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Erklärung nach Artikel 22 MDR
(EU) 2017/745
Gemäß Artikel 22 - Systeme und Behandlungspackungen -
der Verordnung (EU) 2017/745 des Rates vom 5. April 2017
erklären wir,
DSM drive.speak.move Service GmbH
Tönisheider Straße 2
42489 Wülfrath
DEUTSCHLAND
hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die gegenseitige
Verträglichkeit der unten genannten Medizinprodukte
überprüft wurde. Die Systeme und Packungen sind ver-
packt (falls zutreffend) und die entsprechenden Informa-
tionen wurden den Anwendern zur Verfügung gestellt. Die
Kombination der Produkte wurde geeigneten Methoden
der internen Überwachung, Überprüfung und Validierung
unterzogen.
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Typ
Produkt-
name
Kommunikations-
Grid 3
software
Tablet
Microsoft
Computer
Surface Pro 8
Augensteuerung
Irisbond Hiru
Die Produkte werden in den in der Anlage zu dieser Erklä-
rung aufgeführten Kombinationen in Verkehr gebracht.
Alle oben genannten Medizinprodukte entsprechen den
Grundlegenden Anforderungen der EU Verordnung
2017/745.
Grundlegende
UDI-DI der
einzelnen
Komponenten
5060446901212
(01)843704116001YK
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