ENBIO S Benutzerhandbuch
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Andere Handbücher für S:
- Schnellstartanleitung (2 Seiten) ,
- Benutzerhandbuch (31 Seiten)
Verwandte Anleitungen für ENBIO S
Inhaltszusammenfassung für ENBIO S
- Seite 1 2022.05.13 Die neueste Version des Handbuchs finden Sie unter www.enbio.com Enbio S / Enbio PRO Benutzerhandbuch...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Kondensatablauf WATER OUT Hauptschalter 3.4. Anschluss für Wasserrecycling (Enbio Magic Filter) 3.4.1 WASSER IN Speisewasseranschluss mit Enbio Magic FIlter 3.4.2 WATER OUT Abwasseranschluss mit Enbio Magic FIlter 3.5. Einrichten des Geräts Enbio PRO 3.6. Anschließen des Geräts an das Stromnetz... -
Seite 3: Einführung
Einführung 1.4. Zweck des Geräts Die Geräte ENBIO S und ENBIO PRO sind kleine Dampfsterilisatoren der Klasse B gemäß der Norm EN Zweck und Anwendungsbereich 13060; sie sind außerdem als Medizinprodukte der Klasse IIb gemäß Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte eingestuft... -
Seite 4: Enbio S Sterilisationsparameter
Enbio S Sterilisationsparameter Die nachstehende Tabelle, in der die Eigenschaften der einzelnen Sterilisationsprogramme des Enbio S-Gerätes aufgeführt sind, sollte im Detail gelesen werden. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, das für die Art der Beladung geeignete Programm auszuwählen und das maximale Gewicht der sterilisierten Beladung nicht zu überschreiten. -
Seite 5: Enbio Pro Sterilisationsparameter
Enbio PRO Sterilisationsparameter Die nachstehende Tabelle zeigt die Eigenschaften der einzelnen Sterilisationsprogramme in Enbio PRO. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, ein für die Art der Beladung geeignetes Programm auszuwählen und das maximale Gewicht der sterilisierten Ladung nicht zu überschreiten. Die Nichteinhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen kann die Gesundheit des... -
Seite 6: Auf Dem Gerät Verwendete Symbole
1.7. Auf dem Gerät verwendete Symbole von Originalersatzteilen durchgeführt werden. • Nach der Sterilisation bei 134°C FAST ist die Beladung feucht. Es wird empfohlen, die Schublade geöffnet zu lassen, um das restliche Wasser zu verdampfen und die Temperatur der Instrumente zu senken Dieses Symbol befindet sich auf der Vorderseite des Geräts, oben auf der •... -
Seite 7: Lieferumfang Und Auspacken Des Gerätes
Bevor Sie mit der Installation beginnen, sollten Sie den Inhalt des Pakets überprüfen. Die folgenden 2.1. Auspacken des Geräts Artikel sollten im Paket enthalten sein Enbio S / Enbio PRO Sterilisator 2. HEPA-Filter (in der Kammer des Geräts). Wenn der Sterilisator bei einer anderen Temperatur und Luftfeuchtigkeit als am 3. Netzkabel. -
Seite 8: Installation Und Vorbereitung Für Den Betrieb
Harz vollständig bernsteinfarben verfärbt hat. Solange die blaue Farbe sichtbar ist, hat das Harz noch wasserreinigende Eigenschaften, d.h. Wasserhärte <0,02 mmol / l und Leitfähigkeit <15 μS / cm. Um die korrekten Parameter des Wassers, das das Gerät versorgt, zu gewährleisten, wird empfohlen, den Wassertank mindestens vierteljährlich zu überprüfen. -
Seite 9: Wasseranschluss Mit Zu- Und Abwassertank
3.3. Wasseranschluss mit Zu- und Abwassertank Für den Anschluss des Enbio-Autoklaven benötigen Sie 2 Wassertanks (Zulauf und Ablauf) mit gleichem Fassungsvermögen oder einen Zulaufwassertank und einen Zugang zum Abwassersystem. 3.3.1 Anschluss des Speisewassers WATER IN • Schließen Sie den blauen Anschlussschlauch an den blauen Speisewasseranschluss an, der auf der Rückseite des WATER IN-Geräts markiert ist. -
Seite 10: Verbindung Mit Wasserrecycling (Enbio Magic Filter)
3.4. Verbindung mit Wasserrecycling (Enbio Magic Filter) Enbio Magic Filter ist ein Filter für das Recycling von Wasser, das im Sterilisator verwendet wird. Das im Enbio Magic Filter enthaltene Ionenaustauscherharz ermöglicht die Reinigung des Abwassers auf das Niveau von deionisiertem Wasser gemäß den Anforderungen der EN 13060, d.h. Wasser, das für die Verwendung mit Enbio-Autoklaven empfohlen und zugelassen ist. -
Seite 11: Einrichten Des Geräts
