Interacoustics Aqua Stim Bedienungsanleitung
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Verwandte Anleitungen für Interacoustics Aqua Stim
Inhaltszusammenfassung für Interacoustics Aqua Stim
- Seite 1 Science made smarter Bedienungsanleitung – DE Aqua Stim Wasserkaloristat...
- Seite 2 Copyright © Interacoustics A/S Alle Rechte vorbehalten. Informationen in diesem Dokument sind Eigentum von Interacoustics A/S. Die Informationen in diesem Dokument können ohne Vorankündigung geändert werden. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Interacoustics A/S in irgendeiner Form oder auf irgendeine Weise reproduziert oder übertragen werden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Ablassen des Wassers aus dem Behälter ................6 BEDIENUNGSANLEITUNG ......................8 Allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise: ................. 8 Nutzung des Aqua Stim im Verbund mit VNG/ENG-Software ..........8 Aktivieren des Kaloristaten ....................8 Anbringen der Schlauchspitze .................... 8 Wahren des Wasserstands ....................9 Auswahl der Spültemperatur .................... - Seite 4 Technische Daten des Geräts ..................20 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............... 21...
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Seite 5: Einführung
1 Einführung 1.1 Über dieses Handbuch Dieses Handbuch bezieht sich auf den Aqua Stim Wasserkaloristaten. Hersteller: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Dänemark Tel.: +45 6371 3555 E-Mail: info@interacoustics.com Web: www.interacoustics.com 1.2 Bestimmungsmäßiger Gebrauch Kaloristaten sind zur Verwendung als eigenständiges Produkt und/oder zusammen mit Produkten zur Untersuchung der vestibulären Funktion vorgesehen, um die Funktion des peripheren vestibulären Systems... -
Seite 6: Beschreibung Des Produkts
Beschreibung des Produkts Das Aqua Stim kann in Verbindung mit der Interacoustics-Software VN415, VO425, VisualEyes 515 und VisualEyes 525 VNG/ENG und Micromedical Spectrum VNG über USB verwendet werden. Wenn der Aqua Stim-Irrigator in eines der oben genannten Softwareprogramme integriert ist, wird der kalorische Test mit der richtigen Spültemperatur gestartet. -
Seite 7: Auspacken Und Installation
(d.h. das Gerät nimmt Schaden, wenn die elektronischen Teile Wasser absorbieren) Der Aqua Stim wurde in Bezug auf seine EMV gemäß IEC60601-1-2 geprüft. Daher kann der Aqua Stim in einem klinischen Untersuchungsraum installiert werden, in dem sich andere medizinische Geräte befinden. -
Seite 8: Kennzeichnung
Elektrische Erdung ETL 5003648 - Dieses Gerät entspricht den Standards von Elektronikprüflaboren Das CE-Zeichen und das MD-Symbol geben an, dass Interacoustics A/S den Vorgaben in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Genüge leistet. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123. -
Seite 9: Anschlüsse An Vorder- Und Rückseite
Erdungsanschluss 2.5 Installation Der Aqua Stim verbraucht 600 Watt von einer Standard-Wandsteckdose (Wechselstrom). Schließen Sie keine weiteren Geräte mit hohem Stromverbrauch an die gleiche Steckdose an, da dies zu einer Überschreitung der Steckdosengrenzwerte und Auslösung des Stromschutzschalters führen kann. Wenden Sie sich an einen Elektriker vor Ort, wenn Fragen bezüglich der Belastungsfähigkeit der Gebäudeversorgung... -
Seite 10: Verbindungen Des Kaloristaten
Der Aqua Stim wird über ein Gebläse an der Rückseite des Geräts belüftet. Stellen Sie den Aqua Stim nicht in der Nähe eines Heizkörpers oder einer anderen Heizvorrichtung auf. Wahren Sie hinter der Einheit einen Freiraum von mindestens 10cm, um eine ausreichende Luftzirkulation zu gewährleisten. - Seite 11 Der Aqua Stim verfügt über zwei Filter, um Schmutzstoffe im Wasser aufzufangen. Am Ende des Einlaufschlauchs im externen Behälter ist ein Aufnahmefilter vorgesehen. Ein Leitungsfilter befindet sich im roten Schlauch des Handapparats. Prüfen Sie diese Filter regelmäßig, um sicherzustellen, dass sie nicht blockiert sind.
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Seite 12: Bedienungsanleitung
Kaloristaten an einem Patienten verwenden. Zusätzliche Schulungen können über Interacoustics oder einen seiner Vertreter angefordert werden. Das Aqua Stim darf nur zur Spülung des äußeren Gehörgangs für die Zwecke der kalorischen Stimulation als Teil des VNG/ENG-Testprotokolls verwendet werden. Das Produkt ist nicht für die Entfernung von Ohrenschmalz gedacht. -
Seite 13: Wahren Des Wasserstands
Behälter. 3.6 Auswahl der Spültemperatur Wird der Aqua Stim als unabhängiges Gerät eingesetzt, drücken Sie die auf der Vorderseite befindliche Taste „Cool“, um die kalte Irrigation auszuwählen, und „Warm“, um die warme Spülung auszuwählen. Auf dem Display des Kaloristaten erscheint eine entsprechende Anzeige, wenn der Kaloristat für eine Spülung bereit ist. -
Seite 14: Durchführung Der Spülung
Minuten verstrichen sind oder die Taste zur Auswahl der Spültemperatur zweimal gedrückt wurde. Wenn der Aqua Stim in Verbindung mit der VNG-Software verwendet wird, versetzt die Software den Aqua Stim nach dem Ende des Tests in den Standby-Modus. Nach dem Umschalten des Aqua Stim in den Standby-Modus, kann der Ein-/Aus-Schalter auf der Rückseite sicher bedient und das Gerät... -
Seite 15: Ablassen Des Wassers Aus Dem Internen Behälter
3.10 Ablassen des Wassers aus dem internen Behälter Der Aqua Stim speichert intern 300 ml Wasser. Ein Teil des Wassers bleibt nach der Spülung im Kaloristaten und in seinen Schläuchen zurück. Dieses Wasser muss vor dem Transport des Kaloristaten abgelassen werden. -
Seite 16: Fehlersuche
Fehlermeldungen) dem Display (z.B. “Level Erfassungsfehler” usw). Notieren Sie vor dem Anruf beim Kundendienst von Interacoustics die Firmware-Version des Aqua Stim Wasserkaloristaten. Diese erscheint beim erstmaligen Starten des Aqua Stim für einen kurzen Zeitraum im Display. Kalt/warm auswählen Aqua Stim v1.6 D-0128374-A 2024/11 Aqua Stim Wasserkaloristat –... -
Seite 17: Pflege Und Wartung
• Kreuzkontaminationen zwischen Patienten zu verhindern. 4.1.2 Empfohlenes Reinigungsmittel und Reinigungsintervalle Der Aqua Stim™ Wasserkaloristat und das temperierte Wasser sind nur für den Kontakt mit unverletzter Haut konzipiert. Gemäß der von der WHO verwendeten Spaulding-Klassifikation gelten sie daher im Hinblick auf den Kontaminationsschutz als unkritische, risikoarme Produkte. Für unkritische Geräte benennt die WHO die Reinigung als empfohlenen Grad der Dekontamination. -
Seite 18: Nach Jeder Anwendung Am Patienten
Standards und Vorschriften sowie den Empfehlungen der WHO richten. 4.2 Nach jeder Anwendung am Patienten Halten Sie den Wasserstand im externen Wasserbehälter des Aqua Stim auf dem notwendigen Niveau. Nach jeder Untersuchung eines Patienten ist durch vorschriftsmäßige Reinigung sicherzustellen, dass keine Teile, mit denen Patienten in Berührung kommen, kontaminiert sind. -
Seite 19: Vierteljährlich
Außerdem ist jährlich von einem geschulten Servicetechniker eine labortechnische Überprüfung der Spültemperaturen und des Volumenstroms vorzunehmen. Wenn der Kaloristat die Temperatur- oder die Volumenstromprüfung nicht besteht, wenden Sie sich an Interacoustics und schicken Sie den Irrigator ein, damit eine Werkskalibrierung vorgenommen werden kann. Hinweis: Der Kaloristat darf kein Wasser mehr enthalten, wenn er versandt wird. -
Seite 20: Jährliche Reinigung
