Hinweis: Die Erstanpassung der Orthese sollte nur durch qualifiziertes Personal erfolgen! Lesen Sie diese
Anleitung vor dem Gebrauch sorgfältig durch.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARTUNG
• Dieses Gerät ist nur für einen Patienten bestimmt. Es ist nicht für die Wiederverwendung durch einen
anderen Patienten bestimmt.
• Wenn während der Anwendung des Geräts zusätzliche Schmerzen, Schwellungen oder andere
Symptome auftreten, beenden Sie die Anwendung und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Dieses Gerät dient zum Schutz des verletzten Bereichs mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit im
Rahmen des Rehabilitationsprogramms oder anderer vom Arzt verordneter Rehabilitationsmaßnahmen.
• Die Schwammeinlagen können herausgenommen und mit milder Seife gewaschen werden. Sobald die
Einlage getrocknet ist, kann sie in das Gerät eingesetzt und wieder verwendet werden.
• Lagerung: in einer trockenen und sauberen Umgebung, gut belüftet, ohne ätzende Gase, bei
Raumtemperatur.
ANMERKUNGEN:
Im Falle eines produktbezogenen "schwerwiegenden ", der direkt oder indirekt zu einem der folgenden
Punkte geführt hat, hätte führen können oder wahrscheinlich führen wird:
a) Tod eines Patienten, Nutzers oder einer anderen Person, oder
b) eine vorübergehende oder dauerhafte Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, Nutzers oder einer anderen
Person oder
c) eine ernsthafte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit
Dieser "schwerwiegende Vorfall" sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in
dem der Anwender oder Patient seinen Wohnsitz hat, gemeldet werden. Für Polen ist die zuständige
Behörde das Amt für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten.
ANMERKUNGEN:
Bei Schmerzen, allergischen Reaktionen oder anderen beunruhigenden, unklaren Symptomen im
Zusammenhang mit der Verwendung des Medizinprodukts sollte ein Arzt aufgesucht werden.
: Der Hersteller kann nicht für Schäden verantwortlich gemacht werden, die durch nachlässige Reinigung,
unsachgemäße Lagerung oder durch Nichtbeachtung der Anweisungen in diesem Handbuch entstehen.
ACHTUNG: Es ist verboten, das Produkt anders als bestimmungsgemäß zu verwenden!
LAGERUNG
Lagern Sie das Produkt in einem trockenen, kühlen Raum, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter
Sonneneinstrahlung.
WIE DAS PRODUKT ZU ENTSORGEN IST
Ein Medizinprodukt kann als normaler Siedlungsabfall entsorgt werden
PATIENTENZIELGRUPPE
Personen, die an Krankheiten, Funktionsstörungen oder Verletzungen leiden, für deren
Behandlung/Rehabilitation oder Kompensation dieses Gerät bestimmt ist (siehe Abschnitt über die
bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts in dieser Anleitung). Das Gerät kann vom Anwender selbst
oder auf Empfehlung eines Arztes, Therapeuten oder anderen Spezialisten erworben werden. Unabhängig
davon, ob Sie das selbst oder auf Empfehlung eines Arztes/Therapeuten/anderen Fachmanns kaufen, müssen
Sie die verfügbaren Größen/erforderlichen Funktionen/Größen/Varianten des Geräts, die Indikationen und
Kontraindikationen für den Gebrauch sowie die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
berücksichtigen.
ins AT53001_AT53002_DE.3
- 3 -
2022-04-20 19:10:19