funktionsfähigkeit überprüft. - Seite 20 Messung vorbereiten Manometer-Modus für den Service. Ent- nehmen Sie die Batterien und legen die Batterien erneut ein. Öffnen Sie die Batterieabdeckung auf der Unterseite des Blutdruckmessgeräts. Legen Sie die vier Batterien (AA, Alkaline) polrichtig ein. Abb. 5: Test-Bildschirm Schließen Sie die Batterieabdeckung. ...
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Seite 21: Blutdruckmessgerät Ein-/Ausschalten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät ein-/ausschalten Einschalten Abb. 6: Start-Bildschirm Drücken Sie die - Taste. Das Display zeigt den Start-Bildschirm an (siehe Abb. 6). Ausschalten Das Blutdruckmessgerät schaltet sich nach ca. 5 Minuten automatisch ab. -
Seite 22: Blutdruck Und Puls Messen
Blutdruck und Puls messen Blutdruck und Puls messen Blutdruckmanschette anlegen Vor der Messung WARNUNG ▪ Wählen Sie die passende Blutdruckmanschetten- Verletzungsgefahr durch falsch angeschlossenen größe aus. Die Blutdruckmanschettengröße steht auf der Manschette. Luftschlauch! ▪ Vermeiden Sie Essen, Rauchen sowie jegliche ▪... - Seite 23 Blutdruck und Puls messen Stecken Sie den Luftschlauchanschluss in die WARNUNG Luftschlauchbuchse auf der linken Seite des Blutdruckmessgeräts (siehe Abb. 7). Verletzungsgefahr durch allergische Reaktionen Machen Sie den linken Oberarm frei. von Manschettenmaterial! ▪ Nehmen Sie die Manschette bei Auftreten Hinweis von Schmerzen oder allergischen Reak- Die Blutdruckmanschette sollte direkt auf der Haut...
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Seite 24: Richtige Körperhaltung
Blutdruck und Puls messen Bringen Sie die Blutdruckmanschette in die Richtige Körperhaltung richtige Position (siehe Abb. 8): Nehmen Sie nach dem Anlegen der Blutdruck- ▪ Der Schlauch muss mittig entlang der manschette die richtige Körperhaltung zum Messen ein Innenseite des Unterarms in Richtung des (Abb. -
Seite 25: Messung Durchführen
Blutdruck und Puls messen Halten Sie den Arm so, dass sich die Messung durchführen Blutdruckmanschette auf der Höhe Ihres Herzens befindet. WARNUNG Entspannen Sie den Arm und drehen Sie die Auftreten von Verletzungen durch die Messung! Handfläche nach oben. ▪ Legen Sie den Luftschlauch nicht um den Stellen Sie die Füße flach auf den Boden und Hals. -
Seite 26: Messung Abbrechen
Blutdruck und Puls messen erkennen ist, wird das entsprechende Symbol ♥ Messung abbrechen angezeigt. Der Messvorgang läuft während des Sollte eine Messung Schmerzen bereiten, drücken Luftablassens. Das Blutdruckmessgerät bestätigt – Taste während der Messung. Sie die das Ende der Messung mit einem kurzen ... -
Seite 27: Übertragung Der Messwerte Via Mobilfunk27
Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Wenn das Blutdruckmessgerät für die Übertragung Ihrer Messwerte via Mobilfunk eingerichtet ist, werden die Messwerte vollautomatisch zu der Datenbank über- tragen. Sollten vorangegangene Messwertübertragungen noch nicht stattgefunden haben, werden alle noch nicht gesendeten Messwerte gemeinsam übermittelt. -
Seite 28: Speicher
Speicher Die Anzahl der Messungen wird Ihnen auf dem Display Speicher angezeigt (Abb. 10). Messwerte speichern Messwerte auf dem Gerät löschen Um den Speicher auf Ihrem Blutdruckmessgerät zu löschen, gehen Sie wie folgt vor: Abb. 10: Anzahl Messwerte Blutdruckmessgerät speichert jeweils Blutdruck- und 15 Pulswerte. - Seite 29 Speicher Der Signalton ertönt 3-mal und das Display zeigt Hinweis [M00] an (siehe Abb. 11/C). Nach jeweils 3 s zeigt das Display automatisch den Die Messungen sind gelöscht. Das Gerät geht in den nächsten Menü-Eintrag an. Die Abfolge lautet: Standby Modus zurück und zeigt den Start-Bildschirm ...
