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Wichtige Informationen Zum Fertigungsprozess - hawomed hm 8000 AS/AS-V SealCut Betriebsanleitung

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hm 8000 AS
hm 8000 AS-V

3.6 Wichtige Informationen zum Fertigungsprozess

1. Versiegelte Sterilisationsverpackung kurz abkühlen lassen.
2. Die richtige Siegeltemperatur ist durch Siegelproben zu ermitteln (DIN 58953-7).
Die Siegelung muss so ausgeführt werden, dass die Anforderungen an die
Qualitätseigenschaften der Siegelnaht nach DIN EN ISO 11607-2 auch bei
unterschiedlichen Materialdicken kontinuierlich erreicht werden. Folgende
Qualitätseigenschaften müssen erfüllt sein:
Intakte Siegelung über die gesamte Siegelnahtbreite
Keine Kanalbildung oder offene Siegelnähte
Keine Durchstiche oder Risse
Keine Delaminierung oder Materialablösungen
hawotest Seal Check gilt als geeignet, um diese Qualitätseigenschaften zu prüfen.
Die hawotest Seal Check Siegelindikatoren sind separat erhältlich.
3
siehe DGSV-Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses
V 2.02
Nach dem Einschalten
9.694.035
DEUTSCH
Kapitel 3
3
Seite D 28

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