IGEA I-ONE Bedienungsanleitung
Verwandte Anleitungen für IGEA I-ONE
Inhaltszusammenfassung für IGEA I-ONE
- Seite 3 CONTENTS 1. ENGLISH ........................... 2 2. ITALIANO.......................... 22 3. FRANÇAIS ........................42 4. DEUTSCH ........................63 5. ESPAÑOL ......................... 84...
- Seite 65 HERAPIE DURCHGEFÜHRT WERDEN KÖNNEN 1.6 ERWARTETER KLINISCHER NUTZEN ................................... 65 RWARTETER KLINISCHER UTZEN ............................... 3 RWARTETER KLINISCHER UTZEN 2. BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS ..........................65 BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS ..........................3 BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS ..........................3 .................................... 3 2.1 GENERATOR ......................................... 65 ENERATOR .................................... 3 ENERATOR 3. VORBEREITUNG DES GERÄTS............................66 VORBEREITUNG DES GERÄTS ............................4 VORBEREITUNG DES GERÄTS ............................
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Seite 66: Einführung
Wer kann I-ONE verwenden? I-ONE darf nur von Personen benutzt werden, die in der Lage sind, die Anweisungen in diesem Handbuch selbständig zu verstehen und umzusetzen; andernfalls und im Falle der Verwendung an Kindern darf I-ONE nur unter Aufsicht von Personen benutzt werden, die in der Lage sind, die Anweisungen in diesem Handbuch zu verstehen und umzusetzen. -
Seite 67: Erwarteter Klinischer Nutzen
Überwachung durch eine medizinische Fachkraft erforderlich ist. Das Gerät arbeitet mit einer Batterie, die sich mit einem externen Netzteil wieder aufladen lässt. Erwarteter klinischer Nutzen Bei der Verwendung des I-ONE Generators für gepulste elektromagnetische Felder, d.h. des Modells CBA04, ist der folgende klinische Nutzen zu erwarten: •... -
Seite 68: Symboles
Raumtemperatur von über 30°C geladen wird, kann es länger als 3 Stunden dauern, bis die Batterie vollständig aufgeladen ist. Um dies zu vermeiden, wird empfohlen, das I-ONE möglichst in einer Umgebung mit einer Raumtemperatur von nicht mehr als 30°C aufzuladen. -
Seite 69: Anschluss Der Magnetspule An Den Generator
Auswechseln der Batterie darf bei Bedarf nur vom Hersteller oder einem von ihm autorisierten Kundendienst durchgeführt werden. Anschluss der Magnetspule an den Generator In der nachstehenden Abbildung sind die Magnetspulen mit jeweiligem Code aufgeführt, die sich mit I-ONE verwenden lassen: REF. 70010 REF. -
Seite 70: Durchführung Der Behandlung
Taste PAUSE, mit der die Behandlung unterbrochen werden kann. I-ONE schlägt eine Behandlungsdauer von 4 Stunden pro Einschaltung vor. Dies ist die empfohlene Dauer für eine effiziente Behandlung. Die LED am oberen Rand des Displays pulsiert grün und auf dem Display beginnt der Timer mit dem Countdown der Behandlungsdauer. - Seite 71 Alternativ kann der/die Patient/in das I-ONE auch ausschalten, indem er/sie die ON/OFF-Taste etwa zwei Sekunden lang gedrückt hält, bis der bestätigende Piepton zu hören ist. Um die Behandlung fortzusetzen, muss der/die Patient/in das I-ONE wieder einschalten; in diesem Fall wird der Timer auf den ursprünglichen Wert von 4 Stunden zurückgesetzt.
