Rocket Medical R57016-LUME-NS Gebrauchsanweisung Seite 3

FBS Amnioscoop en
Amnilume™ lichtbron voor
eenmalig gebruik
GEBRUIKSAANWIJZING
Betreft: Deze instructies zijn van toepassing op producten van Rocket Medical Amnioscope en Amnilume™, met de codes R57016-LUME-NS en
R57016-PLUS-NS. R57016-LUME-NS is een standaard amnioscoop met Amnilume™ van 142 mm lang. R57016-PLUS-NS is een amnioscoop met
Amnilume™ van 200 mm lang.
Indicaties: Endoscoop met een op zichzelf staande, op batterijen werkende LED-lichtbron, voor toegang tot en verlichting van de foetale hoofdhuid
tijdens bloedafname bij de foetus. Steriel, voor eenmalig gebruik bij de patiënt.
Contra-indicaties: Deze procedure is gecontra-indiceerd bij placenta previa, wanneer de identificatie van
het presenterende deel niet zeker is, bij aanwezigheid van genitale infecties (zoals herpes, groep
B-streptococcus, gonorroe, HIV/AIDS en Hepatitis B) waarbij de moeder een bevestigde drager is van
hemofilie en de foetus ofwel is aangetast, ofwel een onbekende status heeft, te vroeg geboren is (minder dan
34 + 0 weken) of bij een acute afwijking bij de foetus (bijvoorbeeld foetale bradycardie van >3 minuten).
Procedure:
1. Gebruik een aseptische techniek om de verpakking te openen en zet het hulpmiddel op een steriele plek.
2. Volg de lokale ziekenhuisprocedure om het perineum en de vagina voor te bereiden en voer een
vaginaal onderzoek uit om de verwijding van de cervix en de positie van het hoofd van de foetus
vast te stellen.
Verwijder de obturator uit de amnioscoop. Plaats de Amnilume™-lichtmodule in de sleuf in de
3.
amnioscoop en duw zachtjes om deze in te schakelen. Het licht wordt geactiveerd wanneer de
lichtbron correct is geplaatst. Verwijder tussen elke bemonstering de Amnilume™-lichtbron van
de endoscoop door deze met uw duim eraf te duwen.
4. Voer de amnioscoop met obturator de vagina in,
tegen de aanwezige foetus en zorg ervoor dat de
cervix niet vast komt te zitten.
5. Verwijder de obturator. Positioneer het afgeschuinde
uiteinde door de amnioscoop te draaien om de best
mogelijke afdichting tegen de aanwezige foetus te
verkrijgen. Draai om de lichtbronmodule uiteindelijk in
het bovenste kwadrant te plaatsen.
6. Houd nauw contact tussen de amnioscoop en de
hoofdhuid om lekkage van vruchtwater te voorkomen.
7. Voltooi de bemonsteringsprocedure en verwijder de
amnioscoop.
8. Herhaal de procedure als de testresultaten dit
vereisen.
BELANGRIJK
Zorg dat het apparaat is UITGESCHAKELD
tussen bemonsteringen.
Werkingsduur: 5 x 15 minuten AAN-perioden
met 10 minuten UIT tussen iedere periode.
LET OP: GEBRUIK GEEN ETHYLCHLORIDE-SPRAY – dit kan het binnenoppervlak van de plastic amnioscoop beschadigen
Afvoer:
Dit hulpmiddel dient te worden verwerkt en afgevoerd in overeenstemming met het plaatselijk ziekenhuisbeleid en conform desbetreffende
regelgeving, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, regelgeving met betrekking tot menselijke gezondheid en veiligheid en zorg voor het milieu.
De Rocket Medical Amnilume™ lichtmodule bevat op lithium-ion gebaseerde stroomcellen.
Dit hulpmiddel is
gemaakt zonder
natuurrubberlatex
ROCKET MEDICAL PLC Sedling Road, Washington,
Engeland, NE38 9BZ
De inhoud van de verpakking is steriel, tenzij deze is geopend of beschadigd. Bewaren bij kamertemperatuur. Niet langdurig blootstellen aan
hogere temperaturen.
1639 ZDOCK287 2022-02-17 Rev.05
www.rocketmedical.com
Copyright© 2019-22
WAARSCHUWING: Dit apparaat bevat 2 op lithium gebaseerde
primaire cellen.
Probeer het apparaat NIET uit elkaar te halen.
Probeer de batterijen NIET op te laden of kort te sluiten.
Lithiumcellen zijn geschikt voor verbranding of voor bij het afval.
ONLY
ROCKET MEDICAL PLC
Rocket Medical GmbH
Am Rosengarten 48,
15566 Schöneiche.
Duitsland
. Alle rechten voorbehouden. (NL)