JOIMAX Shrill Deflector Shaft Aufbauanweisung

Assembling manual / Aufbauanweisung
joimax Shrill Deflector Shaft with joimax
® ®
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Shrill Deflector Shaft only use in combination with Shrill
®
i
Der Shrill Deflector Shaft ist nur in Kombination mit den Shrill
®
Description / Bezeichnung
Shrill Deflector Shaft
®
i
reusable: Instructions for re-sterilization see 'User Manual and Reprocessing Instruction for joimax
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wiederverwendbar: Hinweise zur Resterilisation finden Sie in der „Gebrauchs- und Aufbereitsungsan-
leitung der Fa. joimax GmbH"
®
Indication
The joimax Shrill Deflector Shaft in combination with the Shill
® ®
joimax Shrill System for endoscopic removal of bone material and soft tissue mainly in the spinal area.
® ®
Contra indications
General surgical contraindications
Possible Complications
• Injury to surrounding tissue
• Bleeding, hematoma
• Infection
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Safety advice
• Read user manual carefully.
• Store in a cool, dry area away from direct sunlight.
• If the product or the packaging is damaged, the product may not be used.
• See label for detailed product information.
• Use only original joimax equipment.
®
• The joimax Shrill System may only be used by a physician who is familiar with its application and in ac-
® ®
cordance with current medical standards.
• The joimax Shaver Blades are packed sterile, are intended for single use only and may not be resterilized.
®
Even not used parts may not be resterilized.
• In case of unauthorized resterilization and reuse, joimax
lowing the resterilization of single use devices, neither the functional capability nor sterility of the disposable
products according to regulations can be ensured. Should single use products be reprocessed and resterilized
despite the above instructions, joimax
®
• The use of medical products may pose biological hazards. Therefore medical devices should be used and
disposed of in accordance with legal national regulations and recognized methods.
• The Shrill Shaver Hand Piece may only be operated when the Shrill
®
of the Shrill Deflector Blade must be seen entirely on the Endoscope picture. Due to incorrect operation the
®
Shrill Deflector Blade and / or Shaft can be damaged.
®
• Before each usage the functionality of the Shrill
user.
Application remark
• For detailed information please read the instruction for use of Shrill
• Observe the range of speed
• Observe the direction of rotation
• When connecting a Shaver Blade to the Shrill
connector of the Shrill ® handpiece should point in the same direction.
Limited Warranty
joimax ® guarantees to manufacture the products with utmost care.
joimax ® GmbH issues the legally specified warranty period with regard to the function of instruments. The validity
period of this warranty is limited to claims made within the specified warranty period after the instrument's
purchase date, with reference to repairs if required and with specification of the invoice number.
This warranty only encompasses defects not caused by normal wear and tear, misuse, wrong handling, no or
incorrect preparation or force majeure. This warranty excludes wearing parts. This is the only valid warranty and
replaces all other issued warranty declarations.
joimax component sets as well as individual products are compatible with each other. Before using individual
®
joimax products / sets with other products, the user must ensure the user-specific compatibility of individual
®
products. We recommend introductory training and regular attendance at training events. We are available for
any further required information.
joimax has no influence on the application of the product, on the diagnosis of the patient and handling of the
®
product outside of joimax . joimax cannot guarantee good results nor the complication free application of the
® ®
products.
joimax employees are not entitled to change the previously mentioned conditions, extend liability or enter addi-
®
tional product related obligations.
joimax reserves the right to product changes.
®
This document contains information protected by copyright and property law and may not be copied in full or in
parts thereof or transferred to a further medium in any form, without express written permission from joimax
GmbH. Distribution to third parties is prohibited. The products and names used here may be the registered brands
of joimax or other companies. Patents are granted or pendant.
®
joimax GmbH is grateful for any information regarding possible errors and obscurities in these instructions for
®
use.
CE-Mark
The CE Mark confirms product compliance with the Medical Device Directive 93/42/EEC and the German Medical
Devices Act (MPG).
Emergency number
Please notify us of any events according to MPG § 29 or § 2 of the Medical Device Safety Plan Ordinance under
the following telephone number: +49 (0) 721 255 14 - 999 (24-hour availability).
Thank you for your support!
Shaver Blades. Please read the instruction for use of Shrill
®
Shaver Blades zu verwenden. Bitte lesen Sie die Shrill
®
REF
JSBDS3222
Shaver Blades are used in conjunction with the
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makes aware of the following possible impact: Fol-
®
doesn't assume any defect liability.
Deflector Blade is fully extended. The tip
®
Deflector Shaver Blade must be checked and proved by the
®
Shaver Blades
®
® handpiece, the red markers on the Shaver Blade and the quick
Shrill Shaver Blades
® ®
Description / Bezeichnung
Shrill Deflector Shaver Blade
®
Diamond
GmbH'
®
Resector
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single use only /nicht zur Wiederverwendung
Indikation
Der joimax Shrill Deflector Shaft in Kombination mit den Shrill
®
joimax Shrill System, vor allem im Bereich der Wirbelsäule, zur endoskopischen Entfernung von Knochenma-
® ®
terial und Weichteilgewebe.
Kontraindikationen
Allgemeine operative Kontraindikationen
Eventuelle Komplikationen
• Verletzung umliegenden Gewebes
• Blutung, Hämatom
• Infektion
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Sicherheitshinweise
• Gebrauchsinformation vollständig lesen.
• Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern.
• Bei Beschädigung des Produktes oder der Verpackung darf das Produkt nicht verwendet werden.
• Siehe Etikett für individuelle Angaben zum Produkt.
