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FAN LactoFAN2 Gebrauchsanweisung

H2–atemtestgerät
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Gebrauchsanweisung
–Atemtestgerät
H
2
LactoFAN2
Ausgabe
2018-02-23

0197
Gebrauchsanweisung LactoFAN2
1 von 32

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FAN LactoFAN2

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung –Atemtestgerät LactoFAN2 Ausgabe 2018-02-23   0197 Gebrauchsanweisung LactoFAN2 1 von 32...
  • Seite 2 Änderungen der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen sind ohne vorherige Ankündigung vorbehalten. Fischer ANalysen Instrumente GmbH („FAN“) übernimmt in dieser Hinsicht keinerlei Gewähr. Bei der Zusammenstellung von Texten und Abbildungen wurde mit größter Sorgfalt vorgegangen. Trotzdem können Fehler nicht vollständig ausgeschlossen werden. Fischer ANalysen Instrumente GmbH kann für fehlerhafte Angaben und deren Folgen weder eine...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Warn– und Sicherheitshinweise ..................21 Gewährleistung ........................21 Schulung ..........................21 Symbole ..........................22 Umwelt ..........................22 Verbrauchsmaterialien, unterstützende Produkte und Service .......... 22 -Atemtestprotokolle für LactoFAN2 ................25 Spezifikationen ........................26 Konformitätserklärung ......................27 CE–Erklärung ........................30 Qualitätserklärung ......................31 Register ..........................32 Wichtiger Hinweis Dieses Gerät keinerlei Lösungs–...
  • Seite 4: Anwendungszweck

    Anwendungszweck Der LactoFAN2 wird für die Diagnose der Malabsorption von Laktose und anderen Zuckern eingesetzt. Zusätzlich sind die Diagnose der Magendurchgangszeit und von Bakterieller Fehlbesiedlung des Dünndarms möglich. Grundlagen Bei einer Zucker–Malabsorption (z.B. von Laktose) gelangt dieser unverdaut in den Dickdarm, wo Bakterien die Freisetzung von Wasserstoff verursachen.
  • Seite 5: Auspacken, Prüfung Auf Vollständigkeit

    Entnehmen Sie alle enthaltenen Teile dem Transportkarton und prüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit. Eventuelle Transportschäden sind dem Versender umgehend mitzuteilen. Benutzen Sie keine beschädigten Teile. Der LactoFAN2 ist in einem Tragekoffer verpackt, der folgendes enthält:  LactoFAN2 (Best.–Nr. LF2)  4x AA–Batterie ...
  • Seite 6: Anforderungen An Die Umgebung

    6. Verriegelung Batteriedeckel 7. Mini–USB–Anschluss 8. Ein/Ausschalter Kurzbeschreibung –Atemtestgerät LactoFAN2 ist als Handgerät mit Batterie– bzw. Akkumulatorbetrieb Das H konzipiert. Schalten Sie ihn mit (8) ein bzw. aus. Die Bedienung, Benutzerführung und Messwertausgabe erfolgt komplett über (1). Zur Probennahme wird ein spezielles Mundstück (siehe S. 5) in (2) gesteckt und Atem auf (3) geblasen.
  • Seite 7: Inbetriebnahme

    übernehmen sie alle Änderungen und verlassen den Bildschirm. Wird der Bildschirm „Uhr stellen“ gleich beim Start angezeigt, verfahren Sie entsprechend. Das Gerät schaltet sich nach einigen Minuten ohne Bedienhandlung wieder aus, wenn Sie nicht vorher selbst den Ein/Ausschalter betätigen (lang). Gebrauchsanweisung LactoFAN2 7 von 32...
  • Seite 8: Vorbereitung Zum Betrieb

