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Zweckbestimmung
Dieses Medizinprodukt dient zur Kompensierung der
Behinderung stark sehbehinderter Menschen.
Nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG handelt es sich
beim vorliegenden Produkt um ein aktives Medizin-
produkt der Klasse I zur Kompensierung von Behin-
derungen. Für dieses Gerät gilt das Medizinprodukte-
gesetz. Die Betreiberverordnung für Medizinprodukte
ist einzuhalten.
Dieses Produkt darf nur in Wohn- und Gewerbege-
bieten verwendet werden. In medizinischen Einrich-
tungen darf dieses Produkt nur in Büroräumen ver-
wendet werden.
Der angeschlossene PC muss entsprechend dem
Einsatzgebiet die vorgeschriebenen Normen bezüglich
Sicherheit und EMV (Elektromagnetische Verträglich-
keit) erfüllen.
Sicherheitshinweise
Das Benutzerhandbuch ist vor einer Inbetriebnahme
des Produktes zu lesen.
Das Medizinprodukt darf vom Betreiber nur in Betrieb
genommen werden, wenn
1. dieses Medizinprodukt von FHP oder einer autori-
sierten Person am Betriebsort einer Funktionsprü-
fung unterzogen wurde, und
2. der Anwender anhand der Gebrauchsanweisung
und sicherheitsbezogener Informationen von FHP
oder einer autorisierten Person eingewiesen wurde.
Die Inbetriebnahme des Produktes darf nur durch
eingewiesene Personen erfolgen.
Der Anwender hat sich vor der Inbetriebnahme von
der Funktionsfähigkeit und dem ordnungsgemäßen
Zustand des Medizinproduktes zu überzeugen.
Das Gerät darf nur mit den dafür vorgesehenen Ori-
ginalteilen und den von FHP dafür vorgesehenen
Kombinationsprodukten verwendet werden. Ist eine
Kombination mit Produkten anderer Hersteller erfor-
Sicherheitshinweise
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