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QRS -101 Bedienungsanleitung Seite 5

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H I N W E I S G E M Ä S S E G - R I C H T L I N I E
M E D I Z I N P R O D U K T E G E S E T Z
Gemäß den EMV-Vorschriften für Medizinprodukte sind wir gesetzlich verpfl ichtet, Ihnen nachfolgende
Informationen zur Verfügung zu stellen.
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Aussendung
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messungen
HF-Aussendungen nach CISPR 11
HF-Aussendungen nach CISPR 11
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2 (*)
Spannungsschwankungen/Flicker
nach IEC 61000-3-3 (*)
(*) Anmerkung: Die Anforderung gilt lediglich für Geräte mit einer Leistungsaufnahme zwischen 75 W und 1000 W
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-
prüfungen
Entladung statischer
Elektrizität (ESD) nach
IEC61000-4-2
Schnelle transiente elek-
trische Störgrößen/Bursts
nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung nach
IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz (50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8
Anmerkung: U
ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels
τ
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Erfüllt
IEC 60601-
Prüfpegel
±6 kV Kontaktentladung
±6 kV Kontaktentladung
±8 kV Luftentladung
±8 kV Luftentladung
±2 kV für Netzleitungen
±2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
Ausgangsleitungen
±1 kV Außenleiter-
±1 kV Außenleiter-
Außenleiter
Außenleiter
±2 kV Außenleiter-Erde
±2 kV Außenleiter-Erde
<5 % U
für ½ Periode
<5 % U
τ
(>95 % Einbruch)
(>95 % Einbruch)
40 % U
für 5 Perioden
40 % U
τ
(60 % Einbruch)
(60 % Einbruch)
70 % U
für 25 Perioden
70 % U
τ
(30 % Einbruch)
(30 % Einbruch)
<95 % U
für 5 s
<95 % U
τ
(5 % Einbruch)
(>5 % Einbruch)
3 A/m
3 A/m
U N D M E D I Z I N -
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich
zu seiner internen Funktion. Daher ist seine
HF-Aussendung sehr gering und es ist un wahr-
scheinlich, dass benachbarte elek tronische
Geräte gestört werden.
Das Gerät ist für den Gebrauch in allen Ein-
richtungen einschließlich Wohnbereichen und
solchen bestimmt, die unmittelbar an ein
öffentliches
sind, das auch Gebäude versorgt, die für
Wohn zwecke genutzt werden.
Übereinstimmungs-
Elektromagnetische Umgebung
pegel
Fußböden sollten aus Holz oder Beton be-
stehen oder mit Keramik fl iesen ver sehen
sein. Wenn der Fuß boden mit syntheti-
schem Material versehen ist, muss die rela-
tive Luft feuchte mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungs span nung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhaus umge bung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungs span nung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhaus umge bung ent sprechen.
für ½ Periode
Die Qualität der Versorgungs span nung
τ
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhaus umge bung entsprechen.
für 5 Perioden
τ
Wenn der Anwender eine fortgesetzte
Funktion auch beim Auftreten von
für 25 Perioden
Unterbrechungen der Energieversorgung
τ
fordert, wird empfohlen, das Gerät aus
einer
für 5 s
sorgung oder einer Batterie zu speisen.
τ
Magnetfelder
sollten den typischen Werten, wie sie in
einer
umgebung vorzufi nden sind, entsprechen.
Versorgungsnetz
angeschlossen
– Leitlinien
unterbrechungsfreien
Strom ver-
bei
der
Netzfrequenz
Geschäfts-
oder
Kranken haus-
D
5

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