Einleitung; Konformität; Bestimmungsgemäße Verwendung - Bedfont NObreath Bedienungsanleitung

Einleitung

Das Benutzerhandbuch enthält die Anweisungen zur Bedienung des NObreath® FeNO Gerät und sein
Zubehör. Es umfasst Angaben zum Gerät, dessen Verwendungszwecken und zur Pflege,
einschließlich schrittweiser Beschreibungen mit Bildschirmdarstellungen und Illustrationen.
Konformität
Der NObreath® trägt das CE-Kennzeichen gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Der NObreath® ist RoHS-konform.
Weitere Informationen über die Konformität des NObreath® finden Sie im Abschnitt
„Sicherheitsinformationen" in diesem Handbuch.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Der NObreath® ist ein tragbares, nicht-invasives Gerät zur Messung des fraktionierten ausgeatmeten
Stickstoffmonoxids (FeNO) in der menschlichen Atemluft. Die Produktion von Stickstoffmonoxid ist
häufig bei entzündlichen Erkrankungen wie Asthma erhöht. Die Messung von FeNO durch
NObreath® ist eine Methode zur Messung des Rückgangs der FeNO-Konzentration bei
Asthmapatienten, der häufig nach der Behandlung mit einer entzündungshemmenden
pharmakologischen Therapie auftritt, als Hinweis auf den therapeutischen Effekt bei Patienten mit
erhöhten FeNO-Werten.
Die fraktionierte NO-Konzentration in der ausgeatmeten Luft (FeNO) kann mit NObreath® gemäß
den von der American Thoracic Society aufgestellten Richtlinien für die NO-Messung gemessen
werden.
Der NObreath® ist für Kinder von 7–17 Jahren und Erwachsene ab 18 Jahren geeignet. Der
NObreath® 12-Sekunden-Testmodus ist für Kinder ab 7 Jahren geeignet.
Der NObreath® 10-Sekunden-Testmodus ist nur für Kinder im Alter von 7–10 Jahren geeignet, die
den 12-Sekunden-Test nicht erfolgreich durchführen können.
FeNO-Messungen bieten dem Arzt die Möglichkeit, das Ansprechen eines Asthmapatienten auf eine
entzündungshemmende Therapie zu beurteilen, als Ergänzung zu den etablierten klinischen und
Laboruntersuchungen bei Asthma. Der NObreath® kann nicht bei Säuglingen oder Kindern unter 7
Jahren verwendet werden, da die Messung die Mitarbeit des Patienten erfordert.
Der NObreath® sollte nicht auf der Intensivstation, in der Notfallmedizin oder in der Anästhesie
verwendet werden.
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