Meß- und auswertesystem
für die hornhaut-topographie (121 Seiten)
Inhaltszusammenfassung für OCULUS Pachycam
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Pachycam Gebrauchsanweisung Pachymeter mit integriertem Keratometer Copyright by G/70750/0906/D...
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Augenuntersuchungen und Augenoperationen bei Kauf dieses OCULUS-Produkts ihrer verantwortungsvollen Arbeit zu unterstützen. entgegengebracht haben. Mit diesem Gerät haben Sie sich für ein modernes, ausgereiftes Produkt Die Ihnen vorliegende Pachycam ist ein in dieser entschieden, das nach strengen Qualitätskriterien Form neuartiges Gerät für Pachymetrie, gefertigt und geprüft wurde.
6.5.4.2.1 Die IOD-Korrektur über die zentrale Corneadicke............24 6.5.4.2.2 Die IOD-Korrektur über die zentrale Corneadicke und Corneakrümmung....25 6.5.4.2.3 Durchführung der IOD-Korrektur in der Pachycam-Software ........26 6.5.4.3 Drucken........................... 26 Die Referenzmessung........................27 Instandhaltung ............................28 Pflege und Reinigung ........................28 Behebung von Fehlern und Störungen ..................
Konfigurationen Systemnorm dieses Symbol IEC 601 - 1 genügen. gekennzeichnet. Bitte schenken Sie diesen Hinweisen besondere Aufmerksamkeit. Die Kopplung der Pachycam mit nicht medizinischen elektrischen Geräten (z.B. Datenverarbeitungs- Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig geräte) zu einem medizinischen elektrischen System und für das Bedienpersonal jederzeit zugänglich auf.
Auswertungen in irgendeiner Form. die USB-Schnittstelle dem PC übermittelt, in dem die Bestimmungsgemäße Verwendung Die OCULUS Pachycam ist ein Messgerät für die bestimmt. Er ist in Verbindung mit dem dafür Untersuchung der zentralen Zone der Cornea und vorgesehenen Untersuchungsplatz, oder auf einer für...
Spaltlampe adaptiert oder auf dem entsprechenden sichert so das Gerät gegen Verdrehen. Einzelmessplatz installiert werden. Soll die Pachycam in Verbindung mit einer Spaltlampe Der Zapfen des Fußteils ist für Spaltlampen mit einer eingesetzt werden, entfernen sie bitte die eventuell an...
CD enthaltene Demo-Untersuchungen in die nicht berührt. Patientenverwaltung importiert. Die Software kann nun 5.5.3 Einrichten der USB-Treiber Wenn sie die Pachycam zum ersten Mal an einem PC Updates der Firmware, ohne dass der Benutzer verwenden, müssen zwei Treiber installiert werden. eingreifen muss.
5.5.3.1 OCULUS – Bootloader Nachdem Pachycam korrekt angeschlossen wurde, meldet das Betriebssystem, dass ein neues Gerät „OCULUS – Bootloader“ gefunden wurde und es notwendig ist, einen Treiber einzurichten: Klicken Sie hier auf die Schaltfläche „Installation fortsetzen“ Der Treiber wird nun installiert.
Seite 10 Gebrauchsanweisung Pachycam 5.5.3.2 OCULUS – Pachycam Wird die Pachycam-Software das erste Mal gestartet, meldet das Betriebssystem, dass ein neues Gerät „OCULUS – Pachycam“ gefunden wurde und es notwendig ist einen Treiber einzurichten: Klicken Sie hier auf die Schaltfläche „Installation fortsetzen“...
6.1 Vor der Untersuchung Vor Beginn der Untersuchung sollte das Gerät insbesondere die richtige Fixation des Patientenauges parallel zur Kinnstütze ausgerichtet werden. auf den Fixationsring. Das Ausrichten der Pachycam in Achten Sie auch bei weiteren Messungen darauf, Auslöseposition kann jedoch seitlicher dass die Pachycam parallel ausgerichtet ist.
6.3 Starten der Patientendatenverwaltung Nach Einschalten Laden Mausklick oder einem beliebigem Tastendruck Betriebssystems starten Sie die OCULUS Pachycam- gelangen Sie zur Patientendatenverwaltung. Software. Das OCULUS-Logo erscheint. Mit einem 6.4 Patientendatenverwaltung Die Patientendatenverwaltung zeigt links die Liste einer weiteren alle dazwischenliegenden...
Auswahl eines Patienten kann Durch Doppelklick auf einen Patientennamen wird das Untersuchungsprogramm (siehe 6.5, Seite 18) durch Untersuchungsprogramm ebenfalls gestartet. Betätigen des Schalters [Pachycam] gestartet werden. Weiterhin ist es möglich durch Doppelklick auf eine Wenn außerdem eine Untersuchung „bisherige Untersuchung“...
