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JOIMAX Versicon Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung
Spülpumpe für endoskopische
Wirbelsäulenchirurgie und Arthroskopie
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Verwandte Anleitungen für JOIMAX Versicon

Inhaltszusammenfassung für JOIMAX Versicon

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung Spülpumpe für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie und Arthroskopie...
  • Seite 2 Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 2/32...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    10 TECHNISCHE DATEN 11 EMV HINWEISE 12 SERVICE / WARTUNG 12.1 USTAUSCH DER ICHERUNG 13 FEHLERBEHEBUNG 14 GARANTIE 15 VERBRAUCHSMATERIAL / ZUBEHÖR 16 KOMPATIBILITÄT 17 ENTSORGUNG DES GERÄTS 18 NOTFALLNUMMER HERSTELLERINFORMATION Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 3/32...

  • Seite 4: Rechtliche Hinweise

    2 Allgemeine Beschreibung ® ® joimax Versicon ist eine Multi-Range-Spülpumpe, die für den Einsatz in der minimal- invasiven Wirbelsäulenchirurgie und Arthroskopie entwickelt wurde. Der Druck- und Flowbereich kann auf die Anforderungen der beiden Einsatzbereiche eingestellt werden. Dies ermöglicht eine Spülung für eine optimale endoskopische Sicht, ohne den Patienten dem Risiko eines übermäßigen Flüssigkeitsdrucks auszusetzen.

  • Seite 5: Zeichen Und Symbole

    Geräts auf Kauf durch einen Arzt oder Kauf auf ärztliche Verschreibung hin. Schutzklasse nach IEC 60529 (geschützt gegen senkrecht fallendes Tropfwasser) Potenzialausgleich Schutzerdung Warnung; Gefährliche elektrische Spannung Fußschalteranschluss Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung Luftdruck, Begrenzung Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 5/32...

  • Seite 6: Typenschild

    Vor Nässe schützen Vor Sonnenlicht schützen Medizinprodukt 3.2 Typenschild Zusätzliches Etikett Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 6/32...

  • Seite 7: Zweckbestimmung Und Merkmale

    Arztes oder gemäß aktueller Fachliteratur den Patienten gefährden würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten oder wenn andere Kontraindikationen vorliegen. Vorgesehene Patientengruppe Die Patientengruppe ist aufgrund der breiten Anwendungsmöglichkeiten des Gerätes nicht eingeschränkt. Der Einsatz der joimax ® Versicon ® liegt im Ermessen des jeweiligen Anwenders auf Grundlage seiner Ausbildung und Erfahrung.

  • Seite 8: Lieferumfang

    5 Lieferumfang Nach der Lieferung der joimax ® Versicon ® Spülpumpe muss die Packung auf äußere Beschädigungen überprüft werden. Wenn Komponenten beschädigt sind oder fehlen, wenden ® Sie sich bitte an den joimax Kundendienst. Artikelnummer Artikelbeschreibung ® ® joimax Versicon...

  • Seite 9: Sicherheits- Und Warnhinweise

    Zubehörs nicht in der Nähe der Kontrolleinheit positioniert sind. 6.3 Zusätzliche Anmerkungen zu MRT (Magnetresonanztomographie) und CT (Computertomographie) Warnhinweis: ® Verwenden Sie die Versicon nicht während MRT- oder CT-Scans. Durch die energetische Wechselwirkung von Magnetfeldern und Röntgenstrahlen mit dem Material der Kontrolleinheit können die elektrischen Komponenten der ®...

  • Seite 10: Installation Und Inbetriebnahme

    Objekten ein Mindestabstand von 15 cm eingehalten wird. Alle Lüftungsöffnungen müssen frei sein. ® Es wird empfohlen, das Gerät in den joimax Endoskopiewagen einzubauen. Bewahren Sie die Originalverpackung für einen eventuellen Versand des Geräts auf! Das Gerät und alle Zubehörteile müssen sofort nach Erhalt auf Vollständigkeit und offensichtliche Schäden überprüft werden.
  • Seite 11 4. Stellen Sie den Netzschalter auf die Position "I". Anschließen des Fußschalters Optional: Schließen Sie den Fußschalter an den Anschluss FLUSH CONTROL an der Vorderseite der Kontrolleinheit an. Schließen Sie den Fußschalter erst nach erfolgreichem Selbsttest an. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 11/32...

