MEDiZiNPRODUkTEBUcH
(§ 7 MPBetreibv)
EiNZElBEScHREiBUNG DER kONTROllEN
1. Prüfung der Begleitpapiere auf vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches.
2. Prüfung der ausstattung auf vollständigkeit.
3. sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung
– auf vorhandensein aller Beschriftungen und Markierungen
– aller leitungen und steckverbinder auf Beschädigung
4. funktionelle sicherheit
– Prüfung der ausgangssignale an einem lastwiderstand von 1 kΩ reell (strom und spannung)
– Prüfung der frequenzen
– Prüfung der impulsbreite
SicHERHEiTSTEcHNiScHE kONTROllEN
datum
durchgeführt durch (Person/firma)
iNSTANDHAlTUNGSMASSNAHMEN
datum
durchgeführt durch (Person/firma)
FUNkTiONSSTöRUNGEN
datum
Beschreibung und art der folgen
MElDUNG üBER VORkOMMNiSSE
datum
Behörde
(nach § 6 MPBetreibv)
ergebnis
(nach § 4 MPBetreibv)
Kurzbeschreibung der Maßnahme
(nach § 3 MPBetreibv)
Hersteller
unterschrift