OCULUS Pachycam Gebrauchsanweisung Seite 35

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG /
DECLARATION DE CONFORMITE /
DECLARATION OF CONFORMITY /
DICLARATIONE DE CONFORMITA /
DECLARATION DE CONFORMITA
Wir
/ Nous / We / Noi / Nosotros
Name
/ nom / name / nome / nombre
Typ
/ type ou modél / type or model /
tipo o modello / Tipo y modelo
Einstufung: (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX)
Classification: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Classification: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Classificatione: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Clasificatión: (MDD 93/42/EEC, annex IX)
Angewandte harmonisierte Normen:
Normes harmonisées appliquées:
Applied harmonized standards:
Norme armonizzate applicate
Norma armonizaciónada
Ort, Datum /
lieu, date / place, date / luogo, data / lugar, fecha
Wetzlar, 29.08.2006
OCULUS
Erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt
déclarons sous notre propre responabilité que le dispositif médical
declare on our own responsibility that the medical device
dichiariamo sotto propria responsabilitá che il dispositivo medico
declaramos en sola responsabilidad que el producto medicina
allen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG entspricht.
remplit toutes les exigences de la 93/42/CEE qui le concernait.
meets all the provisions of the Directive 93/42/EEC which apply to him.
addempie a tutte le exigenze della Direttiva 93/42/CEE che lo riguardano.
reuna todos los requisitos de la norma 93/42/CEE
Konformitätsbewertung nach: Richtlinie 93/42/EWG, Anhang VII
Conformity according: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformité en: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformita a: MDD 93/42/EEC, annex VII
Conformidad para : MDD 93/42/EEC, annex VII
OCULUS Optikgeräte GmbH
Pachycam
70750
IIa
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN ISO 15004
Name und Funktion /
nom et fonction / name and function /
nome e funzione / nombre y function
Geschäftsführer / Managing Director
OCULUS Optikgeräte GmbH
Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel
OCULUS Optikgeräte GmbH
Münchholzhäuser Str.29
D-35582 Wetzlar
Tel: ++49 641 / 20 05 – 0
Fax: ++49 641 / 20 05 - 255
DIN EN 14971