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BD Veritor Plus Gebrauchsanleitung

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B
Veritor Plus Analyzer
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/
Gebrauchsanleitung/Istruzioni per l'uso/Instrucciones de uso/Bruksanvisning
                                                                                                
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, MD 21152 USA
Benex Limited
Pottery Road, Dun Laoghaire
Co. Dublin, Ireland
Australian Sponsor/Bureau australien/Australischer Sponsor/
Sponsor australiano/Patrocinador australiano/Australiensisk sponsor:
Becton Dickinson Pty Ltd.
4 Research Park Drive
Macquarie University Research Park
North Ryde, NSW 2113 Australia
Affix the USB Port Unlock label here.
256066
8091498(03) 2017-06
ATTENTION: To use this Veritor™ Plus Analyzer with Veritor System assays, you must
download the most current package inserts and Quick Reference Guides from the BD
technical center at: www.bd.com/ds/VeritorSystem
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Verwandte Anleitungen für BD Veritor Plus

Inhaltszusammenfassung für BD Veritor Plus

  • Seite 70 4 – Bedienung 4.1 Allgemein ............................................75 4.2 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Modus „Jetzt analysieren“ ..........................75 4.3 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Abwesenheitsmodus ............................77 4.4 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Modus „Jetzt analysieren“ ........................79 4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) –...
  • Seite 71 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung...

  • Seite 72: Einführung

    BD Veritor InfoScan-Modul – optional Mit den zusätzlichen Funktionen des BD Veritor InfoScan-Moduls ist der BD Veritor Plus Analyzer in der Lage, die Proben- und Anwender- ID, Chargeninformationen von Reagenzien sowie das Verfallsdatum von Reagenzien zu lesen, den Arbeitsablaufmodus zu aktivieren und die Anzeigesprache für das Display des BD Veritor Plus Analyzer zu ändern.

  • Seite 73: Verfahrensgrundlagen

    Möglichkeit zur sicheren Übertragung von Testergebnissen über eine Mobilfunkverbindung an das Informationssystem der Einrichtung hinzu. Ein BD Veritor Plus Analyzer, der mit einem BD Veritor InfoSync-Modul konfiguriert ist, ist anhand des Etiketts auf seiner Unterseite erkennbar (siehe Abbildung unten).

  • Seite 74: Hinweise, Vorsichtshinweise Und Warnungen

    BD rät davon ab, Patientenkennungen zu verwenden, anhand derer ohne Weiteres die Identität eines bestimmten Patienten festgestellt werden kann, z. B. Patientenname oder Sozialversicherungsnummer. • BD empfiehlt, den Freigabebarcode, der zusammen mit dem BD Veritor Plus Analyzer geliefert wird, in dieses Handbuch zu kleben und das Handbuch an einem sicheren Ort aufzubewahren. •...

  • Seite 75: Installation

    Geräts beeinträchtigt werden. 2 – Installation Allgemein Dieses Kapitel enthält die Spezifikationen für die Installation und Einrichtung des BD Veritor Plus Analyzer sowie des optionalen BD Veritor InfoScan-Moduls und des BD Veritor InfoSync-Moduls. Dabei werden die folgenden Hauptthemen behandelt: •...

  • Seite 76: Sonstige Spezifikationen

    • 1 kompaktes Netzteil mit Steckeradaptern für die USA, Japan, Großbritannien und die Europäische Union • 1 BD Veritor Verification Cartridge (BD Veritor-Verifikationskartusche) HINWEIS Sollten Teile fehlen, wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige BD-Vertretung. (Siehe Kontaktinformationen auf Seite 191)

  • Seite 77: Einrichtung Des Druckers - Optional

    Sie sich bitte mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung. Der BD Veritor Plus Analyzer wird mit einem Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss geliefert, das für Messgeräte verwendet wird, die mit einem BD Veritor InfoScan-Modul oder BD Veritor InfoSync-Modul konfiguriert sind. BD empfiehlt, dieses Etikett an der Stelle einzukleben, die auf der Titelseite dieses Handbuchs dafür vorgesehen ist, oder es für spätere Verwendung an...