Seite 14 Gebrauchsanweisung Pachycam 6.4.5 Patientendaten 6.4.5.1 Patient umbenennen Patientendaten können nachträglich noch verändert werden, indem Schaltfläche [Pat.Umbenennen] (unter der Patientenliste) betätigt wird. In dem daraufhin erscheinenden Fenster (oben rechts) „Patientendaten ändern“ können Patientendaten korrigiert werden. Durch Betätigen der Schaltfläche [Aktualisieren] werden die Änderungen übernommen.
Seite 15 Gebrauchsanweisung Pachycam [Abbrechen] beendet die Funktion, ohne Daten zu Durch Betätigen der Schaltfläche [Exportieren] wird übertragen. Datensatz übertragen, Schalfläche 6.4.5.4 Patientendaten importieren dieser Funktion können zuvor exportierte „Verzeichnis“ Patientendaten beispielsweise einem Hier werden Laufwerksbuchstabe und, wenn Wechseldatenträger wie dem USB-Stick in die...
Datenmenge viel Zeit in Anspruch nehmen, daher Alle Untersuchungs- und Patientendaten werden sollten Sie diese Funktion dann durchführen, wenn gesichert. der PC (bzw. die Pachycam) längere Zeit nicht • „Nur geänderte und neue Dateien“ benötigt wird. Es werden nur die Daten gesichert, die seit der Um die Datensicherung zu starten, betätigen Sie die...
Seite 17 Gebrauchsanweisung Pachycam 6.4.7 Einstellungen verändern Nachdem die Schaltfläche [Einstellungen] betätigt verwendet, sollte auch die Sortierung danach wurde, erscheint Menü „Einstellungen erfolgen. ändern“. Hier kann • Datum Patientendatenverwaltung Ihren eigenen Wünschen angepasst werden: In diesem Feld können die Systemzeit und das Systemdatum verändert werden.
Gebrauchsanweisung Pachycam 6.5 Das Untersuchungsprogramm Um das Untersuchungsprogramm zu starten, wählen dem Vergleichsmodus für zwei Untersuchungen. Sie zunächst einen Patienten aus der Liste aus und bestätigen dies mit der Schaltfläche [Pachycam] (siehe 6.4, Seite 12). • Einstellungen Hier können verschiedene...
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Die Freigabe erfolgt durch Betätigen der Leertaste Pachycam angeschlossen und einsatzbereit ist. auf der PC-Tastatur. • Die Pachycam mit Hilfe des Kreuzschlittens so Hinweis Falls das Meßsystem nicht auslöst (dies kann bei sehr starkem Keratokonus vorkommen), ausrichten, dass das Patientenauge in der Mitte kann das Auslösen der Messung durch Betätigen der...
Seite 20 Gebrauchsanweisung Pachycam 6.5.2 Auswertung der Untersuchungen mit Hilfe der verschiedenen Darstellungsarten 6.5.2.1 Übersichtsdarstellung Übersichtsdarstellung umfassende sagittalen Krümmungsradien. Die Skalierung der Präsentation aller Messwerte einer einzelnen horizontalen Achse des Diagramms zeigt die geladenen Untersuchung. Bemaßung des Bildausschnittes in mm. Ihr Nullpunkt liegt an der Position des Apex.
Seite 21 Gebrauchsanweisung Pachycam mit Winkelskalierung ersichtlich. Zusätzlich sind die Weiterhin sind die üblichen Keratometerwerte unten Schnitte nochmals im Kamerabild eingezeichnet, wo im Datenfeld aufgeführt: auch der berechnete Placidoring gelb geplottet über Horizontaler Krümmungsradius im Zentrum dessen Bild liegt. Die Grafikelemente im Kamerabild Vertikaler Krümmungsradius im Zentrum...
Rahmen zu sehen. • • Modus Krümmungseinheit Die Pachycam reagiert nur, wenn der Modus auf Die gemessene Krümmung der Hornhaut kann „Online USB" gestellt ist. Wird der Modus jedoch entweder als Krümmungsradius in mm oder als „Demo Modus"...
Applanationstonometer als auch mit Non-contact- zurückgegriffen werden. Die IOD-Änderung wird nach Tonometern. erfolgter Pachycam-Messung direkt unter Die Pachycam-Software bietet die Möglichkeit, den Verwendung der in den Einstellungen gewählten tonometrisch gemessenen Korrekturmethode berechnet und angezeigt, falls in Patientendaten - genauer in einer Untersuchung Einstellungen Anzeige Änderung...
Seite 24 Gebrauchsanweisung Pachycam 6.5.4.2.1 Die IOD-Korrektur über die zentrale Corneadicke Die Korrekturformeln nach Shah, Ehlers und die Zusätzlich zu den fest implementierten Tabellen ist Dresdener Korrekturformel schätzen es möglich, selbst spezifizierte Tabellen per Datei in tatsächlichen IOD aus dem gemessenen unter die Software zu importieren.
Seite 25 Gebrauchsanweisung Pachycam 6.5.4.2.2 Die IOD-Korrektur über die zentrale Corneadicke und Corneakrümmung Die von Orssengo und Pye ausgearbeitete Formel Parameter Berechnung. Anzahl bezieht zusätzlich Corneadicke Eingabewerten ist also größer, was den Urhebern Corneakrümmung mit in die Korrektur des IOD ein.
