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FAN LactoFAN2 Gebrauchsanweisung

H2-atemtestgerät
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Gebrauchsanweisung
H
-Atemtestgerät
2
LactoFAN2
Ausgabe
2022-03-03
0197
Gebrauchsanweisung LactoFAN2
1 von 33

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FAN LactoFAN2

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung -Atemtestgerät LactoFAN2 Ausgabe 2022-03-03 0197 Gebrauchsanweisung LactoFAN2 1 von 33...
  • Seite 2 Änderungen der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen sind ohne vorherige Ankündigung vorbehalten. Fischer ANalysen Instrumente GmbH („FAN“) übernimmt in dieser Hinsicht keinerlei Gewähr. Bei der Zusammenstellung von Texten und Abbildungen wurde mit größter Sorgfalt vorgegangen. Trotzdem können Fehler nicht vollständig ausgeschlossen werden. Fischer ANalysen Instrumente GmbH kann für fehlerhafte Angaben und deren Folgen weder eine...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Gewährleistung ........................23 Schulung ..........................23 Symbole ..........................23 Umwelt ..........................23 Verbrauchsmaterialien, unterstützende Produkte und Service .......... 24 -Atemtestprotokolle für LactoFAN2 ................27 Spezifikationen ........................29 Konformitätserklärung zur Elektromagnetischen Verträglichkeit ........30 Qualitätserklärung ......................32 Register ..........................33 Wichtiger Hinweis Dieses Gerät keinerlei brennbaren Lösungs- oder Desinfektionsmitteln aussetzen!
  • Seite 4: Anwendungszweck

    Anwendungszweck Der LactoFAN2 wird für die Diagnose der Malabsorption von Laktose und anderen Zuckern eingesetzt. Zusätzlich sind die Diagnose der Magendurchgangszeit und von Bakterieller Fehlbesiedlung des Dünndarms möglich. Der LactoFAN2 darf ausschließlich in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens betrieben werden, jedoch nicht in Räumen in denen elektromagnetische Störgrößen hoher Intensität auftreten.
  • Seite 5: Auspacken, Prüfung Auf Vollständigkeit

    Entnehmen Sie alle enthaltenen Teile dem Transportkarton und prüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit. Eventuelle Transportschäden sind dem Versender umgehend mitzuteilen. Benutzen Sie keine beschädigten Teile. Der LactoFAN2 ist in einem Tragekoffer verpackt, der folgendes enthält: • LactoFAN2 (Best.-Nr. LF2) • 4x AA-Batterie (nicht wiederaufladbar) •...
  • Seite 6: Anforderungen An Die Umgebung

    8. Ein/Ausschalter Kurzbeschreibung Das H -Atemtestgerät LactoFAN2 ist als Handgerät mit Batterie- bzw. Akkumulatorbetrieb konzipiert. Schalten Sie ihn mit (8) ein bzw. aus. Die Bedienung, Benutzerführung und Messwertausgabe erfolgt komplett über (1). Zur Probennahme wird ein spezielles Mundstück (siehe S. 5) in (2) gesteckt und Atem auf (3) geblasen.
  • Seite 7: Inbetriebnahme

    übernehmen sie alle Änderungen und verlassen den Bildschirm. Wird der Bildschirm „Uhr stellen“ gleich beim Start angezeigt, verfahren Sie entsprechend. Das Gerät schaltet sich nach einigen Minuten ohne Bedienhandlung wieder aus, wenn Sie nicht vorher selbst den Ein/Ausschalter betätigen (lang). Gebrauchsanweisung LactoFAN2 7 von 33...
  • Seite 8: Vorbereitung Zum Betrieb

    Zur Messung von Atemproben benötigen Sie: • ein Filtermundstück • den H -Monitor LactoFAN2 selbst • ein von ihrem verantwortlichen Arzt erstelltes Protokoll zur zeitlichen Erfassung der H Konzentration im Atem, passend zum durchgeführten Test (Beispiele für solche Protokolle finden Sie auf der mitgelieferten Software-CD bzw. in der FANh2-Software) •...
  • Seite 9 • Erklären Sie der Versuchsperson, wie man am besten in das Mundstück bläst: Richtig: Der Ansatz setzt glatt auf den Lippen auf; der Atem kann nicht entweichen. Falsch: Ansatz drückt unangenehm in die Lippen; die Atemluft kann seitlich entweichen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 9 von 33...
  • Seite 10: Hauptbildschirm

    Sie die OK-Taste. Sind die Protokolle in den Einstellungen deaktiviert, wird dieser Bildschirm übersprungen. Mundstück einstecken Das Filtermundstück festsitzend in den Flansch stecken. Wurde die Mundstücküberwachung in den Einstellungen abgeschaltet, müssen sie anschließend die OK-Taste drücken. 10 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 11 Ansteigen überwacht. Nach einem Absinken um 2ppm oder spätestens nach 30 Sekunden wird zum nächsten Bildschirm gewechselt. Messwert übernehmen Drücken Sie die OK-Taste, um den Messwert zu speichern. Wenn Sie die Abbrechen-Taste drücken, wird diese Messung verworfen. Sie können es nach Ablauf der Erholzeit noch einmal versuchen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 11 von 33...
  • Seite 12: Substrat Einnehmen