  • Seite 12: Einlegen Des Einmal Schlauchsets

    Membran- schutz geöffnet Geschlossener Zustand - Membranschutz Geöffneter Zustand – Membranschutz vor und nach der Entnahme der öffnet sich, wenn die Druckmesskammer Druckmesskammer aus der in die Messkammerführung eingesetzt wird Messkammerführung. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 12/32...
  • Seite 13 4. Verbinden Sie den Zuleitungsschlauch mit Vorratsbehälter patientenseitigen Schlauchabschnitt mit dem Instrument. Der Zuleitungsschlauch kann mehrfach verwendet werden. Schließen diesem Fall einen neuen patientenseitigen Schlauchabschnitt (Patientenleitung) an das Schlauchset und an das Instrument Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 13/32...

  • Seite 14: Entfernung Des Einmal Schlauchsets

    Flüssigkeit aus dem Ende des Instruments austritt. Die Entlüftung ist abgeschlossen, wenn keine Luftblasen mehr im Schlauchset zu erkennen sind. 3. Die Funktionskontrolle ist abgeschlossen. Stoppen Sie die Pumpe mit der Taste START/STOP. Die STOP LED leuchtet auf. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 14/32...

  • Seite 15: Betrieb

    Setzen Sie das Schlauchset sowie schließen Sie den Fußschalter erst nach erfolgreichem Selbsttest ein. ® ® Nach dem Anschluss der joimax Versicon gemäß dem Anschlussschema (Kapitel 7.1) muss der Systemstart in folgender Reihenfolge durchgeführt werden: Rev.016; 2022-01-03; Deutsch ©...
  • Seite 16 CONFIRM Taste bestätigt werden, sonst kann das Gerät nicht gestartet werden. Die LEVEL Auswahl muss immer durch Drücken der Auswahltaste LEVEL bestätigt werden, sonst kann das Gerät nicht gestartet werden. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 16/32...

  • Seite 17: Selbsttest

    Zur vollständigen Trennung vom Stromnetz muss der Netzschalter an der Geräterückseite auf Position "0" geschaltet werden. Nachdem ein Arbeitsvorgang mit der START/STOP Taste beendet wurde, wird das System durch Drücken der ON/OFF Taste ausgeschaltet. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 17/32...

  • Seite 18: Systemeinstellungen

    Instrument Zum Vorrats- Positiver behälter Bereich Null-Linie verläuft durch die Mitte der Drucksensoren Level Negativ, Abbildung 2 Zum Vorratsbehälter Null-Linie verläuft durch die Mitte der Drucksensoren Negativer Bereich Zum Instrument OP-Bereich Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 18/32...

  • Seite 19: Flow- Und Druckwerte

    Der Spülvorgang ist auf 2 Sekunden begrenzt und die Wartezeit zwischen den Spülvorgängen beträgt Sekunden. Während Spülfunktion Drucküberwachung deaktiviert, d.h. das Gerät erzeugt für kurze Zeit den maximalen Druck. Drucküberwachung wird nach Ablauf Sekunden wieder aufgenommen. Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 19/32...

  • Seite 20: Aufbereitung

    Bei starken Verschmutzungen kann die Frontplatte der Kontrolleinheit mit einem alkoholgetränkten Wattestäbchen vorsichtig gereinigt werden. Verwenden Sie keine scharfen Gegenstände zum Reinigen! ® ® Für eine effektive Wischdesinfektion der Versicon , empfiehlt die joimax GmbH ® die Verwendung von Mikrozid sensitive wipes (Schülke &...

  • Seite 21: Technische Daten

    Fußschalter (optional) 0,8 kg 105x61x167 mm Eindringschutz IPX1 Das System ist für einen Benutzerzugriff während des bestimmungsgemäßen Gebrauchs vollständig ® geschlossen. Die Versicon Software ist in die Kontrolleinheit eingebettet, und das System bietet keine Netzwerkfunktionalität. Daher sind keine Anforderungen Hardware...