    Zur Messung von Atemproben benötigen Sie:  die Nasenklemme  ein Filtermundstück  den H –Monitor LactoFAN2 selbst  ein von ihrem verantwortlichen Arzt erstelltes Protokoll zur zeitlichen Erfassung der H – Konzentration im Atem, passend zum durchgeführten Test (Beispiele für solche Protokolle finden Sie auf der mitgelieferten Software–CD bzw. in der FANh2–Software)
  • Seite 9  Erklären Sie der Versuchsperson, wie man am besten in das Mundstück bläst: Richtig: Der Ansatz setzt glatt auf den Lippen auf; der Atem kann nicht entweichen. Falsch: Ansatz drückt unangenehm in die Lippen; die Atemluft kann seitlich entweichen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 9 von 32...
  • Seite 10 Sie die OK-Taste. Sind die Protokolle in den Einstellungen deaktiviert, wird dieser Bildschirm übersprungen. Mundstück einstecken Das Filtermundstück fest sitzend in den Flansch stecken. Wurde die Mundstücküberwachung in den Einstellungen abgeschaltet, müssen sie anschließend die OK-Taste drücken. 10 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 11 Ansteigen überwacht. Nach einem Absinken um 2ppm oder spätestens nach 30 Sekunden wird zum nächsten Bildschirm gewechselt. Messwert übernehmen Drücken Sie die OK-Taste, um den Messwert zu speichern. Wenn Sie die Abbrechen-Taste drücken, wird diese Messung verworfen. Sie können es nach Ablauf der Erholzeit noch einmal versuchen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 11 von 32...
  • Seite 12 Vor einer neuen Messung muss das Mundstück mindestens 2 Minuten lang entfernt werden. Dies ist notwendig, damit die Sensoroberfläche trocknen und eine Nullsetzung mit Umgebungsluft erfolgen kann. Vor der erneuten Nutzung muss visuell überprüft werden, ob alle Feuchtigkeit von der Sensoroberfläche verdunstet ist. 12 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 13: Auswertung

    Wenn Sie die FANh2–Software zur Auswertung und Verwaltung von Atemtests einsetzen, können Sie deren Funktionen zum automatischem Erstellen und Drucken von Berichten sowie zum Datenaustausch mit Praxis– oder Krankenhaus–Informationssystemen nutzen. Andernfalls sollten Sie die Daten zur Dokumentation wie nachfolgend beschrieben auf einen PC übertragen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 13 von 32...
  • Seite 14: Pc-Anschluss

    Sie ihre Daten leicht sichern, drucken oder weiterverarbeiten können. Funktionskontrollen Der LactoFAN2 muss im laufenden Betrieb keinen Funktionskontrollen unterzogen werden. Die Notwendigkeit von Kalibrierung und Wartung bleiben hiervon unberührt. Haben Sie den Verdacht, dass Messwerte nicht korrekt sind (z.B. beim Messen von Nullwerten trotz beim Test auftretender Symptome von Malabsorption), konsultieren Sie bitte den FAN–Service (Seite 21).
  • Seite 15: Kalibrierung

    Kalibrierung Der LactoFAN2 wird von FAN fertig kalibriert ausgeliefert. Zur Erzielung von Messergebnissen höchster Genauigkeit empfehlen wir, das Gerät nach jeweils einem Monat zu kalibrieren. FAN liefert Kalibrationsgas (100 ppm H in Stickstoff) komplett mit einem Regulierventil zur einfachen, wirtschaftlichen Kalibrierung des Geräts durch den Bediener (Seite 24).
  • Seite 16 Kunststoffschlauch Regulier- Durchfluss- ventil anzeiger Reduzierstück für Kalibration 100 ppm Wasserstoff in Stickstoff 16 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 17: Einstellungen

    Das Gerät fragt zweimal ihre neue, 4-stellige PIN Bewahren Sie sich eine Notiz davon an einem …  sicheren Ort auf. Die Funktion der Tasten in den verschiedenen Einstellungs-Bildschirmen wird im Dokument Erläuterung der LactoFAN2 Bildschirm-Grafiken (lactofan2_grafiken.pdf) erklärt. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 17 von 32...
  • Seite 18: Wartung

    Bei Wiederinbetriebnahme ist die interne Uhr zu stellen. Sensor–Batterie Der LactoFAN2 verfügt über eine Stützbatterie mit einer Lebensdauer von ca. 2 Jahren, welche für eine ständige Einsatzbereitschaft des Sensors ohne Aufwärmzeit sorgt. Wenn die Batterie erschöpft ist, erscheint das Warnsymbol „Sensorbatterie erschöpft“...
  • Seite 19: Fehler

    Kalibrierung ist außerhalb des zulässigen Bereiches. Ursache: Wie bei 001 bzw. 002 oder Lebensdauer des Sensors abgelaufen. Hauptbatterie erschöpft. Ersetzen Sie die 4 AA– Batterien. Sensor–Stützbatterie erschöpft. Schicken Sie das Gerät zum Service (Seite 22) ein. 256 – Sensorbatterie leer Gebrauchsanweisung LactoFAN2 19 von 32...
  • Seite 20: Warnungen

    Führen Sie eine Kalibrierung mit Kalibriergas durch (Seite 15). Sie können vorher die bereits laufenden Tests noch zu Ende führen. Sensor–Stützbatterie schwach. Schicken Sie das umgehend Gerät zum Service (Seite 22) Verbleibende Betriebszeit ca. 2 Wochen! ein. 20 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 21: Warn- Und Sicherheitshinweise

