Withings BeamO Produkthandbuch Seite 35

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Verwendungszweck
- Withings BeamO ist ein unsteriles, kontaktloses, wiederverwendbares klinisches Ther-
mometer zur intermittierenden Bestimmung der menschlichen Körpertemperatur an der
Schläfenarterie als Messstelle bei Personen jeden Alters.
- Withings BeamO ist außerdem ein elektronisches Stethoskop, das die Aufzeichnung und
Übertragung von Auskultationsdaten ermöglicht. Der Withings BeamO ist für die Verwend-
ung durch professionelle Anwender in einer klinischen Umgebung oder durch Laien in ein-
er nicht-klinischen Umgebung bei Menschen jeden Alters vorgesehen. Das elektronische
Stethoskop dient ausschließlich medizinischen Diagnosezwecken. Das Gerät ist nicht zur
Selbstdiagnose vorgesehen.
- Withings BeamO misst, überträgt, zeichnet auf und zeigt einen Kanal eines EKG an. Er
berechnet die Herzfrequenz und erkennt Vorhofflimmern oder einen Sinusrhythmus auf einer
klassifizierbaren EKG-Wellenform.
- Withings BeamO ist auch für die stichprobenartige Überprüfung der funktionellen Sau-
erstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (Sauerstoffgehalt im Blut oder SpO2) und der
Pulsfrequenz (PR) vorgesehen. Es ist für die Verwendung bei Personen ab 18 Jahren geeignet.
Das Ergebnis des Sauerstoffgehalts im Blut ist nicht für die Diagnose oder das Screening
von Lungenkrankheiten bestimmt, und Behandlungsentscheidungen unter Verwendung des
Geräts sollten nur auf Anraten eines medizinischen Betreuers getroffen werden.
Warnhinweise
Dieses Gerät sollte mit Vorsicht behandelt werden:
- Verwenden Sie die EKG-Funktion NICHT zusammen mit einem Her-
zschrittmacher, einem Defibrillator oder einem anderen elektrischen Im-
plantat.
- Verwenden Sie die Funktion EKG-Afib-Klassifizierung NICHT, wenn Sie
unter anderen Herzrhythmusstörungen oder Arteriosklerose leiden.
- Verwenden Sie die Thermometer-Funktion NICHT bei Kindern, die
vorzeitig geboren wurden.
- Das Gerät ist nicht dafür vorgesehen, bei ernsthaften Erkrankungen oder
bei Veränderungen, die zu einer unmittelbaren Gefahr für den Benutzer
führen können, die Vitalfunktionen kontinuierlich zu überwachen.
- Das Gerät darf nur auf intakter Haut verwendet werden. Messen Sie nicht
auf gereizter Haut oder Narben. Führen Sie keine Auskultation durch, wenn
die untersuchte Stelle Wunden oder Abschürfungen aufweist.
- Das Gerät stellt keine Alarme bereit.
- Während der Schwangerschaft kann die Genauigkeit beeinträchtigt sein.
Warnhinweise
- Dieses Medizinprodukt darf nur von Erwachse- von diesen medizinisch behandelt werden (z. B.
nen bedient werden. Temperatur- und Steth- Magnetresonanztomographie (MRT), Diathermie
oskopmessungen bei Kindern müssen von einem (Tiefenwärme), Lithotripsie, Kauterisation und ex-
terne Defibrillation).
Erwachsenen durchgeführt werden. Führen Sie
keine EKG- und Sauerstoffgehalt-Messungen bei - NICHT als Apnoe-Monitor verwenden. Der Sau-
Kindern durch. erstoffaustausch kann sich verzögern, wenn Ihre
- Das Gerät enthält ein elektronisches Steth- Atmung tatsächlich aussetzt.
oskop. Dieses darf ausschließlich dazu verwen-
Selbstdiagnose
det werden, Auskultationsgeräusche des Körpers
gefährlich. Wenden Sie sich bei Symptomen,
aufzuzeichnen und aus der Ferne zu übertragen.
Zweifeln, Fragen oder in den folgenden Fällen an
Die aufgezeichneten Geräusche werden von die-
Ihren Arzt:
sem Medizinprodukt nicht analysiert.
- Das Netzkabel des Ladegeräts kann eine Stran- - Wenn Vorhofflimmern (AFib) festgestellt wird.
- Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die auf
gulationsgefahr darstellen. Außer Reichweite von
eine plötzliche und/oder schwere Veränderung
Kindern und Haustieren aufbewahren.
des Gesundheitszustands hinweisen könnten.
- Führen Sie KEINE Aufnahmen durch, wenn Sie
- Wenn die Temperatur bei Neugeborenen und
sich in der Nähe anderer Geräte befinden oder
Babys unter 3 Monaten, Patienten über 60 Jahren,
immungeschwächten Patienten,
Patienten und Transplantationspatienten ansteigt.
- Wenn andere Symptome auftreten wie Erbre-
chen, Durchfall, Schmerzen, Schüttelfrost, steifer
Nacken, auch wenn kein Fieber vorliegt.
- Während der Schwangerschaft.
und Selbstbehandlung sind
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