  • Seite 22: Emv Hinweise

    EMV-Anforderungen Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC 60601-1-2:2014 (Ausg.4). ® Der Kunde bzw. Benutzer der Versicon hat dafür zu sorgen, dass sie in solchen Umgebungen betrieben wird. ® Die Versicon ist für die Nutzung mit RF-Chirurgiegeräten geeignet. Das Gerät wurde entsprechend IEC 60601-2-2, BB.4 geprüft und kann den Störausstrahlungen...
  • Seite 23 ± 15 kV ±15 kV Luft Luftfeuchtigkeit mindestens 30% Luft betragen. Tragbare und mobile Funkgeräte müssen ausgeschaltet oder einem Abstand von der Versicon ® betrieben werden, berechnete Schutzentfernung für Übertragungsfrequenz nicht unterschreitet. Empfohlener Schutzabstand: d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz bis 800 MHz...
  • Seite 24 180 °, 225 °, 270 ° Betrieb selbst beim Auftreten von 270 ° und 315 ° 315 ° Unterbrechungen Energieversorgung fordert, wird ® empfohlen, die Versicon aus einer Spannungs- IEC 61000- 0% UT; 250/300 unterbrechungsfreien 250/300 unterbrechungen 4-11 Zyklen Stromversorgung...
  • Seite 25 Tragbare und mobile Funkgeräte müssen ausgeschaltet oder einem Abstand von der Versicon ® betrieben werden, berechnete Schutzentfernung für Übertragungsfrequenz nicht unterschreitet. Empfohlener Schutzabstand: 0,15 MHz – 80 d = 1,2√P 0,15 – d = 1,2√P 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz bis 2,7 GHz,...

  • Seite 26: Service / Wartung

    7. Schalten Sie das Gerät über den Netzschalter auf der Rückseite ein, drücken Sie die Taste „AN/AUS” an der Vorderseite und überprüfen Sie die Funktion des Geräts. 8. Sollten die Sicherungen erneut ausfallen, wenden Sie sich bitte an den joimax ®...

  • Seite 27: Fehlerbehebung

    Fehlermeldung Vollständiger Ausfall Prüfen Sie die Netzversorgung Ausfall der des Geräts Prüfen Sie die Netzsicherung Spannungsversorgung Keine Funktion ® Kontaktieren Sie den joimax Netzsicherung fehlt Ein/Aus-Schalter Kundendienst Licht aus Alle mittleren Segmentanzeigen Kein Schlauchset eingelegt Legen Sie ein Schlauchset ein.

  • Seite 28: Garantie

    Originalverpackungsmaterial zu verwenden! Warnhinweis: ® Um Ihre Mitarbeiter und die Mitarbeiter der joimax GmbH zu schützen, reinigen Sie bitte das Gerät und dessen Zubehör und desinfizieren es vor dem Versand. Sollte dies aus zeitlichen Gründen nicht möglich sein, bereiten Sie das Gerät so gut wie möglich vor und beschriften es entsprechend.

  • Seite 29: Verbrauchsmaterial / Zubehör

    15 Verbrauchsmaterial / Zubehör Warnhinweis: ® Es darf nur das nachfolgend aufgeführte Verbrauchsmaterial/Zubehör der joimax ® GmbH mit der Versicon verwendet werden. Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht vom Hersteller angegeben oder zur Verfügung gestellt werden, kann zu Fehlfunktionen führen.

  • Seite 30: Kompatibilität

    16 Kompatibilität ® Nur die in Kapitel 15 aufgeführten Schlauchsets der joimax GmbH sind für die Verwendung ® mit der Versicon kompatibel. Die Kompatibilität wird durch eine mechanische Kodierung der Druckkammer sichergestellt. Für weitere Informationen und neue Produkte wenden Sie sich bitte direkt an den ®...

  • Seite 31: Notfallnummer

    Bitte informieren Sie uns über Ereignisse nach § 38 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) oder § 3 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) unter der folgenden Telefonnummer: +49 (0) 721 25514-999 (24-Stunden-Verfügbarkeit) Wir danken für Ihre Unterstützung! Rev.016; 2022-01-03; Deutsch © joimax ® GmbH Page 31/32...

  • Seite 32: Herstellerinformation

    Dieses Dokument enthält urheberrechtlich und eigentumsrechtlich geschützte Informationen und darf weder ganz noch teilweise kopiert oder in ® ® ® ® irgendeiner Form auf ein anderes Medium übertragen werden. Die Weitergabe an Dritte ist untersagt. joimax , TES , TESSYS , iLESSYS CESSYS ®...

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