3.5. Einrichten des Geräts • Das Gerät sollte auf einer flachen, ebenen Oberfläche aufgestellt werden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es schief steht. • In den Geräten darf nur demineralisiertes oder destilliertes Wasser verwendet werden. Die 5 cm Verwendung von falsch spezifiziertem Wasser (siehe "3.2. Qualität des Speisewassers") vermindert die Sterilisationsleistung und führt zum Verlust der Garantie durch Beschädigung des Gerätes 1 cm •... -
Seite 12: Vorbereitung Und Bestückung Der Instrumente
Das 134° C FAST-Programm ist nur für die Sterilisation von unverpackten Instrumenten vorgesehen Undichtigkeit der Kammer und zum Scheitern des Sterilisationszyklus führen würde (siehe "1.5 Enbio S Sterilisationsparameter" und / oder "1.6 Enbio PRO Sterilisationsparameter"). • wenn die Sterilisatorkammer stark beladen ist, müssen die ersten Packungen mit der Folienseite •... -
Seite 13: Bedienung Des Geräts
"1.4 Bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts", "1.5 Sterilisationsparameter Enbio S" und "1.6 Sterilisationsparameter Enbio PRO") und den Empfehlungen des Herstellers der Beladung • Die Durchführung von Sterilisationsprozessen im ENBIO S / ENBIO PRO Gerät beeinträchtigt die Biokompatibilität der Materialien nicht. •... - Seite 14 Wird die Arbeit fortgesetzt oder das Feld START angewählt, erscheint auf dem Wenn die Kammer durch Drehen des Bildschirm ein symbolisches Druckdiagramm des gesamten Prozesses mit dem aktuellen Verriegelungsknopfes im Uhrzeigersinn Programmfortschritt hinterlegt und Informationen zu den nächsten Prozessschritten in der geschlossen wird, erscheint das START-Symbol oberen linken Ecke des Bildschirms.
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Seite 15: Testprogramme
Die Geräte sind mit speziellen Testprogrammen ausgestattet, um den Tests wird das Gerät überprüft: korrekten Betrieb des Sterilisators zu überprüfen • leistung der Vakuumpumpe. • dichtheit des pneumatischen Systems. Enbio S / Enbio PRO Bowie & Dick / Helix Vakuumtest Prozess-Temperatur 134°C – Nach der Auswahl eines Vakuumprüfprogramms... - Seite 16 Bowie & Dick Test Der Kontrolltest sollte entfernt werden. WARNUNG! Das Paket wird heiß sein. Der Bowie & Dick-Test, auch bekannt als Dampfdurchdringungstest, simuliert eine kleine, hochporöse Um den Test richtig zu interpretieren, lesen Sie die Anweisungen des Ladung. Zur Durchführung des Tests wird ein spezielles Testpaket benötigt, das in die Kammer gelegt wird. Testherstellers.
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Seite 17: Menü Info
Vorvakuumleistung sowie Geschwindigkeit und Gleichmäßigkeit der Dampfdurchdringung. des Autoklaven Prozesse • Sättigungsdampftemperaturen und -drücke, die über einen bestimmten Zeitraum erreicht werden. So führen Sie den Test durch: • Die Prüfung muss mit einer leeren Kammer gemäß EN 13060 durchgeführt werden •... -
Seite 18: Led-Beleuchtung
20 Tage vor dem Fälligkeitsdatum des Dienstes informiert das Gerät den Betreiber oder Benutzer über einen Warnbildschirm und zeigt diesen Wert auf dem Enbio S und Enbio PRO Sterilisatoren zeichnen die Anzahl der durchgeführten Prozesse auf. So wissen Zählerbildschirm an: Sie, wann Sie Verschleißteile austauschen müssen und wann eine Serviceinspektion fällig ist. -
Seite 19: Neustart
Neustart Der Zähler kann nur von Enbio oder einem autorisierten externen Service zurückgesetzt werden, indem die Taste RESET auf dem Zählerbildschirm ausgewählt und ein eindeutiger Servicecode eingegeben wird. Der Neustart des Prozesses wird erzwungen, wenn der Benutzer den Prozess durch Drücken des STOPP- Feldes stoppt, im Falle eines Stromausfalls oder eines Fehlers während des Prozesses, zum Beispiel... -
Seite 20: Wartungsinspektionen
Prozesszähler, so dass es den Benutzer über die anstehende Überprüfung informiert. Die vorsichtig nach unten, um es zu verriegeln. Serviceinspektion sollte nur von einer von Enbio autorisierten Servicestelle durchgeführt werden. Wird die Serviceinspektion nicht innerhalb der Garantiezeit durchgeführt (siehe das Dokument "Garantiebedingungen"... - Seite 21 Sie darauf, die Schublade nicht zu verbiegen. Lassen Sie das Gerät nach der Reinigung Name Teil-Nr geöffnet, bis die Dichtung trocken ist. Schützen Sie das Gerät während dieser Zeit vor Beschädigungen. HEPA-Filter Enbio S / PRO 1-8-27720A5 Ersatz von Verbrauchsmaterial Enbio S Front-Kit mit Dichtung 1-8-14672D2...