  • Seite 78: Spezifikationen Des Moduls - Optional

    HINWEIS Der BD Veritor Plus Analyzer druckt nur Testergebnisse, wenn der Drucker während des Testverfahrens angeschlossen und eingeschaltet ist. Aus Gründen der Datensicherheit können Testergebnisse nicht zum nochmaligen Ausdrucken abgerufen werden. Vor dem Starten der Tests muss sichergestellt werden, dass das Druckerpapier für das Testvolumen ausreicht.

  • Seite 79: Einrichtung Des Moduls - Optional

    Die BD Veritor InfoScan-Ausführung umfasst ein USB-Kabel, das zum Herunterladen von Testergebnissen auf einen Computer verwendet werden kann. Ein BD Veritor Plus Analyzer kann entweder ein BD Veritor InfoScan-Modul oder ein BD Veritor InfoSync-Modul aufnehmen. Die Installationsschritte sind für beide Module identisch: Messgerät ausschalten.

  • Seite 80: Bedienelemente Und Anzeigen

    Akku aufgeladen oder das Gerät direkt an die Stromversorgung der Einrichtung angeschlossen werden. Zum Laden des BD Veritor Plus Analyzer das zylindrische Ende des Ladegeräts mit dem entsprechenden Anschluss auf der Rückseite des Messgeräts und das Netzteil mit der Stromquelle der Einrichtung verbinden.

  • Seite 81: Systemanzeigen

    Meldungen und leitet sofort einen Test ein. Wenn dieses Symbol angezeigt wird, sollte sich der Anwender mit der zuständigen BD-Vertretung in Verbindung setzen, um einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen oder die Übertragung für das BD Veritor InfoSync-Modul zu verlängern.

  • Seite 82: Testvorrichtungseinschub

    3.1.4 Testvorrichtungseinschub Der Testvorrichtungseinschub befindet sich auf der rechten Seite des BD Veritor Plus Analyzer (siehe Pfeil in der Abbildung unten). Die Testvorrichtungen werden eingeführt, indem der Einführungspfeil an der Vorrichtung mit dem Einführungspfeil auf dem Messgerät ausgerichtet wird. Ein unverkennbares Klicken gibt an, dass die Testvorrichtung richtig in das Messgerät eingeführt wurde.
  • Seite 83 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist.

  • Seite 84: Gebrauch Des Bd Veritor Plus Analyzer - Abwesenheitsmodus

    Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Seite 85: Bei Installiertem Infoscan- Oder Infosync-Modul

    Netzschalter auf der Gerätevorderseite mindestens eine halbe Sekunde lang drücken. Wenn das Messgerät nach Abschluss des Testlaufs 60 Minuten lang nicht bedient wird, wird der BD Veritor Plus Analyzer automatisch ausgeschaltet und das Testergebnis wird nicht mehr auf dem Display angezeigt.

  • Seite 86: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Modus „Jetzt Analysieren

    Den BD Veritor Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen. Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Seite 87: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Abwesenheitsmodus

    5 neu gestartet werden. Es kann kein Testergebnis erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer nicht eingegeben wird. Wenn das Etikett der BD Veritor-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
  • Seite 88 Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Seite 89: Verfahren Für Die Arbeitsablaufkonfiguration - Optional

    Konfigurationsbarcode bereits vor dem Einschalten des Messgeräts aus den Seiten 28–29 auswählen und für das Messgerät bereithalten. Das Verfahren für die Arbeitsablaufkonfiguration ist wie folgt: Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Seite 90: Barcodes Für Die Arbeitsablaufkonfiguration

    Ein PC mit freiem USB 2.0-Anschluss (nicht im Lieferumfang enthalten) Nach der Installation des BD Veritor InfoScan-Moduls oder des BD Veritor InfoSync-Moduls ist der Zugriff auf die Ergebnisse wie folgt möglich: Den BD Veritor Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen.

  • Seite 91: Wartung

    BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist.

  • Seite 92: Reinigung

    Kartusche richtig in das Messgerät eingeführt wurde. Während der Ablesung wird auf dem Display die verbleibende Ablesezeit angezeigt. Die Ablesedauer für den BD Veritor Plus Analyzer beträgt etwa 30 Sekunden. Die Kartusche während dieser Zeit nicht entfernen oder berühren.

