FIRST - GEBRAUCHSANWEISUNG
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22. Informationen für den Benutzer
Meldung von Zwischenfällen
Wenn im Zusammenhang mit der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender Zwi-
schenfall auftritt, ist dieser unverzüglich dem Hersteller unter Verwendung der unten
genannten Kontakte sowie der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Zwischenfall
aufgetreten ist, zu melden.
Weitere Informationen zur Benutzerunterstützung
Für weitere Informationen und Anfragen zur technischen Unterstützung wenden Sie sich
bitte an Ihren örtlichen Händler unter den unten angegebenen Kontaktdaten.
RESTECH Srl
Via Melchiorre Gioia, 61-63
20124 Mailand - Italien
Web: www.restech.it
Email: support@restech.it
Tel: +39 02 3659 3690
23. Andere Informationen
Urheberrecht
Dieses Dokument enthält urheberrechtlich geschützte Informationen. Alle Rechte sind
vorbehalten. Jede unbefugte Vervielfältigung oder Übersetzung dieser Anleitung in eine
andere Sprache ohne schriftliche Genehmigung von RESTECH Srl ist verboten. Andere in
dieser Anleitung enthaltene Produkt- und Firmennamen sind Marken dieser Unternehmen.
RESTECH Srl verfolgt eine Politik der ständigen Weiterentwicklung. RESTECH Srl behält
sich das Recht vor, Änderungen an diesem Dokument ohne Vorankündigung vorzunehmen.
Copyright © 2023 bei RESTECH Srl, Mailand, Italien
Anmerkungen
Namen von Personen, die im Zusammenhang mit diesem Dokument genannt werden, sind
fiktiv und jede Ähnlichkeit mit lebenden oder verstorbenen Personen ist rein zufällig und
nicht beabsichtigt.
Bei Unklarheiten oder Fehlern gilt die englische Originalversion dieses Handbuchs und
sollte als solche betrachtet werden.
Konformitätserklärung
Das vorliegende Gerät ist als Medizinprodukt der Klasse II
Verordnung MDR 2017/745 eingestuft. Das Gerät wurde in Übereinstimmung mit den
Anforderungen der IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 und deren Abweichungen
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (R2012) (USA), CSA IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
(Kanada), JIS T 0601-1:2012 (Japan) und KS C 60601-1:2011 (Südkorea) entwickelt.
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TECHNISCHE UNTERSTÜTZUNG /
ÖRTLICHER VERTRETER
(Ansprechpartner
und/oder Firmenstempel)
gemäß der europäischen
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