     Halten Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten, solange es an einen PC angeschlossen ist. Der LactoFAN2 sollte nur an einen Computer angeschlossen werden, der gemäß EN 60950 ‘Safety of Information Technology Equipment including Electrical Business Equipment’ hergestellt wurde (Sicherheit von IT–Geräten, unter Einschluss von elektrischen Bürogeräten).
  • Seite 22: Symbole

    +49 341 24450 22 E–Mail fan@fan–gmbh.de Webseite www.fan–gmbh.de Kontaktadressen für Software– und Gerätesupport: Telefon +49 341 24450 17 E–Mail service@fan–gmbh.de Anregungen und Vorschläge zur Verbesserung der vorliegenden Gebrauchsanweisung oder zur Korrektur von Fehlern nehmen wir gerne entgegen. 22 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 23 1. LactoFAN2 2. Batterie / Akku-Satz LF2-AE-04 / LF2-AE-01 3. Einweg-Filtermundstücke LF2-AC-01-50 / LF2-AC-01-150 4. CD mit Software und Handbüchern H-soft 5. USB-Kabel LF2-AE-03 6. Transportkoffer LF2-AM-01 Gebrauchsanweisung LactoFAN2 23 von 32...
  • Seite 24 7. Kalibriergas 100ppm H2 HV-Lacto-CG 8. Regulator für Kalibrier Gas und Reduzierverbinder HZ-CV + HZ-RedC 9. Reduzierverbindungsstück für Kalibrierung HZ-RedC 10. Spenderbox mit 50 Tüchern alkoholfrei HC-Des-Box50 11. Nachfüllpackung mit 4x50 Tüchern alkoholfrei HC-Des-NFP4-50 24 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 25: H 2 -Atemtestprotokolle Für Lactofan2

    -Atemtestprotokolle für LactoFAN2 Menge Abstand Dauer Substanz, Test-Typ Kriterium Diagnose [ g / kg ] maximum [ g ] [ min ] [ min ] HOB ≥ 20 Lactose Fehlabsorption Fehlabsorption ppm H HOB ≥ 15 Fructose Fehlabsorption Fehlabsorption ppm H HOB ≥...
  • Seite 26: Spezifikationen

    (je nachdem, welches größer ist) T90 Reaktionszeit: < 40 Sekunden Kohlenstoff–Monoxid Querempfindlichkeit: < 2 % Luftfeuchtigkeit für Betrieb: 15 % bis 90 % RH Betriebsdruck: Atmosphärisch ±10 % Zu erwartende Betriebslebensdauer 10 Jahre (Verschleißteile ausgenommen) Gebrauchsanweisung LactoFAN2 26 von 32...
  • Seite 27: Konformitätserklärung

    ERSTELLER USSENDUNG Der „LactoFAN2“ ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen E bestimmt. LEKTROMAGNETISCHEN MGEBUNG Der Kunde oder Anwender des „LactoFAN2“ sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. – Leitlinien Aussendungs–Messungen Übereinstimmung LEKTROMAGNETISCHE MGEBUNG Der „LactoFAN2“...
  • Seite 28 ERSTELLER TÖRFESTIGKEIT Der „LactoFAN2“ ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen E bestimmt. LEKTROMAGNETISCHEN MGEBUNG Der Kunde oder Anwender des „LactoFAN2“ sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. – – IEC 60601– Ü TÖRFESTIGKEITS...
  • Seite 29 LEKTROMAGNETISCHEN MGEBUNG kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des „LactoFAN2“ kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem „LactoFAN2“ – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben –...
  • Seite 30: Ce-Erklärung

    CE–Erklärung 30 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 31: Qualitätserklärung

    Leipzig, (Ort, Datum) (Name) Der Atemgas-Analysator LactoFAN2 der FAN GmbH ist ein Medizinprodukt der Klasse Im entsprechend den gültigen europäischen Gesetzen:  Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG) in der Fassung der Bekanntmachung 1 vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146) einschl. der aktuellen Änderungen ...
  • Seite 32: Register

    Elektromagnetische Verträglichkeit ...... 27 Support ............... 22 Qualitätserklärung ..........31 Technische Daten ............26 Hersteller ..............22 Umgebungsbedingungen ..........6 Infektionsgefahr ............21 Warn– und Sicherheitshinweise ......... 21 Kalibriergas ............... 23 Zubehör ..............22 Kalibrierset ..............23 32 von 32 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...

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