FREI GENIUS ECO Gebrauchsanweisung Seite 4

Sicherheitsbestimmungen
Achtung: Die hier aufgeführten Richtlinien, Normen, Verordnungen und Gesetze
zum sicheren Betreiben der Medizinprodukte sind für Deutschland gültig. Es liegt in
der Eigenverantwortung des Betreibers die für ihn geltenden Richtlinien, Normen,
Verordnungen und Gesetze anzuwenden. Für das Nichteinhalten dieser übernimmt
die FREI medical GmbH keine Haftung.
Die MPBetreibV besagt unter §4, dass Medizinprodukte nur von Personen betrieben
oder angewendet werden dürfen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder
Kenntnis und Erfahrung besitzen und eine Einweisung in die ordnungsgemäße
Handhabung des Medizinproduktes erforderlich ist. Dies hat der Betreiber
sicherzustellen.
Nehmen Sie das Gerät erst nach sachgemäßer Montage, bzw. Aufstellung durch
Fachpersonal der FREI medical GmbH und nach Einweisung der FREI medical
GmbH in Betrieb.
Die Geräte erfüllen unter anderem die hohen Anforderungen medizinischer
Trainingsgeräte und sind für den Einsatz in Bereichen bestimmt, in denen der
Zugang und die Beaufsichtigung vom Eigentümer speziell geregelt sind. Der Umfang
der Aufsicht ist von den Benutzern (Patient) abhängig, von deren Grad der
Zuverlässigkeit, Erfahrung und Ähnlichem. Das Gerät darf nur innerhalb eines
beaufsichtigten Bereichs benutzt werden. Unbeaufsichtigte Kinder sind vom Gerät
fernzuhalten.
Am Gerät dürfen keine Verstellmöglichkeiten vorstehen. Diese müssen so eingestellt
werden, dass sie nicht in den Bewegungsbereich ragen und den Benutzer, oder
andere behindern, oder Verletzten können.
Das Gerät muss standsicher und waagerecht auf einem ebenen, standsicheren und
schlagfesten Untergrund aufgestellt werden, der der Belastung durch das Gerät und
dem maximal zulässigen Körpergewicht standhält.
Ggf. sind vorhandene Bodenunebenheiten über die Stellfüße auszugleichen.
Vermeiden Sie hartes, schlagartiges Aufsetzen der Geräte.
Eine wichtige Voraussetzung für ein einwandfreies Funktionieren des Gerätes ist die
Ausrichtung mit einer Wasserwaage.
Die Änderung des Standortes Ihres Gerätes sollte nur durch Fachpersonal
durchgeführt werden
Das Gerät kann problemlos bei einer Umgebungstemperatur von +10°C bis +40°C
und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 40% bis 70% (nicht kondensierend) betrieben
werden. Stellen Sie das Gerät nur in trockenen Räumen auf.
Das Gerät kann bei einer Temperatur von -20°C bis +80°C gelagert und transportiert
werden, dieser sollte trocken, seewasserfrei und staubgeschützt sein. Schützen Sie
das Gerät vor Stößen, Verkratzen und Feuchtigkeit. Entfernen Sie eventuelle
Transportsicherungen erst, wenn sich das Gerät am endgültigen Verwendungsort
befindet.
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