ENBIO S Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für S:
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- Benutzerhandbuch (30 Seiten)
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Inhaltszusammenfassung für ENBIO S
- Seite 1 2025.07.07 Die neueste Version des Handbuchs finden Sie unter www.enbio.com Enbio S / Enbio PRO Benutzerhandbuch...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Buchse 3.3.2 Anschluss des Abwassers (WATER OUT) 3.4. Anschluss für Wasserrecycling (Enbio Magic Filter) Kondensatablauf 3.4.1 Anschluss des Versorgungswassers (WATER IN) an den Enbio Magic Filter WATER OUT Hauptschalter 3.4.2 Anschluss des Abwassers (WATER OUT) an den Enbio Magic FIlter 3.5. -
Seite 3: Einführung
1.4. Bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts Der Enbio S und der Enbio PRO sind kleine Dampfsterilisatoren der Klasse B gemäß der Norm EN 13060. Zweck und Anwendungsbereich Sie sind als Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. -
Seite 4: Enbio S Sterilisationsparameter
Enbio S Sterilisationsparameter Die nachstehende Tabelle, in der die Eigenschaften der einzelnen Sterilisationsprogramme des Enbio S-Gerätes aufgeführt sind, sollte im Detail gelesen werden. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, das für die Art der Beladung geeignete Programm auszuwählen und das maximale Gewicht der sterilisierten Beladung nicht zu überschreiten. -
Seite 5: Enbio Pro Sterilisationsparameter
Enbio PRO Sterilisationsparameter Die nachstehende Tabelle zeigt die Eigenschaften der einzelnen Sterilisationsprogramme in Enbio PRO. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, ein für die Art der Beladung geeignetes Programm auszuwählen und das maximale Gewicht der sterilisierten Ladung nicht zu überschreiten. Die Nichteinhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen kann die Gesundheit des Patienten und den Betrieb des Geräts gefährden. -
Seite 6: Auf Dem Gerät Verwendete Symbole
1.7. Auf dem Gerät verwendete Symbole von Originalersatzteilen durchgeführt werden. • Nach der Sterilisation bei 134°C FAST ist die Beladung feucht. Es wird empfohlen, die Schublade geöffnet zu lassen, um das restliche Wasser zu verdampfen und die Temperatur der Instrumente zu senken Dieses Symbol befindet sich auf der Vorderseite des Geräts, oben auf der •... -
Seite 7: Vernünftigerweise Vorhersehbare Fehlanwendung
4. Vorbereitung und vorhersehbare Fehlanwendung Werkzeuge für die Sterilisation Sterilisators und/oder der Laden der Instrumente von Enbio S und Enbio PRO sterilisierten Ladung, Risiko der unsterilen Ladung, Risiko des Sterilisation von Produkten, die gefahr der Beschädigung des prüfung 1.3 Allgemeine Verlustes der Garantie auf das nicht für die Dampfsterilisation... -
Seite 8: Lieferumfang Und Auspacken Des Gerätes
Minuten nach der Lieferung. Wenn das Gerät von einem kalten an einen warmen Ort 4. Kondensatanschlussschläuche mit Kunststoffstopfen gebracht wird, kann es Feuchtigkeit enthalten, die sich negativ auf die elektrischen 5. Enbio Magic Filter mit Wasseranschlussschlauch und Kunststoffstopfen Komponenten des Geräts auswirkt und es beim Einschalten beschädigen kann 6. USB-Flash-Laufwerk. -
Seite 9: Installation Und Vorbereitung Für Den Betrieb
Harz vollständig bernsteinfarben verfärbt hat. Solange die blaue Farbe sichtbar ist, hat das Harz noch wasserreinigende Eigenschaften, d.h. Wasserhärte <0,02 mmol / l und Leitfähigkeit <15 μS / cm. Um die korrekten Parameter des Wassers, das das Gerät versorgt, zu gewährleisten, wird empfohlen, den Wassertank mindestens vierteljährlich zu überprüfen. -
Seite 10: Wasseranschluss Mit Zu- Und Abwassertank
