Ja - 日本語 - Kerr Demi Plus Bedienungsanleitung

Demi Plus LED Light Curing System
取扱説明書
一般情報
Demi Plusは光硬化歯科用材料の重合のためのペン型硬化用
ライ トで、 電源は充電式リチウムイオンバッテリーパックです。 こ
のユニッ トには、 独自の周期的レベルシフティ ング （PLS） テク ノ
ロジーを採用しています。
用途
Demi Plusは、 歯科専門職による光硬化材料の重合で使用
する、 LED可視光硬化ユニッ トです。
禁忌
知見なし。
警告
Demi Plusは高強度の光を照射するため、 必ず本マニュア
I.
ルに従って使用する必要があります。
II. ライ トガイドなしでDemi Plusの硬化用ライ トを使用しな
いでください。
III. 本硬化用ライ トから照射される光を直視してはなりま
せん。 Demi Plusを使用する際には、 医療スタッフと患者
に適切な保護めがねの着用が必要です。
IV. 光線過敏反応を起こしたことがある人、 または光増感剤
を使用している人には、 Demi Plusから照射される光を当
てないでください。
Demi Plusについては電磁適合性 （EMC） に関する特別な
V.
注意事項があり、 その設置や使用にあたっては本マニュア
ルに含まれるEMCの指針および製造元による宣言書に従
う必要があります。
VI. 携帯型および移動式の高周波 （RF） 通信機器類
は、 Demi Plusに影響を与えることがあります。 本マニュア
ルに含まれるEMCの指針および製造元による宣言書を参
照して ください。
VII. Kerr社が認可したACアダプターと電源コードのみを使用
して ください。
VIII. 本装置との併用が認められていない他の付属品を使用す
ると、 誤動作が発生したり、 患者の安全性が損なわれたり
する可能性があります。
IX. 本機器を改造しないでください。
バッテリーの空輸および輸送については、 国際航空運送
X.
協会のガイドラインに従って ください。
使用上の注意
本製品は、 資格のある歯科専門職によ って、 一般の患者集
I.
団を対象に使用されます。
II. Demi Plus装置のコンポーネン トは、 発送前にクリーニン
グおよび消毒されていません。 光ファイバーライ トガイドは
非滅菌状態で提供されます。 本マニュアルの 「クリーニン
グ、 消毒、 および滅菌」 セクションに従い、 患者に接触する
前に必要なクリーニング、 消毒、 滅菌の手順を実施して く
ださい。
III. 硬化用ライ トのライ トガイドチップを、 保護されていない
歯肉、 口腔粘膜、 または皮膚に直接接触させたり、 それら
に向けたりしないでください。 Demi Plusから照射される
光に長時間に晒されると、 軟部組織が損傷するおそれが
あります。
IV. 特に歯髄組織の付近でDemi Plusを使用している場
合などは、 製造元が指定した硬化時間を遵守して くだ
さい。 Demi Plusから照射される光に長時間に晒される
と、 不可逆性歯髄炎になるおそれがあります。
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V. 定期的に硬化用ライ トを点検し、 必要な光照射量が提供
されていることを確認して ください。 材料が完全に硬化す
るように、 ハードネスディ スクを使用して硬化性能をテス ト
することが推奨されます。
VI. 充電器ベン トに液体が入らないようにするため、 患者から
1.5メートル以内の場所にDemi Plus充電器を保管しない
でください。
VII. Demi Plus使い捨てバリアは複数の患者間の二次感染を
防止するため、 単回使用専用です。
パッケージの内容
1 Demi Plus硬化用ライ ト本体
1 保護ライ トシールド
1 プラグイン電源
1 充電器
1 バッテリーパック
1 取扱説明書
1 Demi/Demi Plus使い捨てバリア
製品の仕様
情報タイプ 仕様
基質上にダイマウン トされた4つのLED
発光ダイオード
のアレイ。
出力ピーク波長
450～470ナノメートル
範囲
ベースライン出力 1,100 mW/cm
長 ： 9.25インチ （23.5 cm）
硬化装置のサ
イズ
幅 ： 1.2インチ （2.9 cm）
長 ： 6.0インチ （16.0 cm）
充電器
寸法
幅 ： 4.63インチ （11.1 cm）
硬化装置 （バッテリーを含む） ： 5.5オンス
（155 g）
重量
充電器 ： 12.4オンス （352 g）
タイプ ： 充電式リチウムイオンバッテリー
出力 ： 公称3.6V/2.6A-H
性能 ： 硬化装置は完全に充電された状
バッテリー性能
態で、 5秒間の硬化を500回生成します。
バッテリーパック寿命 ： 300回の完全充
電/充電サイクル。
バッテリー過電流
電子およびリセッ ト可能なポリヒューズ
保護
P/N 921746、 13 mm～8 mmの延長ライ
標準ライ トガイド
トガイド
AC電源接続 100～240 V AC、 0.8～0.4 A、 47～63 Hz
電源入力 12 V DC、 2.5 A、 公称
機器区分 クラスII
安全性 IEC 60601-1
EMC （電磁両
IEC 60601-1-2
立性）
感電防止 タイプBF
硬化装置 （バッテリーを含む） ： IPX0
液体侵入防止
充電器 ： IPX0
動作 負荷サイクル20秒ON/1分OFF
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