6.5.4.2.3 Durchführung der IOD-Korrektur in der Pachycam-Software Durchgeführt wird die Korrektur in dem Fenster, das sich durch Mausklick in eines der Zahlenfelder für den IOD im Patientendatenfeld öffnet. Ist eine gültige Untersuchung geladen, wird der IOD-Änderungswert, also je nach Korrekturformel Faktor oder Summand...
6.6 Die Referenzmessung • Richten sie wie bei der normalen Messung die Aufrechterhaltung Genauigkeit Messsystems sollte etwa einmal Monat Pachycam mit Hilfe des Kamerabildes und den (Herstellerempfehlung) eine Referenzmessung Pfeilsymbolen auf den Messpunkt aus (dieser ist durchgeführt werden. enger eingegrenzt normalen Messung).
Kamerabilder Meldung „Fehler • Berechnung“ angezeigt. Prüfen Sie bitte ob die Pachycam mit der Stromversorgung und USB-Schnittstelle korrekt Die Bildverarbeitung der Software konnte die Bilder verbunden ist. Falls nicht, stellen Sie die nicht für eine reguläre Auswertung nutzen. Dies kann Verbindung her (siehe Kap.
Es gelten unsere Geschäfts- und Lieferbedingungen Sollten dennoch innerhalb in der Fassung des Kaufdatums. Gewährleistungszeit Anlass berechtigten 8.2 Haftung für Funktion bzw. Schäden OCULUS betrachtet sich nur dann für die Sicherheit, Werden oben genannten Arbeiten Zuverlässigkeit Gebrauchstauglichkeit Ermächtigten ausgeführt, so ist von diesen eine Gerätes...
Seite 30 Gebrauchsanweisung Pachycam Anhang 9.1 Technische Daten Pachycam: Messbereich 200 bis 1200 µm Grad des Schutzes 9 bis 99 dpt gegen elektrischen Schlag: Typ B ± 0,1 dpt gegen schädliches Genauigkeit ± 0,1 dpt Eindringen von Wasser: IP20 Reproduzierbarkeit Arbeitsabstand ca.
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Leitlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Störfestigkeit ELEKTROMAGNETISCHE AUSSTRAHLUNGEN DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201, Tabelle 201 Die Geräte der Firma Oculus sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender der Gerätesollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Einbruch der U Krankenhausumgebung entsprechen τ τ zeitunterbrechungen und bei für 5 Perioden für 5 Perioden Wenn der Anwender Oculus Geräte Schwankungen der Versor- fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten gungsspannung nach 70% U 70% U von Unterbrechungen der Energieversorgung τ...
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ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201, Tabelle 204 Störfestigkeits- Übereinstimmungs- IEC 60601-Prüfpegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien prüfungen pegel Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Gerät einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.
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EMPFOHLENE SCHUTZABSTÄNDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN HF- TELEKOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEN GERÄTEN DER FIRMA OCULUS DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201, Tabelle 206 Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender des Geräts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und...
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OCULUS OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str.29 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG / D-35582 Wetzlar DECLARATION DE CONFORMITE / Tel: ++49 641 / 20 05 – 0 Fax: ++49 641 / 20 05 - 255 DECLARATION OF CONFORMITY / DICLARATIONE DE CONFORMITA / DECLARATION DE CONFORMITA OCULUS Optikgeräte GmbH...
MPB/70750 Medizinproduktebuch Bezeichnung: (Modell/Typ): Pachycam / 70750 Produktart: Scheimpflug Kamera System Herstellerfirma: OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar Telefon: 0641/2005-0, Fax: 0641/2005-255 Lieferfirma: OCULUS Optikgeräte GmbH Gebrauchsanweisung: G / 70750 / ../ d G / 70750 / ../ e...
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MPB/70750 Medizinproduktebuch Mängelmeldung/Unfallanzeige Adresse (Behörde/Hersteller) Absender (Betreiber/Verantwortlicher) ______________________________ ________________________________ ______________________________ ________________________________ ______________________________ ________________________________ ______________________________ ________________________________ Ort und Datum des Ereignisses _____________________________________________ ________________ Beschreibung und Bewertung des Ereignisses ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ja □ nein □ Personenschaden: ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Produkt/Gerät Anschaffungsjahr: ____________________________________________________ Lfd.-Nr./ID-Nr.: ______________________ Serien-Nr.: _____________________ Bezeichnung (Modell/Typ): _____________________________________________...
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MPB/70750 Medizinproduktebuch Instandhaltungsmaßnahmen und Prüfungen/Kontrollen Datum Art der Maßnahme Durchführende Person/Firma Ergebnis/Bemerkung Anmerkungen Notizen Abkürzungen/Legenden Sicherheitstechnische Kontrolle Meßtechnische Kontrolle Eichung Wartung Reparatur Kalibrierung...