3.3. Wasseranschluss mit Zu- und Abwassertank Für den Anschluss des Enbio-Autoklaven benötigen Sie 2 Wassertanks (Zulauf und Ablauf) mit gleichem Fassungsvermögen oder einen Zulaufwassertank und einen Zugang zum Abwassersystem. 3.3.1 Anschluss der Wasserversorgung (WATER IN) • Schließen Sie den blauen Anschlussschlauch an den blauen Speisewasseranschluss an, der auf der Rückseite des WATER IN-Geräts markiert ist. -
Seite 11: Verbindung Mit Wasserrecycling (Enbio Magic Filter)
3.4. Verbindung mit Wasserrecycling (Enbio Magic Filter) Enbio Magic Filter ist ein Filter für das Recycling von Wasser, das im Sterilisator verwendet wird. Das im Enbio Magic Filter enthaltene Ionenaustauscherharz ermöglicht die Reinigung des Abwassers auf das Niveau von deionisiertem Wasser gemäß den Anforderungen der EN 13060, d.h. Wasser, das für die Verwendung mit Enbio-Autoklaven empfohlen und zugelassen ist. -
Seite 12: Einrichten Des Geräts
3.5. Einrichten des Geräts • Das Gerät sollte auf einer flachen, ebenen Oberfläche aufgestellt werden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es schief steht. 15 cm • In den Geräten darf nur demineralisiertes oder destilliertes Wasser verwendet werden. Die 5 cm Verwendung von falsch spezifiziertem Wasser (siehe "3.2. -
Seite 13: Vorbereitung Und Bestückung Der Instrumente
Verpackung angebracht werden und den Verlust der Garantie zur Folge hat Das maximale Beladungsgewicht darf nicht überschritten werden: 500 g für Enbio S-Geräte und 800 g für Enbio PRO-Geräte. Um die Korrektheit der durchgeführten Sterilisation zu überprüfen, wird empfohlen, bei jedem Prozess einen chemischen Sterilisationsindikator in die Kammer zu... -
Seite 14: Bedienung Des Geräts
Auf dem nächsten Bildschirm kann man zur Sterilisation gehen, das Gerät testen oder das Informationsmenü öffnen. Die folgenden Sterilisationsprogramme können aus dem Hauptmenü ausgewählt werden: 121 ° C, 134 ° C, 134 ° C FAST und 134 ° C PRION (nur Enbio PRO). Auswahl des Programms... -
Seite 15: Prozessübersicht
Wird die Arbeit fortgesetzt oder das Feld START angewählt, erscheint auf dem Bildschirm ein Wenn die Kammer durch Drehen des Verriegelungsknopfes symbolisches Druckdiagramm des gesamten Prozesses mit dem aktuellen Programmfortschritt im Uhrzeigersinn geschlossen wird, erscheint das START- hinterlegt und Informationen zu den nächsten Prozessschritten in der oberen linken Ecke des Symbol auf dem Display, das anzeigt, dass die Kammer Bildschirms. -
Seite 16: Testprogramme
Die Geräte sind mit speziellen Testprogrammen ausgestattet, um den korrekten Betrieb des Tests wird das Gerät überprüft: Sterilisators zu überprüfen • leistung der Vakuumpumpe. • dichtheit des pneumatischen Systems. Enbio S / Enbio PRO Bowie & Dick / Helix Vakuumtest Prozess-Temperatur 134°C – Nach der Auswahl eines Vakuumprüfprogramms... - Seite 17 Bowie & Dick Test Der Kontrolltest sollte entfernt werden. WARNUNG! Das Paket wird heiß sein. Der Bowie & Dick-Test, auch bekannt als Dampfdurchdringungstest, simuliert eine kleine, hochporöse Um den Test richtig zu interpretieren, lesen Sie die Anweisungen des Ladung. Zur Durchführung des Tests wird ein spezielles Testpaket benötigt, das in die Kammer gelegt wird. Testherstellers.
- Seite 18 • Vorvakuumleistung sowie Geschwindigkeit und Gleichmäßigkeit der Dampfdurchdringung. Automatischer Seriennummer Eindeutige Anzahl der • Sättigungsdampftemperaturen und -drücke, die über einen bestimmten Zeitraum erreicht werden. Prüfplan* des Autoklaven Gerätekennzeichnung Prozesse (UDI) So führen Sie den Test durch: • Die Prüfung muss mit einer leeren Kammer gemäß EN 13060 durchgeführt werden •...
