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Accu-Chek Insight Gebrauchsanweisung
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Dringende Sicherheitsmitteilung
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Ort, Datum
Wichtiger Hinweis | Accu-Chek Insight Insulinpumpensystem (für Seriennummer unter 32100000):
Neue Rahmen beugen versehentlicher Betätigung von Pumpen- und Quick-Bolus-Tasten vor
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde
Bei Roche Diabetes Care wenden wir für unsere Produkte die allerhöchsten Qualitätsstandards an. Wir streben
stets danach, unsere Produkte zu verbessern, damit sie sich nahtlos in die alltäglichen Therapiebedürfnisse von
Menschen mit Diabetes einfügen.
Darum haben wir Sie bereits über die optimierten Gebrauchsanweisungen im Hinblick auf die
Tastensperrfunktion der Accu-Chek Insight Insulinpumpe informiert. Heute möchten wir Ihnen eine weitere
Verbesserung vorstellen, welche die Gefahr der versehentlichen Betätigung der Pumpen- und Quick-Bolus-
Tasten verringert. Die neuen Rahmen, die für Accu-Chek Insight Insulinpumpensysteme mit einer
Seriennummer unter 32100000 entwickelt wurden, verhindern, dass die Quick-Bolus-Tasten und die
Pumpentasten versehentlich betätigt und unbeabsichtigt aktiviert werden. Alle anderen Pumpen sind von
dieser Änderung nicht betroffen. Sie finden die Seriennummer Ihrer Accu-Chek Insight Insulinpumpe auf der
Rückseite des Geräts.
Zusammen mit diesem Brief senden wir Ihnen Ihren Sicherheitsrahmens-Kit: Dieser umfasst ein
Reinigungstuch und eine detaillierte Anleitung für das Anbringen der Rahmen an Ihre Accu-Chek Insight
Insulinpumpe.
Bitte beachten Sie folgende Hinweise, wenn Sie Ihre Pumpe für das Anbringen der Sicherheitsrahmen
vorbereiten:
Bringen Sie die Rahmen nicht an, wenn sie kalt sind. Die Rahmen müssen vor dem Anbringen
mindestens eine Stunde bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Entfernen Sie die Schutzfolie vom Pumpendisplay, andernfalls haften die Rahmen nicht richtig.
Beachten Sie beim Reinigen der Pumpe die Anleitung für das Reinigungstuch.
Lassen Sie nach dem Reinigen die Pumpenoberfläche etwa eine Minute trocknen, bevor Sie die
Rahmen anbringen.

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Inhaltszusammenfassung für Accu-Chek Insight

  • Seite 1 Seriennummer unter 32100000 entwickelt wurden, verhindern, dass die Quick-Bolus-Tasten und die Pumpentasten versehentlich betätigt und unbeabsichtigt aktiviert werden. Alle anderen Pumpen sind von dieser Änderung nicht betroffen. Sie finden die Seriennummer Ihrer Accu-Chek Insight Insulinpumpe auf der Rückseite des Geräts.
  • Seite 2 Gleichzeitig haben wir auch Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte, über diese Sicherheitsmassnahme informiert. Bitte wenden Sie sich an den Accu-Chek Kundendienst unter 0800 11 00 11(Mo-Fr, 08:00–17:00 Uhr), wenn Sie zusätzliche Informationen zur Bedienung Ihres Accu-Chek Insight Insulinpumpensystems benötigen oder andere Fragen oder Anliegen haben.
  • Seite 3 C Applikator Rahmen Gebrauchsanweisung 120° Die Accu-Chek Insight Rahmen bestehen aus einem nun das Infusionsset von Ihrem Körper abkoppeln und Reinigungstuch (A) und zwei Applikatoren (B, C). Auf die Pumpe abnehmen. • Entfernen Sie die weiße Schutzfolie vom Applikator (B).
  • Seite 4 Applikators (C) mit dem Finger fest an die Pumpe. Rahmen und drücken Sie diesen rundherum fest an. Nur für: Accu-Chek Insight Insulinpumpe ACCU-CHEK und ACCU-CHEK INSIGHT sind Marken von Roche. Alle anderen Produktnamen und Marken sind Eigentum ihrer Roche Diabetes Care GmbH jeweiligen Inhaber.
  • Seite 5 Ich bestätige, dass ich die Informationen, die in dieser Sicherheitsmitteilung vom tt.mmm.jjjj zu den oben genannten Medizinprodukten enthalten sind, erhalten, gelesen und verstanden habe, und werde die erforderlichen Massnahmen ergreifen. Ich habe die Accu-Chek-Rahmen an meine Accu-Chek-Insight-Insulinpumpe angebracht. Die Seriennummer meiner Insulinpumpe lautet: __________________________________ Formular ausgefüllt und zurückgesendet durch:...