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Seite 30: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Reinigung und Desinfektion Hinweis Beachten Sie unbedingt die Herstellerangaben zur WARNUNG Desinfektion und Reinigung dieser Produkte. ▪ Beim Anlegen des Gerätes dürfen sich keine Desinfektionsmittelreste mehr auf der Blut- Reinigung druckmanschette befinden! ▪ Es gibt Patienten mit Unverträglichkeiten (z.B. ACHTUNG Allergien) gegen Desinfektionsmittel oder deren Bestandteile! -
Seite 31: Desinfektion
Für die Desinfektion der Manschettenhülle hat I.E.M. GmbH folgende Mittel getestet: ▪ Isopropanol (70%) ▪ Terralin Liquid (Hersteller: Schülke & Mayr) Bei der Verwendung anderer, von I.E.M. GmbH nicht geprüfter Desinfektionsmittel, ist der Anwender für den Nachweis der schadlosen Verwendung verantwortlich. Verwenden niemals Desinfektionsmittel, Rückstände auf dem Produkt hinterlassen oder die... -
Seite 32: Wartung
Ländern durch nationale Gesetze oder Vorschriften geregelt sein. Die messtechnische Kontrolle ist kostenpflichtig und kann in Deutschland entweder durch die I.E.M. Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebs- gesellschaft mbH (I.E.M. GmbH), eine zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste „Medizinprodukte-Betreiber-Ver-... -
Seite 33: Entsorgung
Entsorgung Batterien/Akkus Entsorgung Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Als Blutdruckmessgerät Verbraucher sind Sie gesetzlich dazu verpflichtet, gebrauchte Batterien zurückzugeben. Sie können Ihre alten Batterien bei den öffentlichen Sammelstellen in Ihrer Gemeinde oder überall dort abgeben, wo Batterien der betreffenden Art verkauft werden. Das Symbol auf dem Produkt oder der Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Batterie enthält Lithium... -
Seite 34: Fehlermeldungen
Fehlermeldungen Fehlermeldungen 12.1 Blutdruckmessfehler Blutdruckmess- und Kommunikationsfehler werden durch 12 kurze Signaltöne des Blutdruckmessgeräts akustisch angezeigt. Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Der Arm wurde während Halten Sie den Arm während der Messung ruhig ( Kapitel 6.3). der Messung bewegt. Err 1 Nicht genügend gültige ... - Seite 35 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Warten Sie, bis Sie erneut eine Messung durchführen. Die Daten werden dann gesammelt übermittelt. Messwerte wurden nicht Err 4 Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des korrekt übertragen. Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder direkt an den Hersteller.
- Seite 36 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Messung durch Drücken Sie nicht die Taste während einer Messung, außer Sie Abr. (Abbruch) Tastendruck abgebrochen möchten die Messung abbrechen. Restdruck in der Err 9 Warten Sie das vollständige Entlüften der Blutdruckmanschette ab. Blutdruckmanschette Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des Err 10 Interner Fehler Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder...
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Seite 37: Kommunikationsfehler
Fehlermeldungen 12.2 Kommunikationsfehler Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Registrierung im Mobil- Cod 1 Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheits- funknetz nicht möglich dienstleister. Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Cod 2 Keine GSM-Verbindung Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den... - Seite 38 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Cod 9 SIM-Karte nicht eingelegt Legen Sie die zum Gerät gehörende SIM-Karte ein. Cod 10 Sonstiger GSM-Fehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister.
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Seite 39: Technische Daten Und Symbole
Technische Daten und Symbole Technische Daten und Symbole Technische Daten Das Blutdruckmessgerät erfüllt die EMV-Richtlinien. Die Blutdruckmanschette und der Luftschlauch bestehen aus einem nichtleitenden Material. Dies macht das Gerät defibrillatorsicher. Angabe Wert Einheit Messmethode Oszillometrisch Systolisch 60 bis 290 Messbereich Blutdruck mmHg Diastolisch 30 bis 195 Messbereich Puls... - Seite 40 Technische Daten und Symbole Angabe Wert Einheit Betriebstemperatur +5 bis +40 °C Umgebungsdruck 700 bis 1060 Transporttemperatur -25 bis +70 °C Lagertemperatur -25 bis +70 °C Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend (Betrieb, 15 bis 93 Transport und Lagerung) Batteriekapazität ca. 200* Messungen Datenverbindung Mobilfunk Datenübertragung...
- Seite 41 Technische Daten und Symbole Symbole Symbol Bedeutung 4 x LR6 oder HR6, AA mit 1,5 V Hersteller Datum der Herstellung YYYY-MM-DD Kennzeichnung der FCC Funk-Zulassung CE 0044: Kennzeichnung eines Medizinprodukts nach Richtlinie 93/42/EWG Das Gerät ist möglicherweise nicht überall in Europa frei nutzbar. Vor Regen und Feuchtigkeit schützen Gebrauchsanleitung beachten!
- Seite 42 Technische Daten und Symbole Symbol Bedeutung Das Symbol auf dem Produkt oder seiner Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Haushaltsabfall zu behandeln ist, sondern an einer Annahmestelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abgegeben werden muss. Weitere Informationen erhalten Sie über Ihre Gemeinde, die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben.
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Seite 43: Gewährleistung Und Reparatur
Abnutzung unterliegen (Manschette, Gewährleistungshinweise Batterien usw.). ▪ Auf das Blutdruckmessgerät gewährt die I.E.M ▪ Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare GmbH zwei Jahre Gewährleistung ab Verkaufs- Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht datum. Das Verkaufsdatum ist durch die ordnungs- werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der gemäß... -
Seite 44: Emv-Leitlinien Des Herstellers
EMV-Leitlinien des Herstellers EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störaussendungen ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Störaussendungs- Übereinstimmu Elektromagentische Umgebung - Leitfaden messung ®... - Seite 45 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störfestigkeit ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen...
- Seite 46 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum ® Tel-O-Graph GSM einschließlich Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.
- Seite 47 EMV-Leitlinien des Herstellers ANMERKUNG 1: Bei 80 Mhz und 800 Mhz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größe wird durch Absorption und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. Die Feldstärke stationärer Sender wie z.B.
- Seite 48 EMV-Leitlinien des Herstellers Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem ® Tel-O-Graph ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störungen kontrolliert sind. Halten Mindestabstand zwischen tragbaren mobilen Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Blutdruckmessgerät abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie angegeben, ein.
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Seite 49: Frequenzbänder
Frequenzbänder Frequenzbänder ® Der Tel-O-Graph GSM nutzt die folgenden Frequenzbänder: Bandbezeichnung Bereich Sendeleistung Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 880 MHz bis 915 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1710 MHz bis 1785 MHz FDD I 1920 MHz bis 1980 MHz Class 3 (+24dBm +1/-3dB) FDD VIII 880 MHz bis 915 MHz Class 3 (+24dBm +1/-3dB)