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Seite 72: Atterie
Netzteil angeschlossen werden, während das I-ONE in Betrieb ist. Auf diese Weise führt I-ONE die Behandlung durch und lädt gleichzeitig die Batterie wieder auf (s. Abs. 5.3). Lassen Sie das I-ONE am Ende der Behandlung ausgeschaltet an der Stromversorgung angeschlossen, bis die Batterie vollständig aufgeladen ist. -
Seite 73: Anzeige Des Gerätestatus
PAUSE gelassen werden, je nach Ausgangszustand der Batterie. des Timers verschwindet. Unterhalb des Timers wird das PLAY-Symbol sichtbar. Wenn das I-ONE auf Pause steht und die Durch Drücken der Taste wird die Batterie schwach wird, wird ein LOW Behandlung fortgesetzt. -
Seite 74: Generator Während Des Batterieladens Ausgeschaltet
Der Anwender muss die Behandlung über die vom verschreibenden Arzt angegebene Anzahl von Tagen durchführen. Klinische Studien zeigen, dass die I-ONE-Behandlung wirksam ist, wenn sie 4 Stunden pro Tag durchgeführt wird; in jedem Fall gibt es keine Probleme oder Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung. -
Seite 75: Reinigung Des Geräts
In der Mitte des Displays erscheint das Wenn Gerät Fehler beim Bild Magnetspule Wiedereinschalten erneut meldet, schalten Warndreieck und ein Vorschlag, wie der Sie den Generator wieder aus und wenden Fehler zu beheben ist. Sie sich an den IGEA-Kundendienst, um eine Ersatzmagnetspule zu erhalten. Seite 11... -
Seite 76: Anomalien Oder Blockierung Des Geräts
Wenn die Taste losgelassen wird, sollte der Ladevorgang beginnen. Laden Sie den Generator vollständig auf, bevor Sie das Gerät benutzen. Sollte der Ladevorgang auch nach einem RESET des Geräts nicht beginnen, wenden Sie sich bitte an den IGEA- Kundendienst. 6.2.2 Blockierung des Geräts während des normalen Betriebs. -
Seite 77: Sicherheitsanweisungen
• Verbinden Sie keine Teile des Geräts mit anderen Apparaten oder Geräten. • Schließen Sie keine Teile an das I-ONE an, die nicht für dessen Gebrauch bestimmt sind und nicht vom Hersteller geliefert wurden. • Fassen Sie keine Teile des Geräts mit nassen Händen an, insbesondere was den Anschluss des Netzteils an das Stromnetz betrifft. -
Seite 78: Instandhaltung
Absprache mit dem Kunden den empfohlenen Service zur Überprüfung der elektrischen Sicherheit anbieten. Gegenanzeigen und Nebenwirkungen Es sind im Hinblick auf die Verwendung von I-ONE keine Gegenanzeigen bekannt, und es wurden keine auf die Therapie zurückzuführenden Nebenwirkungen beobachtet, jedoch sind die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zu beachten: •... -
Seite 79: Elektromagnetische Verträglichkeit
Andernfalls könnte sich die Leistung des medizinischen Geräts verschlechtern. Blockierung des Geräts: Elektromagnetische Störungen, insbesondere elektrostatische Entladungen mit einem Potenzial von mehr als 8 kV, können den normalen Betrieb von I-ONE beeinträchtigen und zu einer Blockierung des Geräts führen. Im Falle einer Blockierung oder in jedem Fall, in dem sich das Gerät nicht ausschaltet oder nicht reagiert, wenn die On/Off-Taste gedrückt wird, setzen Sie das Gerät zurück, um den normalen Betrieb wiederherzustellen,... -
Seite 80: Hersteller
• Nur das mitgelieferte und/oder direkt vom Hersteller als Ersatzteil gelieferte Netzteil verwendet wird. • Das externe Netzteil ausschließlich für den Betrieb des I-ONE-Geräts und in der in diesem Handbuch beschriebenen Art und Weise verwendet wird. • Regelmäßige Inspektionen, Änderungen und/oder Reparaturen von durch IGEA autorisiertes Personal durchgeführt werden. - Seite 81 Sie es verwenden. Entsorgung am Ende des Lebensdauer Das I-ONE-Gerät und all seine Bestandteile können nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden, sondern unterliegen einer getrennten Sammlung gemäß den von den örtlichen Behörden festgelegten Verfahren. 10.1 Tabelle 1 - Elektromagnetische Emissionen LEITLINIEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS - ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN...
- Seite 82 Funkstörungen bei in der Nähe befindlichen Geräten verursachen. HF-Emissionen - CISPR 11 Klasse B I-ONE, Mod. CBA04, eignet sich für den Gebrauch in allen Emission von Oberschwingungen Klasse A Einrichtungen, einschließlich Privatwohnungen und Einrichtungen EN 61000-3-2...
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Seite 83: Störfestigkeit Gegenüber Nahe Liegenden Kommunikationsgeräte
Telefone, Mobiltelefone, Geräte für den drahtlosen Internetzugang und dergleichen, müssen in einem gewissen Abstand zum I-ONE-Gerät gehalten werden, um das Risiko von Interferenzen zu vermeiden. Der empfohlene Mindestabstand hängt von der Ausgangsleistung des HF-Geräts und der Übertragungsfrequenz ab. Der Benutzer kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen... -
Seite 84: Typenschild
Nachstehend finden Sie ein Beispiel für ein Typenschild des Generators, das sich auf der Rückseite des Gehäuses befindet und alle für die korrekte Identifizierung und Verwendung des Geräts erforderlichen Informationen enthält. HINWEIS: Am I-ONE-Generator, Modell CBA04, können zwei Typenschilder angebracht sein, die sich nur durch den Typ der im Gerät eingebauten Batterie unterscheiden. -
Seite 85: Zeichenerklärung
Getrennte Sammlung und Recycling von Batterien: Batteriezellen sind getrennt zu sammeln, um ihr Recycling zu ermöglichen. Getrennte Sammlung: IGEA-Geräte und ihre verwendeten Teile können nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden, sondern unterliegen einer getrennten Sammlung gemäß den von den örtlichen Behörden festgelegten Verfahren. - Seite 108 www.igeamedical.com...