    Vor einer neuen Messung muss das Mundstück mindestens 2 Minuten lang entfernt werden. Dies ist notwendig, damit die Sensoroberfläche trocknen und eine Nullsetzung mit Umgebungsluft erfolgen kann. Vor der erneuten Nutzung muss visuell überprüft werden, ob alle Feuchtigkeit von der Sensoroberfläche verdunstet ist. 12 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 13: Auswertung

    Wenn Sie die FANh2-Software zur Auswertung und Verwaltung von Atemtests einsetzen, können Sie deren Funktionen zum automatischen Erstellen und Drucken von Berichten sowie zum Datenaustausch mit Praxis- oder Krankenhaus-Informationssystemen nutzen. Andernfalls sollten Sie die Daten zur Dokumentation wie nachfolgend beschrieben auf einen PC übertragen. Gebrauchsanweisung LactoFAN2 13 von 33...
  • Seite 14: Pc-Anschluss

    PC-Anschluss Der LactoFAN2 kann an den USB-Port eines PCs angeschlossen werden, um Messwerte abgeschlossener Atemtests auf den PC zu übertragen. Installieren Sie zuerst die LactoFAN2 Windows-Software von der mitgelieferten CD. Verbinden Sie das Gerät nicht vor dem Setup mit dem PC, da die Treiberinstallation sonst scheitern könnte.
  • Seite 15: Kalibrierung

    Kalibrierung Der LactoFAN2 wird von FAN fertig kalibriert ausgeliefert. Zur Erzielung von Messergebnissen höchster Genauigkeit empfehlen wir, das Gerät anfangs (ca. 1 Jahr lang) nach jeweils einem Monat zu kalibrieren. Sobald die Kalibrierung konstant zu Ergebnissen zwischen 90 und 110 ppm führt, kann das Kalibrierintervall schrittweise auf bis zu 90 Tage hochgesetzt werden (Seite 18).
  • Seite 16 1. Kalibriergas-Flasche; 100 ppm Wasserstoff in synthetischer Luft 2. Regulierventil mit Druckanzeige 3. Durchflussanzeiger 4. Silikonschlauch 5. Reduzierverbinder 16 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 17: Funktionskontrollen

    Die Benutzung der Prüfgasflasche und des Regulierventils erfolgt analog zu dem Vorgehen bei einer Kalibration (Seite 15). Für weitere Fragen (z.B. beim Messen von Nullwerten trotz beim Test auftretender Symptome von Malabsorption), konsultieren Sie bitte den FAN-Service (Seite 24). Gebrauchsanweisung LactoFAN2 17 von 33...
  • Seite 18: Einstellungen

    Das Gerät fragt zweimal ihre neue, 4-stellige PIN Bewahren Sie sich eine Notiz davon an einem …  sicheren Ort auf. Die Funktion der Tasten in den verschiedenen Einstellungs-Bildschirmen wird im Dokument Erläuterung der LactoFAN2 Bildschirm-Grafiken (lactofan2_grafiken.pdf) erklärt. Kalibrierintervall einstellen   ...
  • Seite 19: Wartung

    Bei Wiederinbetriebnahme ist die interne Uhr zu stellen. Sensor-Batterie Der LactoFAN2 verfügt über eine Stützbatterie mit einer Lebensdauer von ca. 2 Jahren, welche für eine ständige Einsatzbereitschaft des Sensors ohne Aufwärmzeit sorgt. Wenn die Batterie erschöpft ist, erscheint das Warnsymbol „Sensorbatterie erschöpft“...
  • Seite 20: Informationen Zu Fehlermeldungen

    Ursache: Wie bei 001 bzw. 002 oder Lebensdauer des Sensors abgelaufen. C) Qualitätskontrolle fehlgeschlagen 4096 — Prüfgas-Messwert außerhalb des zulässigen Bereichs von ± 2ppm [± 5% des Sollwerts]. Hauptbatterie erschöpft. Ersetzen Sie die 4 AA- Batterien. 20 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 21: Informationen Zu Warnungsmeldungen

    Führen Sie eine Kalibrierung mit Kalibriergas durch (Seite 15). Sie können vorher die bereits laufenden Tests noch zu Ende führen. Sensor-Stützbatterie Schicken Sie das Gerät oder schwach. umgehend zum Service (Seite 24) ein. Verbleibende Betriebszeit ca. 2 Wochen! Gebrauchsanweisung LactoFAN2 21 von 33...
  • Seite 22: Warn- Und Sicherheitshinweise

    • WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) (einschließlich deren Zubehör wie z.B. Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm (bzw. 12 Inch) zum LactoFAN2 verwendet werden. Eine Nichteinhaltung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
  • Seite 23: Gewährleistung

    Umwelt Dieses Gerät entspricht der EN 60601-1-2 zur elektromagnetischen Kompatibilität, kann aber durch elektromagnetische Einstrahlungen – speziell von Mobiltelefonen und anderen Kommunikationseinrichtungen – im Bereich von 470 MHz bis 800 MHz beeinträchtigt werden (siehe Konformitätserklärung). Gebrauchsanweisung LactoFAN2 23 von 33...
  • Seite 24: Verbrauchsmaterialien, Unterstützende Produkte Und Service

    Verbrauchsmaterialien dürfen nur bis zum angegebenen Haltbarkeitsdatum verwendet werden. Kontaktadressen für Software- und Gerätesupport: Telefon +49 341 24450 0 E-Mail service@fan-gmbh.de Anregungen und Vorschläge zur Verbesserung der vorliegenden Gebrauchsanweisung oder zur Korrektur von Fehlern nehmen wir gerne entgegen. 24 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 25 1. LactoFAN2 2. Batterien LF2-AE-04 3. Einweg-Filtermundstücke LF2-AC-01 4. CD oder USB-Datenträger mit LF2-SB-00 Software und Handbüchern 5. USB-Kabel LF2-AE-03 6. Transportkoffer LF2-AM-01 7. Patientenanhänger LF2-PAT Siehe auch unter: https://fan-gmbh.de/portfolio/lactofan2/ Gebrauchsanweisung LactoFAN2 25 von 33...
  • Seite 26 15. Lizenz für FANh2-Software zur Auswertung und Verwaltung von FANh2-SW Atemtests, automatischem Erstellen und Drucken von Berichten 16. Lizenz zur Verbindung der FANh2-Software mit Praxis- oder FANh2-HIS Krankenhaus-Informationssystemen 17. Literatur zu H2–Atemteste von Dr. M. Ledochowski H2-book 26 von 33 Gebrauchsanweisung LactoFAN2...
  • Seite 27: H 2 -Atemtestprotokolle Für Lactofan2

    -Atemtestprotokolle für LactoFAN2 Menge Abstand Dauer Substanz, Test-Typ Kriterium Diagnose [ g / kg ] maximum [ g ] [ min ] [ min ] Lactose Fehlabsorption 25 (50*) HOB ≥ 20 Fehlabsorption ppm H Fructose Fehlabsorption HOB ≥ 15...
  • Seite 28 Gebrauchsanweisung LactoFAN2 28 von 33...
  • Seite 29: Spezifikationen

    Atmosphärisch ±10 % Zu erwartende Betriebslebensdauer 10 Jahre (Verschleißteile ausgenommen) 1 Wesentliches Leistungsmerkmal 2 gültig im klinisch relevanten Bereich von 0 bis 100 ppm (Grenzwert 15 … 20 ppm); darüber ist eine größere Abweichung möglich Gebrauchsanweisung LactoFAN2 29 von 33...
  • Seite 30: Konformitätserklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit

    Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische A USSENDUNG Der „LactoFAN2“ ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen E bestimmt. LEKTROMAGNETISCHEN MGEBUNG Der Kunde oder Anwender des „LactoFAN2“ sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Aussendungs-Messungen Übereinstimmung – Leitlinien LEKTROMAGNETISCHE...
  • Seite 31 Kommunikationseinrichtungen nach IEC 61000-4-3 Der „LactoFAN2“ ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen E bestimmt. LEKTROMAGNETISCHEN MGEBUNG Der Kunde oder Anwender des „LactoFAN2“ sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Frequenzband, Störfestigkeitsprüfpegel, Funkdienst Übereinstimmungspegel Modulation 380–390 MHz,...
  • Seite 32: Qualitätserklärung

    Entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG, Art. 11 ist die FAN GmbH damit berechtigt, das CE -Atemtest-Analysator LactoFAN2 anzubringen. Konformitätszeichen an ihrem H Entsprechend der Verordnung (EU) 2017/745, Art. 120 Absatz 3 ist FAN GmbH damit berechtigt, den ihren -Atemtest-Analysator LactoFAN2 in Verkehr zu bringen. Eine Kopie der EG-Konformitätserklärung zu Ihrem vorliegendem LactoFAN2 stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung: fan@fan-gmbh.de...
  • Seite 33: Register

    Funktionskontrolle ............. 17 Support ............... 24 Prüfgas ..............17 Technische Daten ............29 Hersteller ..............24 Umgebungsbedingungen ..........6 Infektionsgefahr ............22 Warn- und Sicherheitshinweise ......... 22 Kalibriergas ............... 25 Zubehör ..............24 Kalibrierintervall einstellen ........18 Gebrauchsanweisung LactoFAN2 33 von 33...

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