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Seite 19: Led-Beleuchtung
20 Tage vor dem Fälligkeitsdatum des Dienstes informiert das Gerät den Betreiber oder Benutzer über einen Warnbildschirm und zeigt diesen Wert auf dem Enbio S und Enbio PRO Sterilisatoren zeichnen die Anzahl der durchgeführten Prozesse auf. So wissen Zählerbildschirm an: Sie, wann Sie Verschleißteile austauschen müssen und wann eine Serviceinspektion fällig ist. -
Seite 20: Benutzeridentifikation
Nachdem Sie den Namen eingegeben haben, bestätigen Sie ihn mit der Taste OK . Ausgewählte Versionen der Enbio S- und Enbio PRO-Sterilisatoren sind mit einer Benutzeridentifikation ausgestattet, die als digitale Unterschrift fungiert und es ermöglicht, die Benutzer zu identifizieren, die den Sterilisationsprozess starten und die sterilisierte Charge zur Verwendung freigeben. -
Seite 21: Automatischer Prüfplan
Benutzernummern zugeordnet sind, erscheinen im Prozessbericht (siehe: Enbio Data Viewer, S. 50). um 9:00 Uhr mit Ihrer Arbeit beginnen, können Sie die Fertigstellungszeit auf 8:50 Uhr einstellen, Um die Benutzerdaten lesen zu können, muss Enbio Data Viewer Version 17.3 oder neuer sein. und die Tests werden zu dieser Zeit abgeschlossen. -
Seite 22: Neustart
Neustart Der Neustart des Prozesses wird erzwungen, wenn der Benutzer den Prozess durch Drücken des STOPP- Feldes stoppt, im Falle eines Stromausfalls oder eines Fehlers während des Prozesses, zum Beispiel Wassermangel. Wenn das Feld STOP ausgewählt ist, werden abwechselnd die folgenden Meldungen angezeigt: •... -
Seite 23: Service-Inspektionen
Eingabe des korrekten Codes erscheint auf dem Display des Geräts ein Begrüßungsbildschirm. Produkthaltbarkeit Das einzige Element, das die Haltbarkeit von Enbio S und Enbio PRO Sterilisatoren bestimmt, ist die Prozesskammer. Bei den in Enbio S und Enbio PRO verwendeten Kammern wurden nach 20.000 Sterilisationsvorgängen keine Kunststoffverformungen festgestellt. -
Seite 24: Wartung Der Geräte
Name Teil-Nr Es wird empfohlen, das Innere der Prozesskammer einmal pro Woche mit einem milden Reinigungsmittel HEPA-Filter Enbio S / PRO 27720A ohne Chlorzusatz zu reinigen. Nach der Reinigung sollte die Kammer mit einem weichen Tuch trocken gewischt werden. Die Reinigung sollte an einer kalten Kammer vorgenommen werden. -
Seite 25: Auswechseln Des Enbio Magic Filters
USB-Stick Um eine einwandfreie Funktion des Enbio S / Enbio PRO Sterilisators zu gewährleisten, wird empfohlen, die Verschleißteile nach dem unten stehenden Zeitplan zu ersetzen. Und die regelmäßige Überprüfung der einzelnen Komponenten des Sterilisators gemäß den folgenden Richtlinien. -
Seite 26: Installation
Schritt durch die verfügbaren Funktionen führt. Darüber hinaus finden Sie Anleitungsvideos, die Ihnen zeigen, wie Sie das Gerät richtig anschließen, sowie die Enbio Academy – eine Reihe von Lernvideos, die Ihr Wissen über Sterilisation erweitern und speziell auf unsere Benutzer zugeschnitten sind. -
Seite 27: Warnmeldungen Und Fehlercodes
10. Warnmeldungen und Fehlercodes 10.3 Fehlercodes Die folgende Tabelle enthält Fehlercodes, die bei der Arbeit mit dem Im Falle einer Gerätestörung zeigt das Display die entsprechenden Informationen, Warn- und Fehlercodes an. Sterilisator ENBIO S / ENBIO PRO auftreten können Nein Fehlercode Beschreibung Empfehlungen "Kammer über Temperatur"... - Seite 28 • Kontakt mit der Dienststelle sich an den Kundendienst. • "Fehler beim Verschließen Fehler im Türschloss Beim Enbio S befindet sich der "Ausgleichsdruck" Druck im Stillstand. Ausgleich • Die Nachricht ist in bestimmten Fällen der Tür" Mechanismus zur Entriegelung der des Drucks auf den das Ergebnis natürlicher Prozesse...
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Seite 29: Beschwerdeverfahren
Um ein Problem mit dem Gerät zu melden, füllen Sie das Reklamationsformular auf der Website des Herstellers www.enbio.com aus oder wenden Sie sich an die Hotline. Im Falle eines Transportschadens sollte eine Reklamation zusammen mit einem Frachtbrief und einem Kaufbeleg sowie Fotos, die den Schaden dokumentieren, eingereicht werden. -
Seite 30: Technische Daten
13. Technische Daten Geräteparameter Enbio S Enbio PRO Stromversorgung 220-240V AC 50 Hz 220-240V AC 50 Hz Teststecker - nur zur Verwendung durch einen autorisierten Installierte Leistung 3.25 kW 3.7 kW Kundendienst. Die Verwendung Nennleistung 2.25 kW 3.25 durch den Benutzer führt zum Erlöschen der Garantie. -
Seite 31: Eg-Konformitätserklärung
Title: EU declaration of conformity Version: 0.3 UE DECLARATION OF CONFORMITY Date of issue: 17/06/2025 Manufacturer: Enbio Group AG Eichengasse 3 4702 Oensingen, Switzerland ID/SRN: CHRN-MF-20001662 declares under its sole responsibility that medical devices: SMALL STEAM STERILIZERS, REF: Enbio S •...