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Seite 22: Datenarchivierung
Datenarchivierung Um eine einwandfreie Funktion des Enbio S / Enbio PRO Sterilisators zu gewährleisten, wird empfohlen, die Verschleißteile nach dem unten stehenden Zeitplan zu ersetzen. Und die regelmäßige Überprüfung der einzelnen Komponenten des Sterilisators gemäß den folgenden Richtlinien. Der Verlauf jeder durchgeführten Sterilisation wird automatisch auf einem Datenträger (USB-Stick) gespeichert. -
Seite 23: Enbio Data Viewer Software
Installationsfenster zur Sprachauswahl angezeigt. Nach der Bestätigung müssen Sie die Lizenzbedingungen für die Nachdem Sie Ihre Auswahl getroffen haben, zu installierende Software klicken Sie auf "Weiter". Wenn Sie auf die akzeptieren. Schaltfläche "Installieren" klicken, wird die Enbio Data Viewer Software installiert. -
Seite 24: Programmstruktur Und Hauptfunktionalitäten
9.2 Programmstruktur und Hauptfunktionalitäten Nach der Installation wird die folgende Meldung angezeigt. Das Hauptfenster besteht aus drei Hauptbereichen Sie können nun die Software ausführen oder die Installation ohne Ausführung der Software durch Klicken auf die Schaltfläche Fertig stellen beenden. Wenn Sie die Option mit sofortigem Start wählen, wird das Hauptfenster des Programms angezeigt. - Seite 25 08-03-22 12:07:41 ST01-CH-21-10835 Program Stop Firmware 134 Fast (S) 12:15:02 33.3 Wenn Sie auf das Fenster Tools klicken, haben Sie Zugang zu den folgenden Optionen: • synchronisierung aller Dateien mit gespeicherten Prozessen nach Auswahl des Speicherplatzes auf dem Pendrive (dieser Vorgang kann je nach Anzahl der durchgeführten Sterilisationen und Tests bis zu mehreren Sekunden dauern)
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Seite 26: Warnmeldungen Und Fehlercodes
10. Warnmeldungen und Fehlercodes 10.3 Fehlercodes Die folgende Tabelle enthält Fehlercodes, die bei der Arbeit mit dem Im Falle einer Gerätestörung zeigt das Display die entsprechenden Informationen, Warn- und Fehlercodes an. Sterilisator ENBIO S / ENBIO PRO auftreten können Fehlercode Beschreibung Empfehlungen "Kammer über Temperatur"... - Seite 27 "Fehler bei der Verstopfter Abfluss • Prüfen Sie den Füllstand des Abwassers Ausfall des Ausfall des Kontakt mit der Dienststelle Entwässerung" und den Anschluss der Schläuche Kammertemperatursensors Kammertemperatursensors • Prüfen Sie den Füllstand des verbrauchten Wassers in der Flasche mit dem roten Deckel.
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Seite 28: Beschwerdeverfahren
Um ein Problem mit dem Gerät zu melden, füllen Sie das Reklamationsformular auf der Website des Herstellers www.enbio.com aus oder wenden Sie sich an die Hotline. Im Falle eines Transportschadens sollte eine Reklamation zusammen mit einem Frachtbrief und einem Kaufbeleg sowie Fotos, die den Schaden dokumentieren, eingereicht werden. -
Seite 29: Technische Daten
Umweltbedingungen Arbeitstemperaturbereich von + 5°C bis + 25°C Relative Luftfeuchtigkeit 0-90% Enbio PRO Temperaturbereich bei Lagerung -20°C bis + 60°C Relative Luftfeuchtigkeit 0-90% Bereich des Umgebungsdrucks 900-1100 hPa RoHS Enbio Technology sp. z o.o. ul. Sportowa 8C 81-300 Gdynia Poland... -
Seite 30: Eg-Konformitätserklärung
14. EG-Konformitätserklärung EC Declaration of Conformity Company: Enbio Technology Sp. z o. o., ul. Sportowa 8 C, 81-300 Gdynia, Poland declares with sole responsibility, that medical devices: STEAM STERILIZERS, models: • Enbio S • Enbio PRO • Enbio XS complies with provisions of Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (as amended).