Etikett; Ce-Zeichen - Eurovema Euroflex Basic Bedienungsanleitung

ETIKETT

Das Etikett am Produkt umfasst wichtige Informationen.
1) Produktbezeichnung
2) Artikelnummer
3) Serienummer &UDI-PI
4) Strichcode
5) Max. Anwendergewicht
6) Medizintechnisches Produkt

7) CE-Zeichen

8) Lesen Sie sich vor der Inbetriebnahme die Gebrauchsanweisung durch
9) Herstellungsdatum
10) Name des Herstellers
SEKUNDÄRES ETIKETT
1) Anwendungsteil Typ B
2) Intermittierende Funktion 1 / 18 Min.
3) Zulässige Raumtemperatur
4) Zulässige relative Luftfeuchtigkeit
5) Nur für die Anwendung im Innenbereich
6) Zulässige Höhe über NN
7) Sichere Arbeitslast
CE-ZEICHEN
Das Produkt trägt das CE-Zeichen gemäß der Medizinprodukteverordnung des Euro-
päischen Parlaments – MDR 2017/745. Das CE-Zeichen ist auf dem Typenschild
vermerkt. Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Norm.
EN1335-2:2018 Arbeitsstühle: Sicherheitsanforderungen
EN 60601-1-2:2006 Elektrische Geräte für medizinische Zwecke – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen an die Sicherheit und die wesentliche Leistung.
EN 60601-1-2:2014 Elektrische Geräte für den medizinischen Einsatz – Teil 1 - 2:
Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die wesentliche Leistung – Ergän-
zende Norm für elektromagnetische Störungen.
SS-EN 1021–2:2014 Möbel – Beurteilung der Entflammbarkeit von Polstermöbeln –
Teil 2: Zündquelle: Gasflamme, die einem brennenden Streichholz entspricht.
SS-EN 1021–1:2014 Möbel – Beurteilung der Entflammbarkeit von Polstermöbeln –
Teil 1: Zündquelle: Glühende Zigaretten.
SS-EN ISO 21856:2022 Hilfsmittel – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
(ISO21856-2022)
SS-EN ISO 14971:2020 Risikomanagement für medizintechnische Produkte.
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