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Vergrößerung mit VISULEX OptiMobil
Zweckbestimmung
Dieses Produkt dient zur Kompensierung der Behinde-
rung stark sehbehinderter Menschen.
Nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG handelt es sich beim
vorliegenden Produkt um ein aktives Medizinprodukt
der Klasse I zur Kompensierung von Behinderungen.
Für dieses Gerät gilt das Medizinproduktegesetz. Die
Betreiberverordnung für Medizinprodukte ist einzuhal-
ten.
Dieses Produkt darf nur in Wohn- und Gewerbegebieten
verwendet werden. In medizinischen Einrichtungen darf
dieses Produkt nur in Büroräumen verwendet werden.
Der optional angeschlossene PC muss entsprechend
dem
Einsatzgebiet
bezüglich Sicherheit und EMV (Elektromagnetische
Verträglichkeit) erfüllen.
Sicherheitshinweise
Das Benutzerhandbuch ist vor einer Inbetriebnahme
des Produktes zu lesen.
Das Medizinprodukt darf vom Betreiber nur in Betrieb
genommen werden, wenn
1.
dieses Medizinprodukt von FHP oder einer autori-
sierten Person am Betriebsort einer Funktionsprüfung
unterzogen wurde, und
2.
der Anwender anhand der Gebrauchsanweisung
und sicherheitsbezogener Informationen von FHP oder
einer autorisierten Person eingewiesen wurde.
die
vorgeschriebenen
Normen
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