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5. Wie ist Humalog Mix50 aufzubewahren?
Humalog Mix50 vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Nach Anbruch lagern Sie Ihre Patrone bei Raumtemperatur (15 °C – 30 °C) und entsorgen die Patrone
nach 28 Tagen. Lagern Sie die Patrone nicht nahe einer Heizung oder in der Sonne. Legen Sie den
bereits in Gebrauch befindlichen Pen oder die Patrone nicht in den Kühlschrank. Nach Einlegen der
Patrone darf der Pen nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Humalog Mix50 nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie dürfen Humalog Mix50 nicht anwenden, wenn Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße
Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein "frostiges" Aussehen verleihen. Überprüfen
Sie dies vor jeder Injektion.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Humalog Mix50 100 Einheiten/ml, Injektionssuspension in Patronen enthält
-
Der Wirkstoff ist Insulin lispro. Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter
DNA-Technologie" hergestellt. Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und
unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten. Insulin lispro
ist sehr nahe verwandt mit menschlichem Insulin, das ein natürliches Hormon ist und von der
Bauchspeicheldrüse hergestellt wird.
-
Die
sonstigen
Dinatriumhydrogenphosphat 7 H
oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie Humalog Mix50 100 Einheiten/ml, Injektionssuspension in Patronen aussieht und Inhalt der
Packung
Humalog Mix50 100 Einheiten/ml Injektionssuspension ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100
Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 Einheiten/ml). 50% des Insulin lispro
in Humalog Mix50 ist in Wasser gelöst. 50% des Insulin lispro in Humalog Mix50 liegt als Suspension mit
Protaminsulfat vor. Jede Patrone enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml. Es gibt Packungen mit
5 Patronen und Bündelpackungen mit 2 x 5 Patronen. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen
angeboten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Humalog Mix50 100 Einheiten/ml, Injektionssuspension in Patronen wird hergestellt von:
•
Eli Lilly Italia S.p.A., Via. Gramsci 731-733, 50019 Sesto Florenz, (FI), Italien.
Zulassungsinhaber ist Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bestandteile
sind
O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid
2
Protaminsulfat,
m-Cresol,
Phenol,
Glycerol,
PA011ITGE04
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