  • Seite 93: Hilfsmittel Für Die Fehlerbehebung

    BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Hilfsmittel für die Fehlerbehebung Der Barcodescanner im BD Veritor InfoScan-Modul oder BD Veritor InfoSync-Modul kann verwendet werden, um die Anzeige von Systeminformationen einzuleiten oder in einen Barcodescanner-Testmodus zu wechseln. Modus zur Anzeige der Messgeräteinformationen In diesem Modus werden die folgenden Systeminformationen angezeigt: •...

  • Seite 94: Ergebnismeldungen

    Wenn das Gerät Warn- und Fehlermeldungen ausgibt, sollten Sie sofort darauf reagieren. Die folgenden Codes und Meldungen können auf dem Display des BD Veritor Plus Analyzer und/oder in der Datei RECORD.CSV, die vom BD Veritor Plus Analyzer heruntergeladen werden kann (eine Download-Anleitung finden Sie in Abschnitt 4.8) angezeigt werden.

  • Seite 95: Mögliche Ursache(N)

    Vorrichtung entfernen und Messgerät aus- und wieder einschalten. HINTERGRUND Der Assay- • Wenn während des Einschaltvorgangs eine UNGÜLTIG Hintergrundbereich liegt Fehlermeldung auf dem Gerät angezeigt wird, an BD SIEHE HANDBUCH außerhalb des normalen wenden. FEHLER 05 Bereichs. • Wenn keine Fehlermeldung erscheint, Assay mit einer weiteren Probe wiederholen.
  • Seite 96 VERFALLSDATUM 34 Monate (unabhängig vom Setzen Sie sich mit Ihrem Händler in Verbindung, um Zeitpunkt des ersten 21 / 22 MESSGERÄTES einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen. Gebrauchs). ABGELAUFEN Oder: Die Lebensdauer des BD Veritor Plus Analyzer ist abgelaufen.
  • Seite 97 Testlauf wiederholen. Bei weiteren FEHLER 25 Verifikationskartusche. Fehlermeldungen an BD wenden. Der BD Veritor Plus Analyzer zeigt bei positivem Testergebnis sowohl für Influenza A als auch für Influenza B „Ergebnis ungültig“ an. Proben, die die ERGEBNIS UNGÜLTIG Der BD Veritor Plus Analyzer Meldung „Ergebnis ungültig“...
  • Seite 98 Strep A erwartet, das Ergebnis für Strep A war jedoch negativ). Bei dem Versuch, das Messgerät zu aktualisieren, Fehlerhafter USB-Stick oder überprüfen, ob der USB-Stick von BD stammt. UPDATE-DATEI nicht unterstütztes Gerät an Keine NICHT GEFUNDEN den USB-Anschluss des Firmware-Update gemäß...
  • Seite 99 Lebensdauer des BD Veritor Plus Analyzer ist bald abgelaufen. Die maximale Setzen Sie sich mit Ihrem Händler in Verbindung, um Haltbarkeitsdauer des einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen. BD Veritor Plus Analyzer XXX TAGE beträgt ab Keine MESSGERÄT-NUTZUNG Die Meldung wird für die Dauer von zwei Sekunden...

  • Seite 100: -Konfigurationsbarcodes

    7 – Configuration Barcodes Einstellen der Anzeigesprache: (* = Werkseinstellung). *Englisch einstellen Französisch einstellen Deutsch einstellen Italienisch einstellen Spanisch einstellen Schwedisch einstellen...
  • Seite 101 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Einstellen der Anwender-ID: Anwender-ID aktivieren *Anwender-ID deaktivieren Einstellen der Proben-ID: *Proben-ID aktivieren Proben-ID deaktivieren Einstellen der Kit-Chargen-ID: Kit-Chargeninformationen aktivieren *Kit-Chargeninformationen deaktivieren...
  • Seite 198 Field Service: 1-800-544-7434 Customer Service: 1-800-675-0908 www.bd.com Service et assistance technique de BD Diagnostics : contacter votre représentant local de BD ou consulter le site www.bd.com. BD Diagnostics Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder www.bd.com. Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics: rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito www.bd.com.
  • Seite 200 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring  Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante/ Tillverkare Use by / Date de péremption / Verwendbar bis / Usare entro / Usar antes de / Använd före  YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende)