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Conditions
10 – 40 °C / 50 – 104 °F
d'utilisation:
Humidité relative 10 – 95 % max.
700 – 1060 hPa pression atmosphérique
Conditions de
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
stockage et de
Humidité relative 10 – 95 % max.
transport:
700 – 1060 hPa pression atmosphérique
Poids:
Environ 1306 g
Dimensions:
103 x 160 x 140 mm
Classe IP:
IP21
Référence aux
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
normes:
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Durée de
fonctionnement:
1000 heures
Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs.
Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués
séparément.
Les spécifications techniques peuvent changer
sans notification.
Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec
l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale
compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen
(EC REP).
Contact pour les cas de matériovigilance:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTÉRISTIQUES DES AÉROSOLS CONFORMÉMENT À
LA RÉGLEMENTATION EN ISO27427
Normes appliquées :
Normes de sécurité électrique CEI EN 60601-1 Compatibilité
électromagnétique CEI EN 60601-1-2.
Le dispositif est un dispositif médical de classe IIa.
Le dispositif est conforme au règlement européen sur les
dispositifs médicaux RDM UE 2017/745.
Informations importantes concernant la compatibilité électro-
magnétique (CEM) : ce produit fabriqué par Globalcare Medical
Technology Co., Ltd est conforme à la norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) EN 60601-1-2:2015/A1:2021. D'autres
documents relatifs à la conformité à cette norme CEM sont dispo-
nibles auprès de Microlife sur le site www.microlife.com/electro-
magnetic-compatibility.
Microlife NEB 200
FR
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