Ende des Filters hin zum größeren Ende. Verwenden Sie den Schlüssel, um die Seite zu öffnen, auf die der Pfeil zeigt. Der Filter kann entfernt werden, indem man mit der Filterbaugruppe auf den Tisch klopft. D-0128374-A 2024/11 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 16... - Seite 21 Setzen Sie die neue Wasserfilterbaugruppe in die rote Leitung ein. Achten Sie vor dem Anschluss an den Irrigator darauf, dass der rote Schlauch an der Filterbaugruppe die gleiche Länge hat wie der blaue Schlauch. D-0128374-A 2024/11 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 17...
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Seite 22: Garantie Und Wartung
4.9 Garantie und Wartung 4.9.1 Produktgarantie Interacoustics gewährleistet Folgendes: Das Aqua Stim™ System weist für einen Zeitraum von 24 Monaten ab der von Interacoustics • erfolgten Lieferung an den ersten Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen keinerlei Material- oder Verarbeitungsfehler auf Zubehör weist unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen für einen Zeitraum von... -
Seite 23: Entsorgung Von Komponenten
Auch Service-/Reparaturdienstleistungen vor Ort können möglich sein. Es ist wichtig, dass der Kunde (über den Fachhändler vor Ort) jedes Mal den RÜCKSENDEBERICHT ausfüllt, wenn die Komponente oder das Produkt zu einem Service bzw. einer Reparatur an Interacoustics geschickt wird. 4.10 Entsorgung von Komponenten HINWEIS Im Falle von widersprüchlichen Angaben haben nationale, staatliche oder... -
Seite 24: Allgemeine Technische Daten
220 – 240 VAC: 2 x T4AH 250 V Sicherungen Interne Sicherung: 220 – 240 VAC: T2,5AL 250V Das CE-Zeichen zeigt an, dass Interacoustics A/S die Anforderungen gemäß Anhang II der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 erfüllt. Das Qualitätssicherungssystem wurde vom TÜV geprüft – Kennnummer 0123 Das PRODUKT ist ein aktives, diagnostisches Medizinprodukt gemäß... -
Seite 25: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)
5.2 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Dieser Abschnitt gilt für das Aqua Stim-System einschließlich aller Varianten. Dieses Gerät eignet sich für Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen für Kernspintomografie eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen sind. - Seite 26 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Der Aqua Stim ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Aqua Stim muss sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden...
- Seite 27 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Der Aqua Stim ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Aqua Stim muss sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Konformität...
- Seite 28 (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m typischen Ort in einer typischen IEC 61000-4-8 Gewerbe- oder Wohnumgebung entspricht. Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Messpegels. D-0128374-A 2024/11 Aqua Stim Wasserkaloristat – Bedienungsanleitung - DE Seite 24...
- Seite 29 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Der Aqua Stim ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Aqua Stim muss sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC / EN 60601 Konformitätspegel...
- Seite 30 Standortstudie in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der Aqua Stim verwendet wird, den oben aufgeführten gültigen HF-Compliance-Pegel übersteigt, sollte der Aqua Stim beobachtet werden, um seinen normalen Betrieb zu gewährleisten. Wird eine abnorme Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine Neukalibrierung oder Neupositionierung des Aqua Stim.
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Seite 31: Return Report
Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.