• Es ist ausschließlich joimax
• Die Anwendung des joimax
nach heutigen medizinischen Standards erfolgen.
• Die joimax
®
fen nicht resterilisiert werden. Auch nicht verwendete Teile dürfen nicht resterilisiert werden.
• Im Falle einer nicht autorisierten Resterilisation und damit verbundenen Wiederaufbereitung weist joimax
hiermit auf mögliche Folgen hin: Nach der Wiederaufbereitung der Einmalartikel wird weder die bestim-
mungsgemäße volle Funktionsfähigkeit, noch die Sterilität und damit verbundene Keimfreiheit der Einmalpro-
dukte zugesichert. Sollten entgegen dieser Anweisung zum Einmalgebrauch bestimmte Produkte aufbereitet
und resterilisiert werden, entbindet dies joimax
• Nach dem Einsatz medizinischer Produkte können biologische Gefahren entstehen. Die Verwendung und
Entsorgung von medizinischen Produkten muss nach gesetzlichen Vorschriften und anerkannten Methoden
erfolgen.
• Das Shrill Shaver Handstück darf nur bei voll ausgefahrenem Shrill
®
Spitze des Shrill
das Shrill Deflector Blade und / oder der Schaft beschädigt werden.
®
• Vor jedem Einsatz des Shrill
prüfen.
Anwendungshinweise
• Detailierte Informationen sind der Gebrauchsanweisung der Shrill
• Drehzahlbereiche beachten
• Drehrichtung beachten
• Rote Farbmarkierungen auf dem Shaver Blade-Einsatz, passend auf Farbmarkierung der Shaver Blade-Auf-
nahme des Shrill
Garantiebegrenzung
garantiert, die Produkte mit größtmöglicher Sorgfalt herzustellen.
joimax ®
joimax gibt auf die Funktion der Instrumente die gesetzlich vorgeschriebene Garantiezeit. Die Gültigkeitsdauer
®
dieser Garantie ist beschränkt auf Ansprüche, die innerhalb der genannten Garantiefrist nach Kaufdatum des
Instrumentes, ggf. mit Bezug auf Reparaturen unter Angabe der Rechnungsnummer vorgebracht werden.
Diese Garantie bezieht sich nur auf Defekte, die nicht auf normale Abnutzung, Missbrauch, falsche Handha-
bung, mangelnde oder falsche Aufbereitung oder höhere Gewalt zurückzuführen sind. Diese Garantie schließt
Verschleißteile aus.
Dies ist die einzig gültige Garantie und sie ersetzt alle anderen abgegebenen Garantieerklärungen.
Komponenten von joimax
imax Einzelprodukten / Sets mit Fremdprodukten muss der Anwender anwendungsspezifisch die Kompatibilität
®
der Einzelprodukte sicherstellen. Hierzu empfehlen wir Einweisungsschulungen und den regelmäßigen Besuch
von Fortbildungsveranstaltungen. Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
joimax hat keinen Einfluss auf die Anwendung des Produktes, auf die Diagnose des Patienten und auf den
®
Umgang mit dem Produkt außerhalb von joimax
onsfreie Anwendung des Produktes garantieren.
Mitarbeiter von joimax
® tern oder zusätzliche produktbezogene Verpflichtungen einzugehen.
joimax ® behält sich das Recht von Produktänderungen vor.
Dieses Dokument enthält urheber- und eigentumsrechtlich geschützte Informationen und darf ohne die ausdrück-
liche, schriftliche Genehmigung der joimax
jedweder Form auf ein anderes Medium transferiert werden. Eine Weitergabe an Dritte ist untersagt.
Die hier verwendeten Produkte und Namen können registrierte Marken von joimax
sein. Patente sind angemeldet.
joimax ist dankbar für jeden Hinweis auf mögliche Fehler und Unklarheiten dieser Gebrauchsanweisung.
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CE-Kennzeichnung
Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung des Produktes mit der Medizinprodukte-Richtlinie
93/42/EWG bzw. dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG) bestätigt.
Notfallnummer
Im Falle eines Vorkommnisses gemäß MPG § 29 bzw. § 2 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung mel-
den Sie uns diesen bitte unter folgender Telefonnummer: + 49 (0) 721 255 14 - 999 (24 Stunden erreichbar)
Vielen Dank für Ihre Unterstützung!
Shaver Blades.
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Shaver Blade Gebrauchsanweisung.
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Rotation Data / Drehzahl
Y 500-6000 rpm
Y 500-6000 rpm
Zubehör zu verwenden.
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Shrill -Systems darf nur durch einen mit dieser Anwendung vertrauten Arzt und
® ®
Shaver Blades sind steril verpackt, für den einmaligen Gebrauch bestimmt und dür-
von jeglicher Produkthaftung.
®
Deflector Blades muss vollständig im Endoskopbild zu sehen sein. Bei Fehlbedienung kann
®
Deflector Blades und Schafts ist vom Anwender die Funktionsfähigkeit zu über-
®
® Handstückes ausrichten.
Sets sowie Einzelprodukte sind untereinander kompatibel. Vor dem Einsatz von jo-
®
. joimax kann weder eine gute Wirkung noch eine komplikati-
® ®
sind nicht berechtigt, die vorgenannten Bedingungen abzuändern, die Haftung zu erwei-
®
GmbH weder vollständig noch auszugsweise vervielfältigt oder in
®
REF
JSBDD3235
JSBDR3235
Shaver Blades dienen in Verbindung mit dem
®
Deflector Blade betätigt werden. Die
®
® Shaver Blades zu entnehemen.
und anderer Unternehmen
®
®